Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavelagsundersøgelse

4. maj 2012 opdateret af: Alan Mackie, Quadram Institute Bioscience

En undersøgelse af virkningen af ​​gastrisk lagdeling og tømning induceret af en fødevareemulsion

Denne sammenlignende undersøgelse er designet til at sammenligne den gastriske lagdeling og tømningshastigheder og ved at konkludere fordøjelseshastigheder af to fødevareemulsioner. Der vil blive brugt to typer mejeribaserede fødevarer, en der vil bundfælde sig i maven og en der ikke gør. På hver af to undersøgelsesdage vil der blive taget i alt 9 post-drink MRI-scanninger for at vurdere gastrisk lagdeling og tømning. Kanylering vil gøre det muligt at tage blodprøver med jævne mellemrum til efterfølgende analyse for tilstedeværelsen af ​​specifikke fordøjelsesrelaterede hormoner. Et samlet volumen på 36 ml blod vil blive fjernet, og frivillige vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema på forudbestemte tidspunkter for at vurdere mæthedsfølelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand (kvinders hormonelle status ville introducere mere variation inden for små grupper)
  • Alder 20-50 år
  • BMI 19-30
  • Tilsyneladende sundt
  • Normalt spiser frokost
  • Villig til at spise det fintrevet ostemåltid
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med intolerance eller allergi over for nogen af ​​bestanddelene i testmåltidet
  • Rygere eller røget inden for det sidste år (rygning påvirker mætheden/sulten)
  • Diagnosticeret med enhver langvarig sygdom, der kræver aktiv behandling, f.eks. diabetes, kræft, hjerte-kar-sygdomme
  • Har været opereret i maven eller tarmen eller lidt af mave-tarmsygdom, uanset om den er diagnosticeret eller selvrapporteret
  • Regelmæssig (mere end én gang om 10 dage) brug af antacida, afføringsmidler
  • Eventuelle problemer med at synke
  • Tag receptpligtig medicin til fordøjelses- eller mave-tarmsygdomme.
  • Frivillige, der deltager i en anden undersøgelse (bortset fra en spørgeskemabaseret undersøgelse).
  • Blodtryk større end 160/100 eller mindre end 90/50 eller 95/55, hvis symptomatisk.
  • Personer med særlige diætbehov (f.eks. vegetarer)
  • Hvis du deltog i en undersøgelse inden for de foregående fire måneder, hvor kombineret blodprøvetagning fra tidligere undersøgelse og nuværende undersøgelse ville overstige 470 ml.
  • Hvis nogle af de kliniske screeningsresultater indikerer et helbredsproblem, som ville påvirke de frivilliges velbefindende, eller som ville påvirke undersøgelsesdataene.
  • Afslag på at give tilladelse til at informere GP om deltagelse i undersøgelsen
  • Nylig uforklarlig vægtøgning eller -tab
  • Anamnese med rygproblemer eller enhver anden tilstand, som begrænser evnen til gentagne gange at sidde op og ligge ned
  • Hiatus brok

  • MR-scanningsspecifikke eksklusionskriterier

    • Pacemaker eller kunstig hjerteklap
    • Enhver operation inden for de sidste 6 måneder
    • Aneurisme clips (metal clips fra operation)
    • Implantat, pumpe eller andet medicinsk udstyr i kroppen (f.eks. cochleaimplantat, neurostimulator, intraventikulær shunt)
    • Arbejdet med metaller (ved hjælp af drejebænke eller slibemaskiner) eller pådraget skade på øjne, der involverer metalsplinter eller fyld
    • Har kunstige øjne eller lemmer
    • Er blevet såret med granatsplinter eller kugler
    • Lider af anfald, blackouts eller epilepsi
    • Lider af klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sedimenterende mel
At vurdere om hastigheden for mavetømning af en specifikt formuleret emulsionsdrik er væsentligt forskellig fra en kontroldrik, og at dette igen fører til forskelle i mæthed (ophør i lysten til at spise) og mæthed (ønske om at begrænse yderligere fødeindtagelse) som målt ved visuel analog skala (VAS) mæthedsspørgeskema og blod CCK.
Andet: sedimenterende mel
Det aktive system danner hurtigt et sedimenterende lag af små partikler, der indeholder det meste af systemets kalorieindhold. Dette system laves ved at tilsætte fintrevet ost (partikelstørrelse 0,5-2 mm) til yoghurt og indtagelse efterfølges af at drikke 327 ml vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømningshastigheder
Tidsramme: 3 timer
Det primære formål er at måle gastrisk tømningshastighed og lagdelingsmønstre som funktion af tid hos raske frivillige ved at bruge to forskellige måltider, et som sedimenterer mavefordøjelsen og et hvor det ikke gør det.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fylde og mæthed fra visuelle analoge partiturer
Tidsramme: 3,5 timer
At korrelere gastrisk tømningshastighed med mæthedsrespons efter måltidet
3,5 timer
niveauer af CCK i blodet
Tidsramme: 3,5 timer
At korrelere gastrisk tømningshastighed med niveauer af GI-hormonet CCK i blodet
3,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Samarbejdspartnere

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Top Institute Food and Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan R Mackie, PhD, Quadram Institute Bioscience

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFR07/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sedimenterende mel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner