오메가-3 지방산으로 파킨슨병의 이상운동증 감소 (RLID-PD)

레보도파 유도 이상운동증(LID)은 가장 효과적인 대증 약물인 레보도파(LD)의 만성적 사용의 결과로 대부분의 파킨슨병(PD) 환자에서 발생하는 비자발적이고 비정상적인 운동입니다. LID는 미묘하고 눈에 거슬리지 않는 것부터 표시되고 비활성화되는 것까지 다양합니다. 아만타딘과 심부 뇌 자극을 포함하여 LID에 대한 치료법은 놀랍게도 거의 없습니다. 많은 경우에 amantadine은 내약성이 낮거나 부적절한 혜택을 제공하며 소수만이 수술에 적합한 후보입니다. 도코사헥사노산(뇌에서 가장 풍부한 오메가-3 지방산)이 LID의 두 가지 다른 동물 모델에서 운동이상증의 발병을 지연시키고 중증도를 감소시킨다는 사실을 감안할 때, PD 대상자를 대상으로 한 시험은 약 LID의 진행을 예방하거나 늦추기 위해 약물 요법의 일부로 LD를 시작하는 것이 보장됩니다.

대규모 시험을 시작하기 전에 PD 피험자에서 DHA의 안전성 및 내약성에 대한 예비 데이터가 필요하며 이 데이터 수집이 이 파일럿 프로젝트 제안의 주요 결과입니다. 아직 레보도파를 사용하지 않았지만 사용을 시작할 예정인 40명의 피험자는 일일 DHA 또는 위약으로 무작위 배정됩니다. 안전 실험실 테스트, 이상 반응 모니터링, DHA 혈장 및 CSF 수준, 규정 준수/피험자 유지가 결과로 수집됩니다.

또한 발생률 수정에 대한 예비 데이터를 수집하고 두 치료 그룹 간에 비교할 것입니다. 이 정보는 더 큰 결정적인 미래 연구를 위해 적절한 표본 크기와 치료 기간을 계산하는 데 도움이 될 것입니다.

이상운동증은 혈장 레보도파 수치가 항파킨슨증 효과를 일으킬 만큼 충분히 높을 때 압도적으로 나타나며, 레보도파 수치가 역치 아래로 떨어지면 줄어들거나 멈춥니다. 따라서 피험자의 운동 이상증 측정은 레보도파 투여 기간 동안 이루어져야 합니다. 이상운동증 측정은 0, 6, 24, 52, 76주에 피험자에게 투여된 2시간 레보도파 주기 동안 발생할 것입니다. 이상운동증을 측정하기 위한 가장 객관적인 수단을 사용하는 이전 연구에서 레보도파 사용 첫 해 내에 발생률이 67% 이상인 것으로 보고되었기 때문에 상당한 비율의 피험자가 2년의 관찰 기간 내에 운동이상증을 나타낼 것으로 예상됩니다. 본 센터에서 개발한 이상운동증 측정 도구는 추가적인 결과로 사용될 예정이며, 임상 평가 척도의 골드 표준 방법보다 더 정확하고 민감하게 이상운동증을 측정할 것으로 기대됩니다.

이 파일럿 프로젝트의 결론에 따라 DHA 투여의 안전성 및 내약성, 피험자 유지 및 순응도, 혈장/CSF 수준이 결정될 것입니다. 운동 이상증 발생 경향을 측정할 수 있습니다. 이것은 PD에서 운동 이상증을 예방하기 위해 DHA의 향후 더 큰 시험을 진행하는 데 필요한 배경 정보를 제공할 것입니다.