Validatie en impact van het screeningsinstrument voor ondervoeding bij kinderen bij gehospitaliseerde kinderen (STAMP)
Validatie en impact van het screeningsinstrument voor ondervoeding bij kinderen bij gehospitaliseerde kinderen op het bewustzijn van medisch personeel en gezondheidsgerelateerde resultaten
Kinderen die vanwege een acute ziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen, kunnen lijden aan acute ondervoeding of chronische ondervoeding veroorzaakt door chronische ziekten.
Ons doel was om het gebruik van de Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Pediatrics (STAMP) te evalueren bij kinderen die zijn opgenomen in een kinderziekenhuis, en om het effect ervan op het bewustzijn van medisch personeel over de voedingsstatus en gezondheidsresultaten bij ontslag te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van ondervoeding bij opname in kinderziekenhuizen blijft aanzienlijk hoog, variërend van 7,3 tot 17,9% in de ontwikkelde wereld met hogere prevalentiecijfers bij zuigelingen en peuters en bijzonder hoge percentages voor specifieke medische aandoeningen. Verschillende studies hebben melding gemaakt van verslechtering van de voedingstoestand tijdens ziekenhuisopname. Het screenen van kinderen op het risico op ondervoeding wordt aanbevolen door een aantal internationale organisaties zoals de American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), de European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) en de European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition ( ESPGHAN).
Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Pediatrics (STAMP) werd gekozen voor deze studie omdat het zeer toepasbaar is, vaak wordt gebruikt door verpleegkundigen en een hoge reproduceerbaarheid heeft laten zien, evenals gelijktijdige en voorspellende validiteit. De tool is ontwikkeld door McCarthy et al11 in Engeland. Het verzamelt de volgende informatie om het voedingsrisico voor een patiënt te beoordelen: discrepantie tussen gewicht en lengte percentiel gewicht voor de leeftijd verwacht voedingsrisico veroorzaakt door klinische diagnose, recente veranderingen in de eetlust. De beoordelingsresultaten worden gebruikt om te bepalen of er behoefte is aan een verwijzing naar een volledige voedingsbeoordeling.
Ons doel was om het gebruik van de screeningstool voor de beoordeling van ondervoeding in de kindergeneeskunde te evalueren bij kinderen die zijn opgenomen in een kinderziekenhuis, en om het effect ervan op het bewustzijn van medisch personeel over de voedingsstatus en gezondheidsresultaten bij ontslag te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Petach Tikva, Israël, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die tijdens het onderzoek in het ziekenhuis zijn opgenomen,
- patiënten die langer dan 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen. De kinderen worden ingeschreven van 3 afdelingen interne geneeskunde en chirurgie, de ouders van de kinderen geven hun toestemming en kunnen de toestemmingsformulieren begrijpen en ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- kinderen < 1 jaar,
- kinderen > 17 jaar,
- kinderen die minder dan 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen,
- kinderen op de intensive care of na ziekenhuisopname op de intensive care.
Statistische analyse voor STAMP-validatie zal worden uitgevoerd met behulp van Kappa (K) -test. Chi-kwadraattest zal worden gebruikt om het effect van STAMP-gebruik te berekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: STEMPEL gebruiken
Relevant voor het derde deel van de studie.
30 Kinderen van 1 t/m 17 jaar van de afdeling interne geneeskunde ondergaan een volledige evaluatie door een onderzoekend diëtist en beoordeling door middel van de STAMP-tool om de omvang van het voedingsrisico op een numerieke schaal te bepalen.
|
Kinderen ondergaan een volledige evaluatie door een onderzoekend diëtist en een beoordeling door de STAMP-tool om de omvang van het voedingsrisico op een numerieke schaal te bepalen.
Volgens bevindingen krijgen kinderen de voedingsaanbevelingen.
Andere namen:
|
|
Ander: Geen STEMPEL gebruikt
Relevant voor het derde deel van de studie.
Andere 30 kinderen die niet gescreend zijn door diëtist en ook niet door STAMP
|
De Placebo Comparator-armkinderen kregen de klassieke zorg die gebruikelijk is bij ziekenhuisopname
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid en betrouwbaarheid
Tijdsspanne: een jaar
|
De groeigrafiektabellen die in Engeland, CDC (Centers for Disease Control) worden geaccepteerd, zullen worden gebruikt om gewicht en lengte te vergelijken en deze in de BMI te genereren.
De kinderen worden ingedeeld in 3 voedingsrisicogroepen: laag, matig en hoog volgens de STAMP tolbeoordeling en de resultaten worden vergeleken met de volledige beoordeling door de diëtist.
Voedingsevaluatie omvat: demografische en medische gegevens, dagelijkse voedingsinname, bloedonderzoek, antropometrische metingen.
|
een jaar
|
|
Effect van STAMP op het bewustzijn van het personeel over de voedingsstatus
Tijdsspanne: een jaar
|
Methoden voor het testen van het effect van het gebruik van het STAMP-hulpmiddel op de houding van het medisch personeel ten opzichte van de voedingstoestand, gemeten door het verzamelen van gegevens met betrekking tot de voedingstoestand en het vastleggen ervan in het dossier van de patiënt.
|
een jaar
|
|
Gezondheidsuitkomst bij ontslag: wegen (KG)
Tijdsspanne: een jaar
|
De gezondheidsuitkomsten bij het ontslag van de kinderen die door STAMP zijn gescreend, worden vergeleken met de uitkomsten van kinderen die dat niet zijn.
De gegevens voor deze vergelijking omvatten gewichtsveranderingen tijdens ziekenhuisopname gemeten in Kg. en veranderingen in hemoglobine- en albuminespiegels.
Controles worden gematcht op leeftijd, geslacht en de STAMP-risicoscore wordt berekend op basis van de opgehaalde informatie uit medische dossiers.
|
een jaar
|
|
Gezondheidsuitkomst bij ontslag: ligduur (aantal dagen)
Tijdsspanne: Een jaar
|
De gezondheidsuitkomsten bij het ontslag van de kinderen die door STAMP zijn gescreend, worden vergeleken met de uitkomsten van kinderen die dat niet zijn.
De gegevens voor deze vergelijking omvatten de verblijfsduur (LOS).
Controles worden gematcht op leeftijd, geslacht en de STAMP-risicoscore wordt berekend op basis van de opgehaalde informatie uit medische dossiers.
|
Een jaar
|
|
Gezondheidsuitkomst bij ontslag: aantal terugkerende ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Een jaar
|
De gezondheidsuitkomsten bij het ontslag van de kinderen die door STAMP zijn gescreend, worden vergeleken met de uitkomsten van kinderen die dat niet zijn.
De gegevens voor deze vergelijking zijn inclusief het aantal terugkerende ziekenhuisopnames.
Controles worden gematcht op leeftijd, geslacht en de STAMP-risicoscore wordt berekend op basis van de opgehaalde informatie uit medische dossiers.
|
Een jaar
|
|
Gezondheidsuitkomst bij ontslag: hemoglobine (g/dl)
Tijdsspanne: Een jaar
|
De gezondheidsuitkomsten bij het ontslag van de kinderen die door STAMP zijn gescreend, worden vergeleken met de uitkomsten van kinderen die dat niet zijn.
De gegevens voor deze vergelijking omvatten veranderingen in hemoglobine tijdens ziekenhuisopname.
Controles worden gematcht op leeftijd, geslacht en de STAMP-risicoscore wordt berekend op basis van de opgehaalde informatie uit medische dossiers.
|
Een jaar
|
|
Gezondheidsuitkomst bij ontslag: albumine (g/dl)
Tijdsspanne: Een jaar
|
De gezondheidsuitkomsten bij het ontslag van de kinderen die door STAMP zijn gescreend, worden vergeleken met de uitkomsten van kinderen die dat niet zijn.
De gegevens voor deze vergelijking omvatten veranderingen in albuminespiegels tijdens ziekenhuisopname.
Controles worden gematcht op leeftijd, geslacht en de STAMP-risicoscore wordt berekend op basis van de opgehaalde informatie uit medische dossiers.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMC12-6634
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .