用 Omega-3 脂肪酸减少帕金森病的运动障碍 (RLID-PD)

左旋多巴诱发的运动障碍 (LID) 是大多数帕金森病 (PD) 患者因长期使用最有效的对症药物左旋多巴 (LD) 而发生的无意识的异常运动。 LID 的范围可以从微妙和不引人注目到标记和禁用。 令人惊讶的是，LID 的治疗方法很少，包括金刚烷胺和深部脑刺激。 在许多情况下，金刚烷胺要么耐受性差，要么提供的益处不足，只有一小部分适合手术。 鉴于二十二碳六烯酸（大脑中最丰富的 omega-3 脂肪酸）在两种不同的 LID 动物模型中延迟了运动障碍的发作并降低了其严重程度，一项在即将进行的 PD 受试者中使用二十二碳六烯酸 (DHA) 的试验开始 LD 作为其药物治疗方案的一部分，以预防或减缓 LID 的进展是必要的。

在开始大型试验之前，需要有关 DHA 在 PD 受试者中的安全性和耐受性的初步数据，而收集这些数据是该试点项目提案的主要结果。 40 名尚未使用左旋多巴但即将开始使用的受试者将被随机分配到每日 DHA 或安慰剂组。 将收集安全实验室测试、不良事件监测、DHA 血浆和 CSF 水平以及依从性/受试者保留率的结果。

此外，将收集关于改变发病率的初步数据，并在两个治疗组之间进行比较。 此信息将有助于为更大规模的最终研究计算适当的样本量和治疗期。

当血浆左旋多巴水平高到足以产生抗帕金森病益处时，运动障碍就会显着显现，而当左旋多巴水平降至阈值以下时，运动障碍就会减轻或停止。 因此，受试者的运动障碍测量必须发生在左旋多巴给药期间。 运动障碍测量将在第 0、6、24、52、76 周对受试者给药的两小时左旋多巴周期期间进行。 预计很大比例的受试者会在两年观察期内表现出异动症，因为之前使用最客观的方法测量异动症的研究报告在使用左旋多巴的第一年内发生率为 67% 或更高。 该中心开发的一种测量异动症的仪器将用作附加结果，与临床评定量表的金标准方法相比，有望更准确、更灵敏地测量异动症。

通过该试点项目的结束，将确定 DHA 管理的安全性和耐受性、受试者保留和依从性、血浆/CSF 水平。 可以测量运动障碍发展的趋势。 这将提供所需的背景信息，以便在未来进行更大规模的 DHA 试验以预防 PD 中的异动症。