Validering og virkning af pædiatrisk underernæringsscreeningsværktøj hos indlagte børn (STAMP)
Validering og indvirkning af screeningsværktøj for pædiatrisk underernæring hos indlagte børn på lægepersonalets bevidsthed og sundhedsrelaterede resultater
Børn indlagt på hospital på grund af en akut sygdom kan lide af akut underernæring eller kronisk underernæring forårsaget af kroniske sygdomme.
Vi havde til formål at evaluere brugen af screeningsværktøjet til vurdering af underernæring i pædiatrien (STAMP) blandt børn indlagt på et pædiatrisk hospital og vurdere dets effekt på medicinsk personales bevidsthed om ernæringsstatus og sundhedsresultater ved udskrivelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af fejlernæring ved indlæggelse på pædiatriske hospitaler er fortsat betydelig høj, der spænder fra 7,3 til 17,9 % i den udviklede verden med højere prævalensrater hos spædbørn og småbørn og særligt høje rater for specifikke medicinske tilstande. Adskillige undersøgelser har rapporteret forværring af ernæringsstatus under indlæggelse. Screening af børn for underernæringsrisiko anbefales af en række internationale organisationer, såsom American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) og European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition ( ESPGHAN).
Screeningsværktøj til vurdering af underernæring i pædiatri (STAMP) blev valgt til denne undersøgelse, fordi det er yderst anvendeligt, hyppigt brugt af sygeplejersker og har vist høj reproducerbarhed samt samtidig og prædiktiv validitet. Værktøjet er udviklet af McCarthy et al11 i England. Den indsamler følgende oplysninger for at vurdere ernæringsmæssig risiko for en patient: uoverensstemmelse mellem vægt- og højdepercentilvægten for den forventede ernæringsmæssige risiko forårsaget af klinisk diagnose, nylige ændringer i appetitten. Vurderingsresultaterne bruges til at definere, om der er behov for en henvisning til en fuld ernæringsvurdering.
Vi havde til formål at evaluere brugen af screeningsværktøjet til vurdering af fejlernæring i pædiatrien blandt børn indlagt på et pædiatrisk hospital og vurdere dets effekt på medicinsk personales bevidsthed om ernæringsstatus og sundhedsresultater ved udskrivelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt under undersøgelsen,
- patienter indlagt i mere end 24 timer. Børnene vil blive indskrevet fra 3 interne medicinske og kirurgiske afdelinger, børns forældre vil give deres samtykke og vil være i stand til at forstå og underskrive samtykkeformularerne
Ekskluderingskriterier:
- børn under 1 år,
- børn > 17 år,
- børn indlagt i mindre end 24 timer,
- børn på intensiv afdeling eller efter indlæggelse på intensiv afdeling.
Statistisk analyse til STAMP-validering vil blive udført ved hjælp af Kappa (K) test. Chi square test vil blive brugt til at beregne effekten af STAMP brug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: STAMP ved hjælp af
Relevant for tredje del af undersøgelsen.
30 Børn mellem 1 og 17 år fra internmedicinsk afdeling vil gennemgå en fuldstændig evaluering af en undersøgende diætist og vurdering af STAMP-værktøjet for at bestemme omfanget af den ernæringsmæssige risiko på en numerisk skala.
|
Børn vil gennemgå en komplet evaluering af en undersøgende diætist og vurdering af STAMP-værktøjet for at bestemme omfanget af den ernæringsmæssige risiko på en numerisk skala.
Ifølge resultater vil børn få kostanbefalinger.
Andre navne:
|
|
Andet: Bruger ikke STAMP
Relevant for tredje del af undersøgelsen.
Andre 30 børn, der ikke er screenet af diætist og heller ikke af STAMP
|
Placebo Comparator armbørn fik den klassiske pleje, der praktiseredes ved indlæggelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validitet og pålidelighed
Tidsramme: et år
|
Vækstdiagramtabellerne accepteret i England, CDC (Centers for Disease Control, vil blive brugt til at sammenligne vægt og højde og generere dem i BMI.
Børnene vil blive opdelt i 3 ernæringsmæssige risikogrupper: lav, moderat og høj i henhold til STAMP-afgiftsvurderingen, og resultaterne vil blive sammenlignet med diætistens samlede vurdering.
Ernæringsmæssig vurdering vil omfatte: demografiske og medicinske data, dagligt ernæringsindtag, blodprøver, antropometriske målinger.
|
et år
|
|
Effekt af STAMP på personalets bevidsthed om ernæringsstatus
Tidsramme: et år
|
Metoder til at teste effekten af brug af STAMP-værktøj på det medicinske personales holdning til ernæringsstatus, målt ved indsamling af data relateret til ernæringsstatus og registrering af dem i patientens journal.
|
et år
|
|
Sundhedsresultat ved udskrivelse: vej (KG)
Tidsramme: et år
|
Sundhedsresultater ved udskrivelse af børn, der screenes af STAMP, vil blive sammenlignet med udfald af børn, der ikke er.
Dataene for denne sammenligning inkluderer vægtændringer under indlæggelse målt i kg. og ændringer i hæmoglobin- og albuminniveauer.
Kontroller matches efter alder, køn, og STAMP-risikoscore vil blive beregnet baseret på den hentede information fra medicinske filer.
|
et år
|
|
Sundhedsresultat ved udskrivelse: opholdets længde (antal dage)
Tidsramme: Et år
|
Sundhedsresultater ved udskrivelse af børn, der screenes af STAMP, vil blive sammenlignet med udfald af børn, der ikke er.
Dataene til denne sammenligning inkluderer opholdslængde (LOS).
Kontroller matches efter alder, køn, og STAMP-risikoscore vil blive beregnet baseret på den hentede information fra medicinske filer.
|
Et år
|
|
Helbredsudfald ved udskrivelse: antal tilbagevendende indlæggelser
Tidsramme: Et år
|
Sundhedsresultater ved udskrivelse af børn, der screenes af STAMP, vil blive sammenlignet med udfald af børn, der ikke er.
Dataene til denne sammenligning inkluderer antallet af tilbagevendende indlæggelser.
Kontroller matches efter alder, køn, og STAMP-risikoscore vil blive beregnet baseret på den hentede information fra medicinske filer.
|
Et år
|
|
Sundhedsresultat ved udskrivelse: hæmoglobin (g/dl)
Tidsramme: Et år
|
Sundhedsresultater ved udskrivelse af børn, der screenes af STAMP, vil blive sammenlignet med udfald af børn, der ikke er.
Dataene for denne sammenligning inkluderer ændringer i hæmoglobin under indlæggelse.
Kontroller matches efter alder, køn, og STAMP-risikoscore vil blive beregnet baseret på den hentede information fra medicinske filer.
|
Et år
|
|
Sundhedsresultat ved udskrivelse: albumin (g/dl)
Tidsramme: Et år
|
Sundhedsresultater ved udskrivelse af børn, der screenes af STAMP, vil blive sammenlignet med udfald af børn, der ikke er.
Dataene til denne sammenligning inkluderer ændringer i albuminniveauer under indlæggelse.
Kontroller matches efter alder, køn, og STAMP-risikoscore vil blive beregnet baseret på den hentede information fra medicinske filer.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMC12-6634
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .