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Validation et impact de l'outil de dépistage de la malnutrition pédiatrique chez les enfants hospitalisés (STAMP)

16 janvier 2021 mis à jour par: raanan shamir, Rabin Medical Center

Validation et impact de l'outil de dépistage de la malnutrition pédiatrique chez les enfants hospitalisés sur la sensibilisation du personnel médical et les résultats liés à la santé

Les enfants hospitalisés en raison d'une maladie aiguë peuvent souffrir de malnutrition aiguë ou de malnutrition chronique causée par des maladies chroniques.

Notre objectif était d'évaluer l'utilisation de l'outil de dépistage pour l'évaluation de la malnutrition en pédiatrie (STAMP) chez les enfants admis dans un hôpital pédiatrique et d'évaluer son effet sur la sensibilisation du personnel médical à l'état nutritionnel et aux résultats de santé à la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prévalence de la malnutrition à l'admission dans les hôpitaux pédiatriques reste considérablement élevée, allant de 7,3 à 17,9 % dans le monde développé avec des taux de prévalence plus élevés chez les nourrissons et les tout-petits et des taux particulièrement élevés pour des conditions médicales spécifiques. Plusieurs études ont rapporté une détérioration de l'état nutritionnel pendant l'hospitalisation. Le dépistage du risque de malnutrition chez les enfants est recommandé par un certain nombre d'organisations internationales telles que l'American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), la European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) et la European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition ( ESPGHAN).

L'outil de dépistage pour l'évaluation de la malnutrition en pédiatrie (STAMP) a été choisi pour cette étude car il est hautement applicable, fréquemment utilisé par les infirmières et a montré une reproductibilité élevée, ainsi qu'une validité concurrente et prédictive. L'outil a été développé par McCarthy et al11 en Angleterre. Il recueille les informations suivantes pour évaluer le risque nutritionnel d'un patient : écart entre le poids et la taille percentile de poids pour l'âge attendu risque nutritionnel causé par le diagnostic clinique, modifications récentes de l'appétit. Les résultats de l'évaluation sont utilisés pour déterminer s'il est nécessaire d'orienter le patient vers une évaluation nutritionnelle complète.

Notre objectif était d'évaluer l'utilisation de l'outil de dépistage pour l'évaluation de la malnutrition en pédiatrie chez les enfants admis dans un hôpital pédiatrique et d'évaluer son effet sur la sensibilisation du personnel médical à l'état nutritionnel et aux résultats de santé à la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

484

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petach Tikva, Israël, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients hospitalisés pendant l'étude,
  • patients hospitalisés plus de 24 heures. Les enfants seront inscrits à partir de 3 services de médecine interne et de chirurgie, les parents des enfants donneront leur consentement et pourront comprendre et signer les formulaires de consentement

Critère d'exclusion:

  • enfants < 1 an,
  • enfants > 17 ans,
  • enfants hospitalisés moins de 24 heures,
  • enfants en réanimation ou suite à une hospitalisation en réanimation.

L'analyse statistique pour la validation STAMP sera effectuée à l'aide du test Kappa (K). Le test du chi carré sera utilisé pour calculer l'effet de l'utilisation du STAMP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TAMPON en utilisant
Pertinent pour la troisième partie de l'étude. 30 Les enfants âgés de 1 à 17 ans du service de médecine interne feront l'objet d'une évaluation complète par un diététicien investigateur et d'une évaluation par l'outil STAMP afin de déterminer l'étendue du risque nutritionnel sur une échelle numérique.
Les enfants feront l'objet d'une évaluation complète par un diététicien investigateur et d'une évaluation par l'outil STAMP afin de déterminer l'étendue du risque nutritionnel sur une échelle numérique. Selon les résultats, les enfants recevront les recommandations diététiques.
Autres noms:
  • TAMPON en utilisant
Autre: Pas d'utilisation de STAMP
Pertinent pour la troisième partie de l'étude. Autres 30 enfants qui ne sont pas dépistés par un diététicien et non plus par STAMP
Les enfants du bras Comparateur Placebo ont reçu les soins classiques pratiqués en hospitalisation
Autres noms:
  • Pas d'utilisation de STAMP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité et la fiabilité
Délai: un ans
Les tableaux de courbes de croissance acceptés en Angleterre, CDC (Centers for Disease Control) seront utilisés afin de comparer le poids et la taille et de les générer dans l'IMC. Les enfants seront répartis en 3 groupes à risque nutritionnel : faible, modéré et élevé selon l'évaluation STAMP tol et les résultats seront comparés à l'évaluation complète du diététicien. Le bilan nutritionnel comprendra : données démographiques et médicales, apports nutritionnels quotidiens, analyses de sang, mesures anthropométriques.
un ans
Effet du STAMP sur la sensibilisation du personnel à l'état nutritionnel
Délai: un ans
Méthodes pour tester l'effet de l'utilisation de l'outil STAMP sur l'attitude du personnel médical à l'égard de l'état nutritionnel, mesuré par la collecte de données relatives à l'état nutritionnel et leur enregistrement dans le dossier du patient.
un ans
Résultat sur la santé à la sortie : poids (KG)
Délai: un ans
Les résultats de santé à la sortie des enfants qui sont dépistés par STAMP seront comparés aux résultats des enfants qui ne le sont pas. Les données de cette comparaison incluent les changements de poids pendant l'hospitalisation mesurés en kg. et des changements dans les taux d'hémoglobine et d'albumine. Les contrôles sont appariés selon l'âge, le sexe et le score de risque STAMP sera calculé sur la base des informations extraites des dossiers médicaux.
un ans
Résultat sur la santé à la sortie : durée du séjour (nombre de jours)
Délai: Un ans
Les résultats de santé à la sortie des enfants qui sont dépistés par STAMP seront comparés aux résultats des enfants qui ne le sont pas. Les données de cette comparaison comprennent la durée du séjour (DMS). Les contrôles sont appariés selon l'âge, le sexe et le score de risque STAMP sera calculé sur la base des informations extraites des dossiers médicaux.
Un ans
Résultat sur la santé à la sortie : nombre d'hospitalisations récurrentes
Délai: Un ans
Les résultats de santé à la sortie des enfants qui sont dépistés par STAMP seront comparés aux résultats des enfants qui ne le sont pas. Les données de cette comparaison comprennent le nombre d'hospitalisations récurrentes. Les contrôles sont appariés selon l'âge, le sexe et le score de risque STAMP sera calculé sur la base des informations extraites des dossiers médicaux.
Un ans
Résultat sur la santé à la sortie : hémoglobine (g/dl)
Délai: Un ans
Les résultats de santé à la sortie des enfants qui sont dépistés par STAMP seront comparés aux résultats des enfants qui ne le sont pas. Les données de cette comparaison comprennent les variations de l'hémoglobine pendant l'hospitalisation. Les contrôles sont appariés selon l'âge, le sexe et le score de risque STAMP sera calculé sur la base des informations extraites des dossiers médicaux.
Un ans
Résultat sur la santé à la sortie : albumine (g/dl)
Délai: Un ans
Les résultats de santé à la sortie des enfants qui sont dépistés par STAMP seront comparés aux résultats des enfants qui ne le sont pas. Les données de cette comparaison comprennent les variations des taux d'albumine pendant l'hospitalisation. Les contrôles sont appariés selon l'âge, le sexe et le score de risque STAMP sera calculé sur la base des informations extraites des dossiers médicaux.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2012

Première publication (Estimation)

27 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMC12-6634

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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