Étude de stratification gastrique
4 mai 2012 mis à jour par: Alan Mackie, Quadram Institute Bioscience
Une étude sur l'effet de stratification et de vidange gastrique induite par une émulsion alimentaire
Cette étude comparative vise à comparer le feuilletage gastrique et les taux de vidange et par inférence les taux de digestion de deux émulsions alimentaires.
Deux types d'aliments à base de produits laitiers seront utilisés, l'un qui sédimentera dans l'estomac et l'autre non.
Au cours de chacun des deux jours d'étude, un total de 9 examens IRM post-consommation seront effectués pour évaluer la stratification et la vidange gastriques.
La canulation permettra de prélever périodiquement des échantillons de sang pour une analyse ultérieure de la présence d'hormones spécifiques liées à la digestion.
Un volume total de 36 ml de sang sera prélevé et les volontaires seront également invités à remplir un questionnaire à des moments prédéterminés pour évaluer le sentiment de satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UA
- Institute of Food Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme (le statut hormonal des femmes introduirait plus de variation au sein d'un petit groupe)
- 20-50 ans
- IMC 19-30
- Apparemment en bonne santé
- Déjeuner normalement
- Prêt à manger le repas de fromage finement râpé
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant une intolérance ou une allergie à l'un des constituants du repas test
- Fumeurs ou ont fumé au cours de la dernière année (le tabagisme affecte la satiété/la faim)
- Diagnostiqué avec une maladie de longue durée nécessitant un traitement actif, par ex. diabète, cancer, maladies cardiovasculaires
- Avoir subi une intervention chirurgicale à l'estomac ou à l'intestin ou avoir souffert d'une maladie gastro-intestinale, qu'elle soit diagnostiquée ou autodéclarée
- Utilisation régulière (plus d'une fois en 10 jours) d'antiacides, de laxatifs
- Tout problème de déglutition
- Prenez des médicaments sur ordonnance pour les troubles digestifs ou gastro-intestinaux.
- Volontaires participant à une autre étude (autre qu'une étude basée sur un questionnaire).
- Tension artérielle supérieure à 160/100 ou inférieure à 90/50 ou 95/55 si symptomatique.
- Les personnes ayant des besoins alimentaires particuliers (par exemple, les végétariens)
- Si vous avez participé à une étude au cours des quatre mois précédents où les prélèvements sanguins combinés de l'étude précédente et de l'étude actuelle dépasseraient 470 mL.
- Si l'un des résultats du dépistage clinique indique un problème de santé qui affecterait le bien-être des volontaires ou qui affecterait les données de l'étude.
- Refus de donner la permission d'informer le médecin généraliste de la participation à l'étude
- Prise ou perte de poids récente inexpliquée
- Antécédents de problèmes de dos ou de toute autre condition qui limitent la capacité de s'asseoir et de s'allonger à plusieurs reprises
- Hernie hiatale
Critères d'exclusion spécifiques à l'IRM
- Stimulateur cardiaque ou valve cardiaque artificielle
- Toute intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Clips d'anévrisme (clips métalliques de chirurgie)
- Implant, pompe ou tout dispositif médical dans le corps (par exemple implant cochléaire, neurostimulateur, shunt intra-venticulaire)
- A travaillé avec des métaux (à l'aide de tours ou de meuleuses) ou a subi des blessures aux yeux impliquant des éclats de métal ou des obturations
- Avoir des yeux ou des membres artificiels
- Ont été blessés par des éclats d'obus ou des balles
- Souffrez de crises, de pertes de connaissance ou d'épilepsie
- Personne souffrant de claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: farine de sédimentation
Évaluer si les taux de vidange gastrique d'une boisson en émulsion spécifiquement formulée sont significativement différents de ceux d'une boisson témoin et si cela conduit à son tour à des différences de satiété (cessation du désir de manger) et de satiété (désir de limiter l'apport alimentaire supplémentaire) telles que mesurées par questionnaire de satiété à échelle visuelle analogique (EVA) et CCK sanguin.
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Le système actif forme rapidement une couche de sédimentation de petites particules qui contiennent la majeure partie du contenu calorique du système.
Ce système est réalisé en ajoutant du fromage finement râpé (taille des particules 0,5-2 mm) au yaourt et la consommation est suivie par la consommation de 327 ml d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vidange gastrique
Délai: 3 heures
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L'objectif principal est de mesurer les taux de vidange gastrique et les schémas de stratification en fonction du temps chez des volontaires sains utilisant deux repas différents, l'un qui sédimente la digestion gastrique et l'autre dans lequel ce n'est pas le cas.
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plénitude et satiété à partir de scores visuels analogiques
Délai: 3,5 heures
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Corréler les taux de vidange gastrique avec les réponses de satiété après le repas
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3,5 heures
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taux de CCK dans le sang
Délai: 3,5 heures
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Pour corréler les taux de vidange gastrique avec les niveaux de l'hormone GI CCK dans le sang
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3,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan R Mackie, PhD, Quadram Institute Bioscience
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2012
Première publication (Estimation)
28 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IFR07/2010
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