- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01563393
Валидация и влияние инструмента скрининга педиатрической недостаточности питания у госпитализированных детей (STAMP)
Валидация и влияние инструмента скрининга педиатрической недостаточности питания у госпитализированных детей на осведомленность медицинского персонала и результаты, связанные со здоровьем
Дети, госпитализированные в связи с острым заболеванием, могут страдать от острой недостаточности питания или хронической недостаточности питания, вызванной хроническими заболеваниями.
Мы стремились оценить использование Инструмента скрининга для оценки недоедания в педиатрии (STAMP) среди детей, поступивших в педиатрическую больницу, и оценить его влияние на осведомленность медицинского персонала о состоянии питания и состоянии здоровья при выписке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность недостаточности питания при поступлении в педиатрические больницы остается значительно высокой: от 7,3 до 17,9% в развитых странах, причем более высокие показатели распространенности среди младенцев и детей ясельного возраста и особенно высокие показатели для определенных заболеваний. В нескольких исследованиях сообщалось об ухудшении нутритивного статуса во время госпитализации. Скрининг детей на риск недоедания рекомендуется рядом международных организаций, таких как Американское общество парентерального и энтерального питания (ASPEN), Европейское общество парентерального и энтерального питания (ESPEN) и Европейское общество детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания. ЭСПГАН).
Инструмент скрининга для оценки недоедания в педиатрии (STAMP) был выбран для этого исследования, потому что он очень применим, часто используется медсестрами и показал высокую воспроизводимость, а также параллельную и прогностическую достоверность. Инструмент был разработан McCarthy et al11 в Англии. Он собирает следующую информацию для оценки нутритивного риска для пациента: несоответствие между массой тела и ростом, процентиль веса для возраста, ожидаемый нутриционный риск, обусловленный клиническим диагнозом, недавние изменения аппетита. Результаты оценки используются для определения необходимости направления на полную оценку питания.
Мы стремились оценить использование Инструмента скрининга для оценки недоедания в педиатрии среди детей, поступивших в педиатрическую больницу, и оценить его влияние на осведомленность медицинского персонала о состоянии питания и результатах для здоровья при выписке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные во время исследования,
- пациенты госпитализированы более чем на 24 часа. Дети будут зачислены из 3-х внутренних и хирургических отделений, родители детей дадут свое согласие и смогут понять и подписать формы согласия.
Критерий исключения:
- дети до 1 года,
- дети старше 17 лет,
- дети, госпитализированные менее чем за 24 часа,
- детей в отделении интенсивной терапии или после госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Статистический анализ для проверки STAMP будет проводиться с использованием теста Каппа (К). Тест хи-квадрат будет использоваться для расчета эффекта от использования STAMP.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: ПЕЧАТЬ с использованием
Относится к третьей части исследования.
30 Дети в возрасте от 1 до 17 лет из отделения внутренних болезней проходят полное обследование у следователя-диетолога и оценку с помощью инструмента STAMP, чтобы определить степень нутритивного риска по числовой шкале.
|
Дети проходят полное обследование у диетолога-исследователя и оценку с помощью инструмента STAMP, чтобы определить степень алиментарного риска по числовой шкале.
По результатам исследования дети получают диетические рекомендации.
Другие имена:
|
Другой: Без использования STAMP
Относится к третьей части исследования.
Другие 30 детей, которые не проходят скрининг у диетолога и STAMP
|
Дети из группы сравнения плацебо получали классическую помощь, которую практикуют при госпитализации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обоснованность и надежность
Временное ограничение: один год
|
Таблицы графиков роста, принятые в Англии, CDC (Centers for Disease Control), будут использоваться для сравнения веса и роста и преобразования их в ИМТ.
Дети будут разделены на 3 группы пищевого риска: низкий, средний и высокий в соответствии с оценкой потерь STAMP, и результаты будут сравниваться с полной оценкой диетолога.
Оценка питания будет включать: демографические и медицинские данные, ежедневное потребление пищи, анализы крови, антропометрические измерения.
|
один год
|
Влияние STAMP на осведомленность персонала о состоянии питания
Временное ограничение: один год
|
Методы проверки влияния использования инструмента STAMP на отношение медицинского персонала к нутритивному статусу, измеряемое путем сбора данных, связанных с нутритивным статусом, и записи их в карту пациента.
|
один год
|
Исход здоровья при выписке: вес (кг)
Временное ограничение: один год
|
Показатели здоровья при выписке детей, прошедших скрининг с помощью STAMP, будут сравниваться с исходами у детей, не прошедших скрининг.
Данные для этого сравнения включают изменения веса во время госпитализации, измеренные в кг. изменения уровня гемоглобина и альбумина.
Контрольные группы совпадают по возрасту, полу, а оценка риска STAMP будет рассчитываться на основе информации, полученной из медицинских файлов.
|
один год
|
Последствия для здоровья при выписке: продолжительность пребывания (количество дней)
Временное ограничение: Один год
|
Показатели здоровья при выписке детей, прошедших скрининг с помощью STAMP, будут сравниваться с исходами у детей, не прошедших скрининг.
Данные для этого сравнения включают продолжительность пребывания (LOS).
Контрольные группы совпадают по возрасту, полу, а оценка риска STAMP будет рассчитываться на основе информации, полученной из медицинских файлов.
|
Один год
|
Состояние здоровья при выписке: количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: Один год
|
Показатели здоровья при выписке детей, прошедших скрининг с помощью STAMP, будут сравниваться с исходами у детей, не прошедших скрининг.
Данные для этого сравнения включают количество повторных госпитализаций.
Контрольные группы совпадают по возрасту, полу, а оценка риска STAMP будет рассчитываться на основе информации, полученной из медицинских файлов.
|
Один год
|
Последствия для здоровья при выписке: гемоглобин (г/дл)
Временное ограничение: Один год
|
Показатели здоровья при выписке детей, прошедших скрининг с помощью STAMP, будут сравниваться с исходами у детей, не прошедших скрининг.
Данные для этого сравнения включают изменения гемоглобина во время госпитализации.
Контрольные группы совпадают по возрасту, полу, а оценка риска STAMP будет рассчитываться на основе информации, полученной из медицинских файлов.
|
Один год
|
Последствия для здоровья при выписке: альбумин (г/дл)
Временное ограничение: Один год
|
Показатели здоровья при выписке детей, прошедших скрининг с помощью STAMP, будут сравниваться с исходами у детей, не прошедших скрининг.
Данные для этого сравнения включают изменения уровня альбумина во время госпитализации.
Контрольные группы совпадают по возрасту, полу, а оценка риска STAMP будет рассчитываться на основе информации, полученной из медицинских файлов.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMC12-6634
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .