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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01563393
Validation et impact de l'outil de dépistage de la malnutrition pédiatrique chez les enfants hospitalisés (STAMP)
Validation et impact de l'outil de dépistage de la malnutrition pédiatrique chez les enfants hospitalisés sur la sensibilisation du personnel médical et les résultats liés à la santé
Les enfants hospitalisés en raison d'une maladie aiguë peuvent souffrir de malnutrition aiguë ou de malnutrition chronique causée par des maladies chroniques.
Notre objectif était d'évaluer l'utilisation de l'outil de dépistage pour l'évaluation de la malnutrition en pédiatrie (STAMP) chez les enfants admis dans un hôpital pédiatrique et d'évaluer son effet sur la sensibilisation du personnel médical à l'état nutritionnel et aux résultats de santé à la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la malnutrition à l'admission dans les hôpitaux pédiatriques reste considérablement élevée, allant de 7,3 à 17,9 % dans le monde développé avec des taux de prévalence plus élevés chez les nourrissons et les tout-petits et des taux particulièrement élevés pour des conditions médicales spécifiques. Plusieurs études ont rapporté une détérioration de l'état nutritionnel pendant l'hospitalisation. Le dépistage du risque de malnutrition chez les enfants est recommandé par un certain nombre d'organisations internationales telles que l'American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), la European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) et la European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition ( ESPGHAN).
L'outil de dépistage pour l'évaluation de la malnutrition en pédiatrie (STAMP) a été choisi pour cette étude car il est hautement applicable, fréquemment utilisé par les infirmières et a montré une reproductibilité élevée, ainsi qu'une validité concurrente et prédictive. L'outil a été développé par McCarthy et al11 en Angleterre. Il recueille les informations suivantes pour évaluer le risque nutritionnel d'un patient : écart entre le poids et la taille percentile de poids pour l'âge attendu risque nutritionnel causé par le diagnostic clinique, modifications récentes de l'appétit. Les résultats de l'évaluation sont utilisés pour déterminer s'il est nécessaire d'orienter le patient vers une évaluation nutritionnelle complète.
Notre objectif était d'évaluer l'utilisation de l'outil de dépistage pour l'évaluation de la malnutrition en pédiatrie chez les enfants admis dans un hôpital pédiatrique et d'évaluer son effet sur la sensibilisation du personnel médical à l'état nutritionnel et aux résultats de santé à la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petach Tikva, Israël, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients hospitalisés pendant l'étude,
- patients hospitalisés plus de 24 heures. Les enfants seront inscrits à partir de 3 services de médecine interne et de chirurgie, les parents des enfants donneront leur consentement et pourront comprendre et signer les formulaires de consentement
Critère d'exclusion:
- enfants < 1 an,
- enfants > 17 ans,
- enfants hospitalisés moins de 24 heures,
- enfants en réanimation ou suite à une hospitalisation en réanimation.
L'analyse statistique pour la validation STAMP sera effectuée à l'aide du test Kappa (K). Le test du chi carré sera utilisé pour calculer l'effet de l'utilisation du STAMP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: TAMPON en utilisant
Pertinent pour la troisième partie de l'étude.
30 Les enfants âgés de 1 à 17 ans du service de médecine interne feront l'objet d'une évaluation complète par un diététicien investigateur et d'une évaluation par l'outil STAMP afin de déterminer l'étendue du risque nutritionnel sur une échelle numérique.
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Les enfants feront l'objet d'une évaluation complète par un diététicien investigateur et d'une évaluation par l'outil STAMP afin de déterminer l'étendue du risque nutritionnel sur une échelle numérique.
Selon les résultats, les enfants recevront les recommandations diététiques.
Autres noms:
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Autre: Pas d'utilisation de STAMP
Pertinent pour la troisième partie de l'étude.
Autres 30 enfants qui ne sont pas dépistés par un diététicien et non plus par STAMP
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Les enfants du bras Comparateur Placebo ont reçu les soins classiques pratiqués en hospitalisation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité et la fiabilité
Délai: un ans
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Les tableaux de courbes de croissance acceptés en Angleterre, CDC (Centers for Disease Control) seront utilisés afin de comparer le poids et la taille et de les générer dans l'IMC.
Les enfants seront répartis en 3 groupes à risque nutritionnel : faible, modéré et élevé selon l'évaluation STAMP tol et les résultats seront comparés à l'évaluation complète du diététicien.
Le bilan nutritionnel comprendra : données démographiques et médicales, apports nutritionnels quotidiens, analyses de sang, mesures anthropométriques.
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un ans
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Effet du STAMP sur la sensibilisation du personnel à l'état nutritionnel
Délai: un ans
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Méthodes pour tester l'effet de l'utilisation de l'outil STAMP sur l'attitude du personnel médical à l'égard de l'état nutritionnel, mesuré par la collecte de données relatives à l'état nutritionnel et leur enregistrement dans le dossier du patient.
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un ans
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Résultat sur la santé à la sortie : poids (KG)
Délai: un ans
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Les résultats de santé à la sortie des enfants qui sont dépistés par STAMP seront comparés aux résultats des enfants qui ne le sont pas.
Les données de cette comparaison incluent les changements de poids pendant l'hospitalisation mesurés en kg. et des changements dans les taux d'hémoglobine et d'albumine.
Les contrôles sont appariés selon l'âge, le sexe et le score de risque STAMP sera calculé sur la base des informations extraites des dossiers médicaux.
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un ans
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Résultat sur la santé à la sortie : durée du séjour (nombre de jours)
Délai: Un ans
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Les résultats de santé à la sortie des enfants qui sont dépistés par STAMP seront comparés aux résultats des enfants qui ne le sont pas.
Les données de cette comparaison comprennent la durée du séjour (DMS).
Les contrôles sont appariés selon l'âge, le sexe et le score de risque STAMP sera calculé sur la base des informations extraites des dossiers médicaux.
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Un ans
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Résultat sur la santé à la sortie : nombre d'hospitalisations récurrentes
Délai: Un ans
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Les résultats de santé à la sortie des enfants qui sont dépistés par STAMP seront comparés aux résultats des enfants qui ne le sont pas.
Les données de cette comparaison comprennent le nombre d'hospitalisations récurrentes.
Les contrôles sont appariés selon l'âge, le sexe et le score de risque STAMP sera calculé sur la base des informations extraites des dossiers médicaux.
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Un ans
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Résultat sur la santé à la sortie : hémoglobine (g/dl)
Délai: Un ans
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Les résultats de santé à la sortie des enfants qui sont dépistés par STAMP seront comparés aux résultats des enfants qui ne le sont pas.
Les données de cette comparaison comprennent les variations de l'hémoglobine pendant l'hospitalisation.
Les contrôles sont appariés selon l'âge, le sexe et le score de risque STAMP sera calculé sur la base des informations extraites des dossiers médicaux.
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Un ans
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Résultat sur la santé à la sortie : albumine (g/dl)
Délai: Un ans
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Les résultats de santé à la sortie des enfants qui sont dépistés par STAMP seront comparés aux résultats des enfants qui ne le sont pas.
Les données de cette comparaison comprennent les variations des taux d'albumine pendant l'hospitalisation.
Les contrôles sont appariés selon l'âge, le sexe et le score de risque STAMP sera calculé sur la base des informations extraites des dossiers médicaux.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC12-6634
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