Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vrstvení žaludku

4. května 2012 aktualizováno: Alan Mackie, Quadram Institute Bioscience

Studie o účinku žaludečního vrstvení a vyprazdňování vyvolaného potravinovou emulzí

Tato srovnávací studie je navržena tak, aby porovnala vrstvení žaludku a rychlost vyprazdňování a odvození rychlosti trávení dvou potravinových emulzí. Budou použity dva druhy mléčných potravin, jeden, který bude sedimentovat v žaludku a jeden, který nebude. V každém ze dvou dnů studie bude provedeno celkem 9 skenů magnetickou rezonancí po pití, aby bylo možné posoudit vrstvení a vyprazdňování žaludku. Kanylace umožní pravidelné odebírání vzorků krve pro následnou analýzu na přítomnost specifických hormonů souvisejících s trávením. Odebere se celkový objem 36 ml krve a dobrovolníci budou také požádáni, aby v předem určených časech vyplnili dotazník k posouzení pocitu sytosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UA
        • Institute of Food Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž (hormonální stav žen by přinesl větší variace v rámci malé skupiny)
  • Věk 20-50 let
  • BMI 19-30
  • Zřejmě zdravý
  • Normálně jíst oběd
  • Ochotný jíst jemně nastrouhaný sýr
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s intolerancí nebo alergií na některou ze složek testovaného jídla
  • Kuřáci nebo kouření v posledním roce (kouření ovlivňuje sytost/hlad)
  • Diagnostikováno jakékoli dlouhodobé onemocnění vyžadující aktivní léčbu, např. cukrovka, rakovina, kardiovaskulární onemocnění
  • Podstoupil(a) operaci žaludku nebo střeva nebo trpěl(a) gastrointestinálním onemocněním, ať už bylo diagnostikováno nebo hlášeno sami
  • Pravidelné (více než jednou za 10 dní) užívání antacidů, laxativ
  • Jakékoli problémy s polykáním
  • Užívejte léky na předpis na zažívací nebo gastrointestinální potíže.
  • Dobrovolníci účastnící se jiné studie (jiné než studie založené na dotazníku).
  • Krevní tlak vyšší než 160/100 nebo nižší než 90/50 nebo 95/55, pokud je symptomatický.
  • Jedinci se speciálními stravovacími požadavky (např. vegetariáni)
  • Pokud byste se zúčastnili studie během předchozích čtyř měsíců, kde by kombinovaný odběr krve z předchozí studie a současné studie přesáhl 470 ml.
  • Pokud některý z výsledků klinického screeningu naznačuje zdravotní problém, který by ovlivnil pohodu dobrovolníků nebo který by ovlivnil údaje ze studie.
  • Odmítnutí dát svolení informovat praktického lékaře o účasti ve studii
  • Nedávné nevysvětlitelné zvýšení nebo ztráta hmotnosti
  • Anamnéza problémů se zády nebo jakéhokoli jiného stavu, který omezuje schopnost opakovaně sedět a lehnout
  • Hiátová kýla

  • MRI skenování specifická vylučovací kritéria

    • Kardiostimulátor nebo umělá srdeční chlopeň
    • Jakákoli operace za posledních 6 měsíců
    • Aneuryzmatické klipy (kovové klipy z chirurgie)
    • Implantát, pumpa nebo jakýkoli zdravotnický prostředek v těle (např. kochleární implantát, neurostimulátor, intraventikulární zkrat)
    • Práce s kovy (pomocí soustruhů nebo brusek) nebo utrpěl poranění očí kovovými úlomky nebo výplněmi
    • Mít umělé oči nebo končetiny
    • Byli zraněni šrapnely nebo kulkami
    • Trpět záchvaty, ztrátou vědomí nebo epilepsií
    • Osoba trpící klaustrofobií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sedimentující moučka
Posoudit, zda se rychlost vyprazdňování žaludku u specificky formulovaného emulzního nápoje významně liší od kontrolního nápoje a že to zase vede k rozdílům v nasycení (ukončení chuti k jídlu) a sytosti (touha omezit další příjem potravy), jak bylo naměřeno. pomocí vizuální analogové škály (VAS) dotazníku sytosti a krevního CCK.
Jiný: sedimentující moučka
Aktivní systém rychle vytvoří sedimentující vrstvu malých částic, které obsahují většinu kalorického obsahu systému. Tento systém se vyrábí přidáním jemně nastrouhaného sýra (velikost částic 0,5-2 mm) do jogurtu a po konzumaci následuje vypití 327 ml vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: 3 hodiny
Primárním cílem je měřit rychlosti vyprazdňování žaludku a vzory vrstvení jako funkci času u zdravých dobrovolníků při použití dvou různých jídel, z nichž jedno sedimentuje žaludeční trávení a druhé nikoli.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plnost a sytost z vizuálních analogových partitur
Časové okno: 3,5 hodiny
Korelovat rychlost vyprazdňování žaludku s reakcemi sytosti po jídle
3,5 hodiny
hladiny CCK v krvi
Časové okno: 3,5 hodiny
Korelovat rychlost vyprazdňování žaludku s hladinami GI hormonu CCK v krvi
3,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quadram Institute Bioscience

Spolupracovníci

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Top Institute Food and Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan R Mackie, PhD, Quadram Institute Bioscience

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IFR07/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na sedimentující moučka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit