Mahalaukun kerrostumistutkimus
perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: Alan Mackie, Quadram Institute Bioscience
Tutkimus ruokaemulsion aiheuttaman mahalaukun kerrostumisen ja tyhjentymisen vaikutuksesta
Tämä vertaileva tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden ruokaemulsion mahalaukun kerrostumista ja tyhjentymisnopeuksia sekä päättelemään ruoansulatusnopeuksia.
Käytetään kahdenlaisia maitopohjaisia ruokia, joista toinen laskeutuu mahalaukussa ja toinen ei.
Jokaisena kahtena tutkimuspäivänä tehdään yhteensä 9 juomisen jälkeistä MRI-kuvaa mahalaukun kerrostumisen ja tyhjentymisen arvioimiseksi.
Kanylointi mahdollistaa verinäytteiden ottamisen ajoittain myöhempää analyysiä varten tiettyjen ruoansulatukseen liittyvien hormonien esiintymisen varalta.
Yhteensä 36 ml verta poistetaan, ja vapaaehtoisia pyydetään myös täyttämään kysely ennalta määrättyinä aikoina kylläisyyden tunteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UA
- Institute of Food Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies (naisten hormonaalinen tila aiheuttaisi enemmän vaihtelua pienessä ryhmässä)
- Ikä 20-50v
- BMI 19-30
- Ilmeisesti terve
- Syö normaalisti lounasta
- Valmis syömään hienoksi raastettua juustoa
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on intoleranssi tai allergia jollekin testiaterian ainesosalle
- Tupakoitsijat tai polttaneet viimeisen vuoden aikana (tupakointi vaikuttaa kylläisyyteen/nälkään)
- Diagnoosin pitkäaikainen sairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa, esim. diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit
- Sinulle on tehty maha- tai suolistoleikkaus tai sinulla on ollut maha-suolikanavan sairaus, onko se diagnosoitu tai itse raportoitu
- Antasidien, laksatiivien säännöllinen (useammin kuin kerran 10 päivässä) käyttö
- Kaikki nielemisongelmat
- Ota reseptilääkkeitä ruoansulatuskanavan tai ruoansulatuskanavan sairauksiin.
- Vapaaehtoiset osallistuvat toiseen tutkimukseen (muuhun kuin kyselyyn perustuvaan tutkimukseen).
- Verenpaine yli 160/100 tai alle 90/50 tai 95/55, jos se on oireita.
- Henkilöt, joilla on erityisruokavaliovaatimuksia (esim. kasvissyöjät)
- Jos osallistui tutkimukseen edellisten neljän kuukauden aikana, jossa edellisen tutkimuksen ja nykyisen tutkimuksen yhdistetty verinäyte ylittää 470 ml.
- Jos jokin kliinisistä seulontatuloksista viittaa terveysongelmaan, joka vaikuttaisi vapaaehtoisten hyvinvointiin tai vaikuttaisi tutkimustietoihin.
- Kieltäytyminen antamasta lupaa ilmoittaa yleislääkärille tutkimukseen osallistumisesta
- Viimeaikainen selittämätön painonnousu tai -pudotus
- Selkävaivoja tai muita sairauksia, jotka rajoittavat kykyä toistuvasti istua ja makuulla
- Hiatus Hernia
MRI-skannauksen erityiset poissulkemiskriteerit
- Sydämentahdistin tai keinotekoinen sydänläppä
- Mikä tahansa leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aneurysmaklipsit (leikkauksen metalliklipsit)
- Implantti, pumppu tai mikä tahansa kehossa oleva lääketieteellinen laite (esim. sisäkorvaistute, neurostimulaattori, kammionsisäinen shuntti)
- Metallien kanssa työskennellyt (sorveilla tai hiomakoneilla) tai pitkäkestoinen silmävamma, johon liittyy metallin sirpaleita tai täytteitä
- Sinulla on keinotekoiset silmät tai raajat
- On loukkaantunut sirpaleilla tai luodeilla
- Kärsitkö kohtauksista, pyörtymisestä tai epilepsiasta
- Klaustrofobiasta kärsivä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sedimentoiva ateria
Arvioida, eroavatko erityisesti formuloidun emulsiojuoman mahalaukun tyhjenemisnopeudet merkittävästi vertailujuoman nopeudesta ja johtaako tämä vuorostaan kylläisyyden (syömishalun lakkaaminen) ja kylläisyyden (halu rajoittaa lisäruokaa) eroihin mitattuna. visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kylläisyyskyselylomakkeella ja veren CCK:lla.
|
Aktiivinen järjestelmä muodostaa nopeasti sedimentoivan kerroksen pienistä hiukkasista, jotka sisältävät suurimman osan järjestelmän kaloreista.
Tämä järjestelmä tehdään lisäämällä jogurttiin hienoksi raastettua juustoa (hiukkaskoko 0,5-2 mm) ja kulutuksen jälkeen juodaan 327 ml vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ensisijaisena tavoitteena on mitata mahalaukun tyhjenemisnopeutta ja kerrostumista ajan funktiona terveillä vapaaehtoisilla, jotka käyttivät kahta eri ateriaa, joista toinen sedimentoi mahalaukun ruoansulatusta ja toinen ei.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyteläisyys ja kylläisyys visuaalisista analogisista partituureista
Aikaikkuna: 3,5 tuntia
|
Korreloida mahalaukun tyhjenemisnopeutta kylläisyyden tunteeseen aterian jälkeen
|
3,5 tuntia
|
|
CCK-tasot veressä
Aikaikkuna: 3,5 tuntia
|
Korreloida mahalaukun tyhjennysnopeudet GI-hormonin CCK tasoihin veressä
|
3,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan R Mackie, PhD, Quadram Institute Bioscience
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFR07/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .