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Validación e impacto de la herramienta de detección de desnutrición pediátrica en niños hospitalizados (STAMP)

16 de enero de 2021 actualizado por: raanan shamir, Rabin Medical Center

Validación e impacto de la herramienta de detección de desnutrición pediátrica en niños hospitalizados en la concientización del personal médico y los resultados relacionados con la salud

Los niños hospitalizados por una enfermedad aguda pueden sufrir desnutrición aguda o desnutrición crónica causada por enfermedades crónicas.

Nuestro objetivo fue evaluar el uso de la Herramienta de detección para la evaluación de la malnutrición en pediatría (STAMP) entre los niños ingresados ​​en un hospital pediátrico y evaluar su efecto sobre la conciencia del personal médico sobre el estado nutricional y los resultados de salud al momento del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La prevalencia de la desnutrición al momento de la admisión a los hospitales pediátricos sigue siendo considerablemente alta, oscilando entre el 7,3 y el 17,9 % en el mundo desarrollado, con tasas de prevalencia más altas en bebés y niños pequeños y tasas particularmente altas para afecciones médicas específicas. Varios estudios han reportado deterioro del estado nutricional durante la hospitalización. Varias organizaciones internacionales, como la Sociedad Estadounidense de Nutrición Parenteral y Enteral (ASPEN), la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral (ESPEN) y la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica, recomiendan la detección del riesgo de desnutrición en niños ( ESPGÁN).

La herramienta de detección para la evaluación de la malnutrición en pediatría (STAMP) fue elegida para este estudio porque es altamente aplicable, utilizada con frecuencia por enfermeras y ha demostrado alta reproducibilidad, así como validez concurrente y predictiva. La herramienta fue desarrollada por McCarthy et al11 en Inglaterra. Recoge la siguiente información para evaluar el riesgo nutricional de un paciente: discrepancia entre el percentil de peso y talla peso para la edad riesgo nutricional esperado causado por el diagnóstico clínico, cambios recientes en el apetito. Los resultados de la evaluación se utilizan para definir si existe la necesidad de una remisión a una evaluación nutricional completa.

Nuestro objetivo fue evaluar el uso de la herramienta de detección para la evaluación de la desnutrición en pediatría entre los niños ingresados ​​en un hospital pediátrico y evaluar su efecto sobre la conciencia del personal médico sobre el estado nutricional y los resultados de salud al momento del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

484

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach Tikva, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes hospitalizados durante el estudio,
  • Pacientes hospitalizados por más de 24 horas. Los niños serán inscritos de 3 departamentos de medicina interna y cirugía, los padres de los niños darán su consentimiento y podrán comprender y firmar los formularios de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • niños < 1 año de edad,
  • niños > 17 años de edad,
  • niños hospitalizados por menos de 24 horas,
  • niños en la unidad de cuidados intensivos o después de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos.

El análisis estadístico para la validación de STAMP se realizará mediante la prueba Kappa (K). Se utilizará la prueba de chi cuadrado para calcular el efecto del uso de STAMP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: SELLO usando
Relevante para la tercera parte del estudio. 30 Los niños entre 1 y 17 años del servicio de medicina interna serán sometidos a una evaluación completa por parte de un dietista investigador y evaluación por la herramienta STAMP para determinar el grado de riesgo nutricional en una escala numérica.
Los niños se someterán a una evaluación completa por parte de un dietista investigador y evaluación por la herramienta STAMP para determinar el alcance del riesgo nutricional en una escala numérica. Según los hallazgos, los niños recibirán las recomendaciones dietéticas.
Otros nombres:
  • SELLO usando
Otro: Sin SELLO usando
Relevante para la tercera parte del estudio. Otros 30 niños que no son evaluados por dietista y tampoco por STAMP
El brazo del Comparador de Placebo para niños obtuvo los cuidados clásicos que se practican en la hospitalización
Otros nombres:
  • Sin SELLO usando

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez y fiabilidad
Periodo de tiempo: un año
Las tablas de gráficos de crecimiento aceptadas en Inglaterra, CDC (Centros para el Control de Enfermedades) se utilizarán para comparar el peso y la altura y generarlos en el IMC. Los niños se dividirán en 3 grupos de riesgo nutricional: bajo, moderado y alto según la evaluación de STAMP toll y los resultados se compararán con la evaluación completa del dietista. La evaluación nutricional incluirá: datos demográficos y médicos, ingesta nutricional diaria, análisis de sangre, medidas antropométricas.
un año
Efecto de STAMP en la conciencia del personal sobre el estado nutricional
Periodo de tiempo: un año
Métodos para probar el efecto del uso de la herramienta STAMP en la actitud del personal médico hacia el estado nutricional, medido mediante la recopilación de datos relacionados con el estado nutricional y su registro en el expediente del paciente.
un año
Resultado de salud al alta: peso (KG)
Periodo de tiempo: un año
Los resultados de salud en el alta de los niños que son evaluados por STAMP se compararán con los resultados de los niños que no lo son. Los datos para esta comparación incluyen cambios de peso durante la hospitalización medidos en Kg. y cambios en los niveles de hemoglobina y albúmina. Los controles se emparejan por edad, sexo y la puntuación de riesgo de STAMP se calculará en función de la información recuperada de los archivos médicos.
un año
Resultado de salud al alta: duración de la estancia (número de días)
Periodo de tiempo: Un año
Los resultados de salud en el alta de los niños que son evaluados por STAMP se compararán con los resultados de los niños que no lo son. Los datos para esta comparación incluyen la duración de la estadía (LOS). Los controles se emparejan por edad, sexo y la puntuación de riesgo de STAMP se calculará en función de la información recuperada de los archivos médicos.
Un año
Resultado de salud al alta: número de hospitalizaciones recurrentes
Periodo de tiempo: Un año
Los resultados de salud en el alta de los niños que son evaluados por STAMP se compararán con los resultados de los niños que no lo son. Los datos para esta comparación incluyen el número de hospitalizaciones recurrentes. Los controles se emparejan por edad, sexo y la puntuación de riesgo de STAMP se calculará en función de la información recuperada de los archivos médicos.
Un año
Resultado de salud al alta: hemoglobina (g/dl)
Periodo de tiempo: Un año
Los resultados de salud en el alta de los niños que son evaluados por STAMP se compararán con los resultados de los niños que no lo son. Los datos para esta comparación incluyen cambios en la hemoglobina durante la hospitalización. Los controles se emparejan por edad, sexo y la puntuación de riesgo de STAMP se calculará en función de la información recuperada de los archivos médicos.
Un año
Resultado de salud al alta: albúmina (g/dl)
Periodo de tiempo: Un año
Los resultados de salud en el alta de los niños que son evaluados por STAMP se compararán con los resultados de los niños que no lo son. Los datos de esta comparación incluyen cambios en los niveles de albúmina durante la hospitalización. Los controles se emparejan por edad, sexo y la puntuación de riesgo de STAMP se calculará en función de la información recuperada de los archivos médicos.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RMC12-6634

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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