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Validação e impacto da ferramenta de triagem de desnutrição pediátrica em crianças hospitalizadas (STAMP)

16 de janeiro de 2021 atualizado por: raanan shamir, Rabin Medical Center

Validação e impacto da ferramenta de triagem de desnutrição pediátrica em crianças hospitalizadas na conscientização da equipe médica e resultados relacionados à saúde

Crianças hospitalizadas devido a uma doença aguda podem sofrer de desnutrição aguda ou desnutrição crônica causada por doenças crônicas.

Nosso objetivo foi avaliar o uso da ferramenta de triagem para avaliação da desnutrição em pediatria (STAMP) entre crianças internadas em um hospital pediátrico e avaliar seu efeito na conscientização da equipe médica sobre o estado nutricional e os resultados de saúde na alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A prevalência de desnutrição na admissão em hospitais pediátricos permanece consideravelmente alta, variando de 7,3 a 17,9% no mundo desenvolvido, com taxas de prevalência mais altas em bebês e crianças pequenas e taxas particularmente altas para condições médicas específicas. Vários estudos relatam a deterioração do estado nutricional durante a hospitalização. A triagem de crianças para risco de desnutrição é recomendada por várias organizações internacionais, como a American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), a European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) e a European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition ( ESPGHAN).

O instrumento de triagem para avaliação da desnutrição em pediatria (STAMP) foi escolhido para este estudo por ser altamente aplicável, frequentemente utilizado por enfermeiros e por apresentar alta reprodutibilidade, além de validade concorrente e preditiva. A ferramenta foi desenvolvida por McCarthy et al11 na Inglaterra. Ele coleta as seguintes informações para avaliar o risco nutricional de um paciente: discrepância entre o peso e a altura percentil peso para a idade esperado risco nutricional causado pelo diagnóstico clínico, alterações recentes no apetite. Os resultados da avaliação são usados ​​para definir se há necessidade de encaminhamento para uma avaliação nutricional completa.

Nosso objetivo foi avaliar o uso da ferramenta de triagem para avaliação da desnutrição em pediatria entre crianças internadas em um hospital pediátrico e avaliar seu efeito na conscientização da equipe médica sobre o estado nutricional e os resultados de saúde na alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

484

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes hospitalizados durante o estudo,
  • pacientes internados por mais de 24 horas. As crianças serão matriculadas em 3 departamentos de medicina interna e cirúrgica, os pais das crianças darão seu consentimento e poderão entender e assinar os formulários de consentimento

Critério de exclusão:

  • crianças < 1 ano de idade,
  • crianças > 17 anos de idade,
  • crianças hospitalizadas por menos de 24 horas,
  • crianças na unidade de terapia intensiva ou após internação na unidade de terapia intensiva.

A análise estatística para validação do STAMP será realizada por meio do teste Kappa (K). O teste qui quadrado será usado para calcular o efeito do uso do STAMP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: SELO usando
Relevante para a terceira parte do estudo. 30 Crianças entre 1 e 17 anos de idade do departamento de medicina interna serão submetidas a uma avaliação completa por um nutricionista investigador e avaliação pela ferramenta STAMP para determinar a extensão do risco nutricional em uma escala numérica.
As crianças passarão por uma avaliação completa por um nutricionista investigador e avaliação pela ferramenta STAMP para determinar a extensão do risco nutricional em uma escala numérica. De acordo com as descobertas, as crianças receberão as recomendações dietéticas.
Outros nomes:
  • SELO usando
Outro: Sem STAMP usando
Relevante para a terceira parte do estudo. Outras 30 crianças não triadas pelo nutricionista e nem pelo STAMP
As crianças do braço Placebo Comparator receberam os cuidados clássicos praticados na internação
Outros nomes:
  • Sem STAMP usando

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade e confiabilidade
Prazo: um ano
As tabelas de gráficos de crescimento aceitas na Inglaterra, CDC (Centers for Disease Control serão usadas para comparar peso e altura e gerá-los no IMC. As crianças serão divididas em 3 grupos de risco nutricional: baixo, moderado e alto de acordo com a avaliação STAMP pedágio e os resultados serão comparados com a avaliação completa do nutricionista. A avaliação nutricional incluirá: dados demográficos e médicos, ingestão nutricional diária, exames de sangue, medidas antropométricas.
um ano
Efeito do STAMP na conscientização da equipe sobre o estado nutricional
Prazo: um ano
Métodos para testar o efeito do uso da ferramenta STAMP na atitude da equipe médica em relação ao estado nutricional, medido pela coleta de dados relacionados ao estado nutricional e registro no prontuário do paciente.
um ano
Desfecho de saúde na alta: peso (KG)
Prazo: um ano
Os resultados de saúde na alta das crianças que são rastreadas pelo STAMP serão comparados aos resultados das crianças que não são. Os dados para esta comparação incluem mudanças de peso durante a internação medidas em Kg. e alterações nos níveis de hemoglobina e albumina. Os controles são combinados por idade, sexo e a pontuação de risco STAMP será calculada com base nas informações recuperadas dos arquivos médicos.
um ano
Desfecho de saúde na alta: tempo de internação (número de dias)
Prazo: Um ano
Os resultados de saúde na alta das crianças que são rastreadas pelo STAMP serão comparados aos resultados das crianças que não são. Os dados para esta comparação incluem o tempo de permanência (LOS). Os controles são combinados por idade, sexo e a pontuação de risco STAMP será calculada com base nas informações recuperadas dos arquivos médicos.
Um ano
Desfecho de saúde na alta: número de hospitalizações recorrentes
Prazo: Um ano
Os resultados de saúde na alta das crianças que são rastreadas pelo STAMP serão comparados aos resultados das crianças que não são. Os dados para esta comparação incluem o número de hospitalizações recorrentes. Os controles são combinados por idade, sexo e a pontuação de risco STAMP será calculada com base nas informações recuperadas dos arquivos médicos.
Um ano
Desfecho de saúde na alta: hemoglobina (g/dl)
Prazo: Um ano
Os resultados de saúde na alta das crianças que são rastreadas pelo STAMP serão comparados aos resultados das crianças que não são. Os dados para esta comparação incluem alterações na hemoglobina durante a hospitalização. Os controles são combinados por idade, sexo e a pontuação de risco STAMP será calculada com base nas informações recuperadas dos arquivos médicos.
Um ano
Desfecho de saúde na alta: albumina (g/dl)
Prazo: Um ano
Os resultados de saúde na alta das crianças que são rastreadas pelo STAMP serão comparados aos resultados das crianças que não são. Os dados para esta comparação incluem mudanças nos níveis de albumina durante a hospitalização. Os controles são combinados por idade, sexo e a pontuação de risco STAMP será calculada com base nas informações recuperadas dos arquivos médicos.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RMC12-6634

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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