オメガ3脂肪酸によるパーキンソン病のジスキネジアの軽減 (RLID-PD)

レボドパ誘発性ジスキネジア（LID）は、最も効果的な対症療法薬であるレボドパ（LD）の慢性使用の結果として、パーキンソン病（PD）のほとんどの患者に起こる不随意の異常な運動です。 LID は、目立たず目立たないものから、目立つものや機能を無効にするものまで多岐にわたります。 アマンタジンや脳深部刺激療法など、LID の治療法は驚くほど少ない。 多くの場合、アマンタジンは忍容性が低いか、効果が不十分であり、手術の適切な候補となるのはごく少数です。 ドコサヘキサン酸（脳内に最も豊富なオメガ-3脂肪酸）がLIDの2つの異なる動物モデルにおいてジスキネジアの発症を遅らせ、重症度を軽減するという発見を踏まえ、PD被験者を対象としたドコサヘキサン酸（DHA）の試験が間もなく開始されるLID の進行を予防または遅らせるために、投薬計画の一部として LD を開始することは正当化されます。

大規模な治験に着手する前に、PD被験者におけるDHAの安全性と忍容性に関する予備データが必要であり、このデータの収集がこのパイロットプロジェクト提案の主な成果です。 レボドパをまだ使用していないが、これから使用を開始する40人の被験者は、毎日のDHAまたはプラセボに無作為に割り当てられます。 安全性臨床検査、有害事象モニタリング、DHA 血漿および CSF レベル、ならびにコンプライアンス/被験者の定着率などの結果が収集されます。

さらに、発生率の変更に関する予備データが収集され、2 つの治療グループ間で比較されます。 この情報は、将来の大規模かつ最終的な研究に向けて、適切なサンプル サイズと治療期間を計算するのに役立ちます。

ジスキネジーは、血漿レボドパ濃度が抗パーキンソン病効果を引き起こすほど十分に高いときに顕著に現れ、レボドパ濃度が閾値を下回ると軽減または停止します。 したがって、被験者のジスキネジアの測定は、レボドパ投与期間中に行われなければなりません。 ジスキネジアの測定は、0、6、24、52、76週目に被験者に投与される2時間のレボドパサイクル中に行われます。 ジスキネジアを測定する最も客観的な手段を用いた以前の研究では、レボドパ使用後1年以内の発生率が67%以上であると報告されているため、かなりの割合の被験者が2年間の観察期間内にジスキネジアを発現すると予想される。 このセンターが開発したジスキネジーを測定する機器は追加の成果として使用され、臨床評価スケールのゴールドスタンダード法よりも正確かつ高感度でジスキネジーを測定できることが期待されています。

このパイロットプロジェクトの終了までに、DHA投与の安全性と忍容性、被験者の定着率とコンプライアンス、血漿/CSFレベルが決定されます。 ジスキネジアの発症傾向を測定することができる。 これは、PD におけるジスキネジアを予防するための DHA の将来の大規模試験を進めるために必要な背景情報を提供します。