胃層形成研究
2012年5月4日 更新者：Alan Mackie、Quadram Institute Bioscience
食品エマルションによって引き起こされる胃の層化と排出の効果に関する研究
この比較研究は、2 つの食品エマルジョンの胃の層構造と排出速度、および推測による消化速度を比較するように設計されています。
胃の中で沈殿するものとそうでないものの 2 種類の乳製品ベースの食品が使用されます。
2 つの研究日のそれぞれに、胃の層形成と排出を評価するために、合計 9 回の飲酒後の MRI スキャンが行われます。
カニューレ挿入により、特定の消化関連ホルモンの存在を後で分析するために血液サンプルを定期的に採取できるようになります。
合計 36 ml の血液が採取され、ボランティアには満腹感を評価するために所定の時間にアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Norfolk
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UA
- Institute of Food Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性 (女性のホルモン状態は、小グループ内でさらにばらつきが生じる可能性があります)
- 年齢 20 ～ 50 歳
- BMI 19-30
- どうやら健康そう
- 普通にお昼を食べる
- 細かく粉チーズの食事を喜んで食べます
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 試験食の成分のいずれかに対して不耐症またはアレルギーのある人
- 喫煙者または過去1年以内に喫煙した人（喫煙は満腹感/空腹感に影響します）
- 積極的な治療を必要とする長期の病気と診断されている場合。 糖尿病、がん、心血管疾患
- 胃または腸の手術を受けたことがある、または胃腸疾患を患ったことがある（診断または自己申告にかかわらず）
- 制酸薬、下剤の定期的（10日に1回以上）の使用
- 嚥下に関する問題
- 消化器または胃腸の症状に対しては処方薬を服用してください。
- 別の研究（アンケートベースの研究以外）に参加するボランティア。
- 症状がある場合、血圧が160/100を超えるか、90/50または95/55未満。
- 特別な食事制限のある人（ベジタリアンなど）
- 過去 4 か月間に以前の研究と現在の研究の合計採血量が 470mL を超える研究に参加した場合。
- 臨床スクリーニング結果のいずれかが、ボランティアの健康に影響を与える可能性がある、または研究データに影響を与える可能性がある健康上の問題を示している場合。
- 研究への参加をGPに知らせる許可を与えることを拒否する
- 最近の原因不明の体重増加または減少
- 腰の問題や、繰り返し座ったり横になったりする能力を制限するその他の症状の病歴
- 食道裂孔ヘルニア
MRI スキャン固有の除外基準
- 心臓ペースメーカーまたは人工心臓弁
- 過去6か月以内に手術を受けたことがある
- 動脈瘤クリップ（手術で使用した金属製クリップ）
- 体内のインプラント、ポンプ、またはその他の医療機器 (例: 人工内耳、神経刺激装置、心室内シャント)
- 金属を扱う作業（旋盤やグラインダーを使用）、または金属の破片や詰め物によって目を負傷した場合
- 義眼や義肢を装備している
- 破片や銃弾で負傷したことがある
- 発作、失神、てんかんに苦しんでいる
- 閉所恐怖症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：沈殿粉
特別に配合されたエマルジョン飲料の胃内容排出速度が対照飲料と大きく異なるかどうか、またそれが測定された満腹感（食べたいという欲求の停止）と満腹感（さらなる食物摂取を制限したいという欲求）の違いにつながるかどうかを評価することビジュアルアナログスケール（VAS）満腹アンケートと血液CCKによる。
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活性システムは、システムのカロリー量の大部分を含む小さな粒子の沈降層を迅速に形成します。
このシステムは、ヨーグルトに細かくおろしたチーズ (粒径 0.5 ～ 2 mm) を加えることによって作られ、摂取後に 327 ml の水を飲みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃排出率
時間枠：3時間
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主な目的は、胃の消化を促進する食事とそうでない食事の 2 つの異なる食事を使用して、健康なボランティアの胃内容排出率と層状パターンを時間の関数として測定することです。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスコアによる満腹感と満腹感
時間枠：3.5時間
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食後の胃内容排出率と満腹反応を相関させるには
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3.5時間
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血中のCCKレベル
時間枠：3.5時間
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胃内容排出速度と血液中の消化管ホルモン CCK レベルを相関させるには
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3.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alan R Mackie, PhD、Quadram Institute Bioscience
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月4日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。