Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация и влияние инструмента скрининга педиатрической недостаточности питания у госпитализированных детей (STAMP)

16 января 2021 г. обновлено: raanan shamir, Rabin Medical Center

Валидация и влияние инструмента скрининга педиатрической недостаточности питания у госпитализированных детей на осведомленность медицинского персонала и результаты, связанные со здоровьем

Дети, госпитализированные в связи с острым заболеванием, могут страдать от острой недостаточности питания или хронической недостаточности питания, вызванной хроническими заболеваниями.

Мы стремились оценить использование Инструмента скрининга для оценки недоедания в педиатрии (STAMP) среди детей, поступивших в педиатрическую больницу, и оценить его влияние на осведомленность медицинского персонала о состоянии питания и состоянии здоровья при выписке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Распространенность недостаточности питания при поступлении в педиатрические больницы остается значительно высокой: от 7,3 до 17,9% в развитых странах, причем более высокие показатели распространенности среди младенцев и детей ясельного возраста и особенно высокие показатели для определенных заболеваний. В нескольких исследованиях сообщалось об ухудшении нутритивного статуса во время госпитализации. Скрининг детей на риск недоедания рекомендуется рядом международных организаций, таких как Американское общество парентерального и энтерального питания (ASPEN), Европейское общество парентерального и энтерального питания (ESPEN) и Европейское общество детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания. ЭСПГАН).

Инструмент скрининга для оценки недоедания в педиатрии (STAMP) был выбран для этого исследования, потому что он очень применим, часто используется медсестрами и показал высокую воспроизводимость, а также параллельную и прогностическую достоверность. Инструмент был разработан McCarthy et al11 в Англии. Он собирает следующую информацию для оценки нутритивного риска для пациента: несоответствие между массой тела и ростом, процентиль веса для возраста, ожидаемый нутриционный риск, обусловленный клиническим диагнозом, недавние изменения аппетита. Результаты оценки используются для определения необходимости направления на полную оценку питания.

Мы стремились оценить использование Инструмента скрининга для оценки недоедания в педиатрии среди детей, поступивших в педиатрическую больницу, и оценить его влияние на осведомленность медицинского персонала о состоянии питания и результатах для здоровья при выписке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

484

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Petach Tikva, Израиль, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, госпитализированные во время исследования,
  • пациенты госпитализированы более чем на 24 часа. Дети будут зачислены из 3-х внутренних и хирургических отделений, родители детей дадут свое согласие и смогут понять и подписать формы согласия.

Критерий исключения:

  • дети до 1 года,
  • дети старше 17 лет,
  • дети, госпитализированные менее чем за 24 часа,
  • детей в отделении интенсивной терапии или после госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Статистический анализ для проверки STAMP будет проводиться с использованием теста Каппа (К). Тест хи-квадрат будет использоваться для расчета эффекта от использования STAMP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ПЕЧАТЬ с использованием
Относится к третьей части исследования. 30 Дети в возрасте от 1 до 17 лет из отделения внутренних болезней проходят полное обследование у следователя-диетолога и оценку с помощью инструмента STAMP, чтобы определить степень нутритивного риска по числовой шкале.
Дети проходят полное обследование у диетолога-исследователя и оценку с помощью инструмента STAMP, чтобы определить степень алиментарного риска по числовой шкале. По результатам исследования дети получают диетические рекомендации.
Другие имена:
  • ПЕЧАТЬ с использованием
Другой: Без использования STAMP
Относится к третьей части исследования. Другие 30 детей, которые не проходят скрининг у диетолога и STAMP
Дети из группы сравнения плацебо получали классическую помощь, которую практикуют при госпитализации.
Другие имена:
  • Без использования STAMP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обоснованность и надежность
Временное ограничение: один год
Таблицы графиков роста, принятые в Англии, CDC (Centers for Disease Control), будут использоваться для сравнения веса и роста и преобразования их в ИМТ. Дети будут разделены на 3 группы пищевого риска: низкий, средний и высокий в соответствии с оценкой потерь STAMP, и результаты будут сравниваться с полной оценкой диетолога. Оценка питания будет включать: демографические и медицинские данные, ежедневное потребление пищи, анализы крови, антропометрические измерения.
один год
Влияние STAMP на осведомленность персонала о состоянии питания
Временное ограничение: один год
Методы проверки влияния использования инструмента STAMP на отношение медицинского персонала к нутритивному статусу, измеряемое путем сбора данных, связанных с нутритивным статусом, и записи их в карту пациента.
один год
Исход здоровья при выписке: вес (кг)
Временное ограничение: один год
Показатели здоровья при выписке детей, прошедших скрининг с помощью STAMP, будут сравниваться с исходами у детей, не прошедших скрининг. Данные для этого сравнения включают изменения веса во время госпитализации, измеренные в кг. изменения уровня гемоглобина и альбумина. Контрольные группы совпадают по возрасту, полу, а оценка риска STAMP будет рассчитываться на основе информации, полученной из медицинских файлов.
один год
Последствия для здоровья при выписке: продолжительность пребывания (количество дней)
Временное ограничение: Один год
Показатели здоровья при выписке детей, прошедших скрининг с помощью STAMP, будут сравниваться с исходами у детей, не прошедших скрининг. Данные для этого сравнения включают продолжительность пребывания (LOS). Контрольные группы совпадают по возрасту, полу, а оценка риска STAMP будет рассчитываться на основе информации, полученной из медицинских файлов.
Один год
Состояние здоровья при выписке: количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: Один год
Показатели здоровья при выписке детей, прошедших скрининг с помощью STAMP, будут сравниваться с исходами у детей, не прошедших скрининг. Данные для этого сравнения включают количество повторных госпитализаций. Контрольные группы совпадают по возрасту, полу, а оценка риска STAMP будет рассчитываться на основе информации, полученной из медицинских файлов.
Один год
Последствия для здоровья при выписке: гемоглобин (г/дл)
Временное ограничение: Один год
Показатели здоровья при выписке детей, прошедших скрининг с помощью STAMP, будут сравниваться с исходами у детей, не прошедших скрининг. Данные для этого сравнения включают изменения гемоглобина во время госпитализации. Контрольные группы совпадают по возрасту, полу, а оценка риска STAMP будет рассчитываться на основе информации, полученной из медицинских файлов.
Один год
Последствия для здоровья при выписке: альбумин (г/дл)
Временное ограничение: Один год
Показатели здоровья при выписке детей, прошедших скрининг с помощью STAMP, будут сравниваться с исходами у детей, не прошедших скрининг. Данные для этого сравнения включают изменения уровня альбумина во время госпитализации. Контрольные группы совпадают по возрасту, полу, а оценка риска STAMP будет рассчитываться на основе информации, полученной из медицинских файлов.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMC12-6634

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться