Validering og virkning av screeningverktøy for underernæring hos barn hos sykehusinnlagte barn (STAMP)
Validering og innvirkning av screeningverktøy for underernæring hos barn på sykehus på medisinsk personells bevissthet og helserelaterte resultater
Barn innlagt på sykehus på grunn av en akutt sykdom kan lide av akutt underernæring eller kronisk underernæring forårsaket av kroniske sykdommer.
Vi hadde som mål å evaluere bruken av Screening Tool for Assessment of Malernæring i Pediatrics (STAMP) blant barn innlagt på et pediatrisk sykehus, og vurdere effekten på medisinsk personells bevissthet om ernæringsstatus og helseutfall ved utskrivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av underernæring ved innleggelse på pediatriske sykehus er fortsatt betydelig høy, og varierer fra 7,3 til 17,9 % i den utviklede verden med høyere prevalensrater hos spedbarn og småbarn og spesielt høye rater for spesifikke medisinske tilstander. Flere studier har rapportert forverring av ernæringsstatus under sykehusinnleggelse. Screening av barn for underernæringsrisiko anbefales av en rekke internasjonale organisasjoner som American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) og European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition ( ESPGHAN).
Screening Tool for the Assessment of Malernæring i Pediatrics (STAMP) ble valgt for denne studien fordi det er svært anvendelig, ofte brukt av sykepleiere og har vist høy reproduserbarhet, samt samtidig og prediktiv validitet. Verktøyet er utviklet av McCarthy et al11 i England. Den samler inn følgende informasjon for å vurdere ernæringsrisiko for en pasient: avvik mellom vekt- og høydepersentilvekt for forventet ernæringsrisiko forårsaket av klinisk diagnose, nylige endringer i appetitten. Vurderingsresultatene brukes til å definere om det er behov for henvisning til full ernæringsvurdering.
Vi hadde som mål å evaluere bruken av screeningverktøyet for vurdering av underernæring i pediatrikk blant barn innlagt på et pediatrisk sykehus, og vurdere effekten på medisinsk personells bevissthet om ernæringsstatus og helseutfall ved utskrivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på sykehus under studien,
- pasienter på sykehus i mer enn 24 timer. Barna vil bli registrert fra 3 indremedisinske og kirurgiske avdelinger, barnas foreldre vil gi sitt samtykke og vil kunne forstå og signere samtykkeskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- barn under 1 år,
- barn over 17 år,
- barn innlagt på sykehus i mindre enn 24 timer,
- barn på intensivavdelingen eller etter innleggelse på intensivavdelingen.
Statistisk analyse for STAMP-validering vil bli utført ved hjelp av Kappa (K) test. Chi square test vil bli brukt for å beregne effekten av STAMP bruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: STAMP bruker
Relevant for tredje del av studien.
30 Barn mellom 1 og 17 år fra indremedisinsk avdeling vil gjennomgå en fullstendig evaluering av en undersøkende kostholdsekspert og vurdering av STAMP-verktøyet for å fastslå omfanget av ernæringsrisikoen i en numerisk skala.
|
Barn vil gjennomgå en fullstendig evaluering av en undersøkende kostholdsekspert og vurdering av STAMP-verktøyet for å bestemme omfanget av ernæringsrisikoen på en numerisk skala.
Ifølge funn vil barn få kostholdsanbefalingene.
Andre navn:
|
|
Annen: Ingen STAMP bruker
Relevant for tredje del av studien.
Andre 30 barn som ikke er screenet av kostholdsekspert og heller ikke av STAMP
|
Placebo Comparator armbarn fikk den klassiske omsorgen som praktiserte ved sykehusinnleggelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet og pålitelighet
Tidsramme: ett år
|
Vekstdiagramtabellene som er akseptert i England, CDC (Centers for Disease Control vil bli brukt for å sammenligne vekt og høyde og generere dem til BMI.
Barna vil bli delt inn i 3 ernæringsmessige risikogrupper: lav, moderat og høy i henhold til STAMP bompengevurdering og resultatene vil bli sammenlignet med kostholdsekspertens fullstendige vurdering.
Ernæringsvurdering vil omfatte: demografiske og medisinske data, daglig ernæringsinntak, blodprøver, antropometriske målinger.
|
ett år
|
|
Effekt av STAMP på ansattes bevissthet om ernæringsstatus
Tidsramme: ett år
|
Metoder for å teste effekten av STAMP-verktøybruk på helsepersonells holdning til ernæringsstatus, målt ved innsamling av data relatert til ernæringsstatus og registrering av dem i pasientens journal.
|
ett år
|
|
Helseutfall ved utskrivning: veie (KG)
Tidsramme: ett år
|
Helseresultater ved utskrivning av barn som screenes av STAMP vil bli sammenlignet med utfall av barn som ikke er det.
Dataene for denne sammenligningen inkluderer vektendringer under sykehusinnleggelse målt i kg. og endringer i hemoglobin- og albuminnivåer.
Kontroller matches etter alder, kjønn, og STAMP-risikoscore vil bli beregnet basert på den hentede informasjonen fra medisinske filer.
|
ett år
|
|
Helseutfall ved utskrivning: liggetid (antall dager)
Tidsramme: Ett år
|
Helseresultater ved utskrivning av barn som screenes av STAMP vil bli sammenlignet med utfall av barn som ikke er det.
Dataene for denne sammenligningen inkluderer liggetid (LOS).
Kontroller matches etter alder, kjønn, og STAMP-risikoscore vil bli beregnet basert på den hentede informasjonen fra medisinske filer.
|
Ett år
|
|
Helseutfall ved utskrivning: antall gjentatte sykehusinnleggelser
Tidsramme: Ett år
|
Helseresultater ved utskrivning av barn som screenes av STAMP vil bli sammenlignet med utfall av barn som ikke er det.
Dataene for denne sammenligningen inkluderer antall gjentatte sykehusinnleggelser.
Kontroller matches etter alder, kjønn, og STAMP-risikoscore vil bli beregnet basert på den hentede informasjonen fra medisinske filer.
|
Ett år
|
|
Helseutfall ved utskrivning: hemoglobin (g/dl)
Tidsramme: Ett år
|
Helseresultater ved utskrivning av barn som screenes av STAMP vil bli sammenlignet med utfall av barn som ikke er det.
Dataene for denne sammenligningen inkluderer endringer i hemoglobin under sykehusinnleggelse.
Kontroller matches etter alder, kjønn, og STAMP-risikoscore vil bli beregnet basert på den hentede informasjonen fra medisinske filer.
|
Ett år
|
|
Helseutfall ved utskrivning: albumin (g/dl)
Tidsramme: Ett år
|
Helseresultater ved utskrivning av barn som screenes av STAMP vil bli sammenlignet med utfall av barn som ikke er det.
Dataene for denne sammenligningen inkluderer endringer i albuminnivåer under sykehusinnleggelse.
Kontroller matches etter alder, kjønn, og STAMP-risikoscore vil bli beregnet basert på den hentede informasjonen fra medisinske filer.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMC12-6634
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .