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위층 연구

2012년 5월 4일 업데이트: Alan Mackie, Quadram Institute Bioscience

식품 유제에 의한 위층화 및 비우기 효과에 관한 연구

이 비교 연구는 두 가지 식품 에멀젼의 소화율을 추정하여 위층 형성 및 배출 속도를 비교하도록 설계되었습니다. 두 가지 유형의 유제품 기반 식품이 사용됩니다. 하나는 위에서 침전되고 다른 하나는 침전되지 않습니다. 2일의 연구일 각각에 총 9회의 음주 후 MRI 스캔을 수행하여 위층 형성 및 배출을 평가할 것입니다. 캐뉼레이션을 통해 특정 소화 관련 호르몬의 존재에 대한 후속 분석을 위해 혈액 샘플을 주기적으로 채취할 수 있습니다. 총 36ml의 혈액을 채취하고 포만감을 평가하기 위해 미리 정해진 시간에 설문지를 작성해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UA
        • Institute of Food Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성(여성의 호르몬 상태는 소그룹 내에서 더 많은 변화를 가져올 것임)
  • 20-50세
  • BMI 19-30
  • 분명히 건강한
  • 보통은 점심을 먹고
  • 잘게 간 치즈 식사를 기꺼이 먹고
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 테스트 식사의 구성 요소에 대한 과민증 또는 알레르기가 있는 개인
  • 흡연자 또는 지난 1년 이내 흡연자(흡연은 포만감/배고픔에 영향을 미침)
  • 적극적인 치료가 필요한 장기간의 질병으로 진단됨. 당뇨병, 암, 심혈관 질환
  • 위나 장에 수술을 받았거나 위장병을 앓은 적이 있는 경우(진단 또는 자가 보고 여부 불문)
  • 정기적(10일에 1회 이상) 제산제, 완하제 사용
  • 삼키는 데 문제가 있는 경우
  • 소화기 또는 위장 상태에 대한 처방약을 복용하십시오.
  • 다른 연구(설문지 기반 연구 제외)에 참여하는 지원자.
  • 증상이 있는 경우 혈압이 160/100 이상이거나 90/50 또는 95/55 미만입니다.
  • 특별한 식이 요구 사항이 있는 개인(예: 채식주의자)
  • 지난 4개월 동안 이전 연구와 현재 연구의 총 혈액 샘플링이 470mL를 초과하는 연구에 참석한 경우.
  • 임상 스크리닝 결과가 지원자의 웰빙에 영향을 미치거나 연구 데이터에 영향을 미칠 건강 문제를 나타내는 경우.
  • 연구 참여를 GP에게 알리는 것을 허가하는 것을 거부함
  • 최근 설명할 수 없는 체중 증가 또는 감소
  • 반복적으로 앉고 눕는 능력을 제한하는 허리 문제 또는 기타 상태의 병력
  • 열공 탈장
  • MRI 스캐닝 특정 제외 기준

    • 심장 박동기 또는 인공 심장 판막
    • 최근 6개월 이내 모든 수술
    • 동맥류 클립(수술용 금속 클립)
    • 임플란트, 펌프 또는 신체의 모든 의료 기기(예: 인공와우, 신경자극기, 심실내 션트)
    • 금속으로 작업(선반 또는 그라인더 사용)하거나 금속 파편 또는 충전물과 관련된 눈에 지속적인 부상을 입음
    • 인공 눈이나 팔다리가 있습니다.
    • 파편이나 총탄에 맞아 부상을 입은 경우
    • 발작, 정전 또는 간질로 고통
    • 밀실 공포증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침전물
특별히 조제된 에멀젼 음료의 위 배출 속도가 대조군 음료와 유의미하게 다른지 여부를 평가하기 위해 측정된 포만감(먹고 싶은 욕망의 중단)과 포만감(더 이상의 음식 섭취를 제한하려는 욕구)의 차이로 이어집니다. Visual analogue scale (VAS) 포만감 설문지 및 혈액 CCK.
활성 시스템은 시스템의 칼로리 함량의 대부분을 포함하는 작은 입자의 침전층을 빠르게 형성합니다. 이 시스템은 요거트에 잘게 간 치즈(입자 크기 0.5-2mm)를 첨가하여 만든 다음 327ml의 물을 마십니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위배출률
기간: 3 시간
1차 목적은 두 가지 다른 식사(위 소화를 침전시키는 식사와 그렇지 않은 식사)를 사용하여 건강한 지원자에서 시간의 함수로서 위 배출 속도와 층 형성 패턴을 측정하는 것입니다.
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수의 포만감과 포만감
기간: 3.5시간
식사 후 위배출률과 포만감 반응의 상관관계
3.5시간
혈액 내 CCK 수치
기간: 3.5시간
위배출률과 혈중 GI 호르몬 CCK 수치의 상관관계
3.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alan R Mackie, PhD, Quadram Institute Bioscience

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IFR07/2010

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