- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01563393
Validação e impacto da ferramenta de triagem de desnutrição pediátrica em crianças hospitalizadas (STAMP)
Validação e impacto da ferramenta de triagem de desnutrição pediátrica em crianças hospitalizadas na conscientização da equipe médica e resultados relacionados à saúde
Crianças hospitalizadas devido a uma doença aguda podem sofrer de desnutrição aguda ou desnutrição crônica causada por doenças crônicas.
Nosso objetivo foi avaliar o uso da ferramenta de triagem para avaliação da desnutrição em pediatria (STAMP) entre crianças internadas em um hospital pediátrico e avaliar seu efeito na conscientização da equipe médica sobre o estado nutricional e os resultados de saúde na alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de desnutrição na admissão em hospitais pediátricos permanece consideravelmente alta, variando de 7,3 a 17,9% no mundo desenvolvido, com taxas de prevalência mais altas em bebês e crianças pequenas e taxas particularmente altas para condições médicas específicas. Vários estudos relatam a deterioração do estado nutricional durante a hospitalização. A triagem de crianças para risco de desnutrição é recomendada por várias organizações internacionais, como a American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), a European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) e a European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition ( ESPGHAN).
O instrumento de triagem para avaliação da desnutrição em pediatria (STAMP) foi escolhido para este estudo por ser altamente aplicável, frequentemente utilizado por enfermeiros e por apresentar alta reprodutibilidade, além de validade concorrente e preditiva. A ferramenta foi desenvolvida por McCarthy et al11 na Inglaterra. Ele coleta as seguintes informações para avaliar o risco nutricional de um paciente: discrepância entre o peso e a altura percentil peso para a idade esperado risco nutricional causado pelo diagnóstico clínico, alterações recentes no apetite. Os resultados da avaliação são usados para definir se há necessidade de encaminhamento para uma avaliação nutricional completa.
Nosso objetivo foi avaliar o uso da ferramenta de triagem para avaliação da desnutrição em pediatria entre crianças internadas em um hospital pediátrico e avaliar seu efeito na conscientização da equipe médica sobre o estado nutricional e os resultados de saúde na alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Petach Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hospitalizados durante o estudo,
- pacientes internados por mais de 24 horas. As crianças serão matriculadas em 3 departamentos de medicina interna e cirúrgica, os pais das crianças darão seu consentimento e poderão entender e assinar os formulários de consentimento
Critério de exclusão:
- crianças < 1 ano de idade,
- crianças > 17 anos de idade,
- crianças hospitalizadas por menos de 24 horas,
- crianças na unidade de terapia intensiva ou após internação na unidade de terapia intensiva.
A análise estatística para validação do STAMP será realizada por meio do teste Kappa (K). O teste qui quadrado será usado para calcular o efeito do uso do STAMP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: SELO usando
Relevante para a terceira parte do estudo.
30 Crianças entre 1 e 17 anos de idade do departamento de medicina interna serão submetidas a uma avaliação completa por um nutricionista investigador e avaliação pela ferramenta STAMP para determinar a extensão do risco nutricional em uma escala numérica.
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As crianças passarão por uma avaliação completa por um nutricionista investigador e avaliação pela ferramenta STAMP para determinar a extensão do risco nutricional em uma escala numérica.
De acordo com as descobertas, as crianças receberão as recomendações dietéticas.
Outros nomes:
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Outro: Sem STAMP usando
Relevante para a terceira parte do estudo.
Outras 30 crianças não triadas pelo nutricionista e nem pelo STAMP
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As crianças do braço Placebo Comparator receberam os cuidados clássicos praticados na internação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade e confiabilidade
Prazo: um ano
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As tabelas de gráficos de crescimento aceitas na Inglaterra, CDC (Centers for Disease Control serão usadas para comparar peso e altura e gerá-los no IMC.
As crianças serão divididas em 3 grupos de risco nutricional: baixo, moderado e alto de acordo com a avaliação STAMP pedágio e os resultados serão comparados com a avaliação completa do nutricionista.
A avaliação nutricional incluirá: dados demográficos e médicos, ingestão nutricional diária, exames de sangue, medidas antropométricas.
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um ano
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Efeito do STAMP na conscientização da equipe sobre o estado nutricional
Prazo: um ano
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Métodos para testar o efeito do uso da ferramenta STAMP na atitude da equipe médica em relação ao estado nutricional, medido pela coleta de dados relacionados ao estado nutricional e registro no prontuário do paciente.
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um ano
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Desfecho de saúde na alta: peso (KG)
Prazo: um ano
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Os resultados de saúde na alta das crianças que são rastreadas pelo STAMP serão comparados aos resultados das crianças que não são.
Os dados para esta comparação incluem mudanças de peso durante a internação medidas em Kg. e alterações nos níveis de hemoglobina e albumina.
Os controles são combinados por idade, sexo e a pontuação de risco STAMP será calculada com base nas informações recuperadas dos arquivos médicos.
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um ano
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Desfecho de saúde na alta: tempo de internação (número de dias)
Prazo: Um ano
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Os resultados de saúde na alta das crianças que são rastreadas pelo STAMP serão comparados aos resultados das crianças que não são.
Os dados para esta comparação incluem o tempo de permanência (LOS).
Os controles são combinados por idade, sexo e a pontuação de risco STAMP será calculada com base nas informações recuperadas dos arquivos médicos.
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Um ano
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Desfecho de saúde na alta: número de hospitalizações recorrentes
Prazo: Um ano
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Os resultados de saúde na alta das crianças que são rastreadas pelo STAMP serão comparados aos resultados das crianças que não são.
Os dados para esta comparação incluem o número de hospitalizações recorrentes.
Os controles são combinados por idade, sexo e a pontuação de risco STAMP será calculada com base nas informações recuperadas dos arquivos médicos.
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Um ano
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Desfecho de saúde na alta: hemoglobina (g/dl)
Prazo: Um ano
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Os resultados de saúde na alta das crianças que são rastreadas pelo STAMP serão comparados aos resultados das crianças que não são.
Os dados para esta comparação incluem alterações na hemoglobina durante a hospitalização.
Os controles são combinados por idade, sexo e a pontuação de risco STAMP será calculada com base nas informações recuperadas dos arquivos médicos.
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Um ano
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Desfecho de saúde na alta: albumina (g/dl)
Prazo: Um ano
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Os resultados de saúde na alta das crianças que são rastreadas pelo STAMP serão comparados aos resultados das crianças que não são.
Os dados para esta comparação incluem mudanças nos níveis de albumina durante a hospitalização.
Os controles são combinados por idade, sexo e a pontuação de risco STAMP será calculada com base nas informações recuperadas dos arquivos médicos.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMC12-6634
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