- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01563393
Validación e impacto de la herramienta de detección de desnutrición pediátrica en niños hospitalizados (STAMP)
Validación e impacto de la herramienta de detección de desnutrición pediátrica en niños hospitalizados en la concientización del personal médico y los resultados relacionados con la salud
Los niños hospitalizados por una enfermedad aguda pueden sufrir desnutrición aguda o desnutrición crónica causada por enfermedades crónicas.
Nuestro objetivo fue evaluar el uso de la Herramienta de detección para la evaluación de la malnutrición en pediatría (STAMP) entre los niños ingresados en un hospital pediátrico y evaluar su efecto sobre la conciencia del personal médico sobre el estado nutricional y los resultados de salud al momento del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la desnutrición al momento de la admisión a los hospitales pediátricos sigue siendo considerablemente alta, oscilando entre el 7,3 y el 17,9 % en el mundo desarrollado, con tasas de prevalencia más altas en bebés y niños pequeños y tasas particularmente altas para afecciones médicas específicas. Varios estudios han reportado deterioro del estado nutricional durante la hospitalización. Varias organizaciones internacionales, como la Sociedad Estadounidense de Nutrición Parenteral y Enteral (ASPEN), la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral (ESPEN) y la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica, recomiendan la detección del riesgo de desnutrición en niños ( ESPGÁN).
La herramienta de detección para la evaluación de la malnutrición en pediatría (STAMP) fue elegida para este estudio porque es altamente aplicable, utilizada con frecuencia por enfermeras y ha demostrado alta reproducibilidad, así como validez concurrente y predictiva. La herramienta fue desarrollada por McCarthy et al11 en Inglaterra. Recoge la siguiente información para evaluar el riesgo nutricional de un paciente: discrepancia entre el percentil de peso y talla peso para la edad riesgo nutricional esperado causado por el diagnóstico clínico, cambios recientes en el apetito. Los resultados de la evaluación se utilizan para definir si existe la necesidad de una remisión a una evaluación nutricional completa.
Nuestro objetivo fue evaluar el uso de la herramienta de detección para la evaluación de la desnutrición en pediatría entre los niños ingresados en un hospital pediátrico y evaluar su efecto sobre la conciencia del personal médico sobre el estado nutricional y los resultados de salud al momento del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados durante el estudio,
- Pacientes hospitalizados por más de 24 horas. Los niños serán inscritos de 3 departamentos de medicina interna y cirugía, los padres de los niños darán su consentimiento y podrán comprender y firmar los formularios de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- niños < 1 año de edad,
- niños > 17 años de edad,
- niños hospitalizados por menos de 24 horas,
- niños en la unidad de cuidados intensivos o después de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos.
El análisis estadístico para la validación de STAMP se realizará mediante la prueba Kappa (K). Se utilizará la prueba de chi cuadrado para calcular el efecto del uso de STAMP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: SELLO usando
Relevante para la tercera parte del estudio.
30 Los niños entre 1 y 17 años del servicio de medicina interna serán sometidos a una evaluación completa por parte de un dietista investigador y evaluación por la herramienta STAMP para determinar el grado de riesgo nutricional en una escala numérica.
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Los niños se someterán a una evaluación completa por parte de un dietista investigador y evaluación por la herramienta STAMP para determinar el alcance del riesgo nutricional en una escala numérica.
Según los hallazgos, los niños recibirán las recomendaciones dietéticas.
Otros nombres:
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Otro: Sin SELLO usando
Relevante para la tercera parte del estudio.
Otros 30 niños que no son evaluados por dietista y tampoco por STAMP
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El brazo del Comparador de Placebo para niños obtuvo los cuidados clásicos que se practican en la hospitalización
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez y fiabilidad
Periodo de tiempo: un año
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Las tablas de gráficos de crecimiento aceptadas en Inglaterra, CDC (Centros para el Control de Enfermedades) se utilizarán para comparar el peso y la altura y generarlos en el IMC.
Los niños se dividirán en 3 grupos de riesgo nutricional: bajo, moderado y alto según la evaluación de STAMP toll y los resultados se compararán con la evaluación completa del dietista.
La evaluación nutricional incluirá: datos demográficos y médicos, ingesta nutricional diaria, análisis de sangre, medidas antropométricas.
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un año
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Efecto de STAMP en la conciencia del personal sobre el estado nutricional
Periodo de tiempo: un año
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Métodos para probar el efecto del uso de la herramienta STAMP en la actitud del personal médico hacia el estado nutricional, medido mediante la recopilación de datos relacionados con el estado nutricional y su registro en el expediente del paciente.
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un año
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Resultado de salud al alta: peso (KG)
Periodo de tiempo: un año
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Los resultados de salud en el alta de los niños que son evaluados por STAMP se compararán con los resultados de los niños que no lo son.
Los datos para esta comparación incluyen cambios de peso durante la hospitalización medidos en Kg. y cambios en los niveles de hemoglobina y albúmina.
Los controles se emparejan por edad, sexo y la puntuación de riesgo de STAMP se calculará en función de la información recuperada de los archivos médicos.
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un año
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Resultado de salud al alta: duración de la estancia (número de días)
Periodo de tiempo: Un año
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Los resultados de salud en el alta de los niños que son evaluados por STAMP se compararán con los resultados de los niños que no lo son.
Los datos para esta comparación incluyen la duración de la estadía (LOS).
Los controles se emparejan por edad, sexo y la puntuación de riesgo de STAMP se calculará en función de la información recuperada de los archivos médicos.
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Un año
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Resultado de salud al alta: número de hospitalizaciones recurrentes
Periodo de tiempo: Un año
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Los resultados de salud en el alta de los niños que son evaluados por STAMP se compararán con los resultados de los niños que no lo son.
Los datos para esta comparación incluyen el número de hospitalizaciones recurrentes.
Los controles se emparejan por edad, sexo y la puntuación de riesgo de STAMP se calculará en función de la información recuperada de los archivos médicos.
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Un año
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Resultado de salud al alta: hemoglobina (g/dl)
Periodo de tiempo: Un año
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Los resultados de salud en el alta de los niños que son evaluados por STAMP se compararán con los resultados de los niños que no lo son.
Los datos para esta comparación incluyen cambios en la hemoglobina durante la hospitalización.
Los controles se emparejan por edad, sexo y la puntuación de riesgo de STAMP se calculará en función de la información recuperada de los archivos médicos.
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Un año
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Resultado de salud al alta: albúmina (g/dl)
Periodo de tiempo: Un año
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Los resultados de salud en el alta de los niños que son evaluados por STAMP se compararán con los resultados de los niños que no lo son.
Los datos de esta comparación incluyen cambios en los niveles de albúmina durante la hospitalización.
Los controles se emparejan por edad, sexo y la puntuación de riesgo de STAMP se calculará en función de la información recuperada de los archivos médicos.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- RMC12-6634
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