Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magelagsstudie

4. mai 2012 oppdatert av: Alan Mackie, Quadram Institute Bioscience

En studie på effekten av gastrisk lagdeling og tømming indusert av en matemulsjon

Denne komparative studien er designet for å sammenligne magelag og tømmingshastigheter og ved slutningshastigheter for fordøyelse av to matemulsjoner. To typer meieribasert mat vil bli brukt, en som vil sedimentere i magen og en som ikke vil. På hver av to studiedager vil det bli tatt totalt 9 MR-bilder etter drikke for å vurdere magelag og tømming. Kanylering vil tillate at blodprøver tas med jevne mellomrom for påfølgende analyse for tilstedeværelse av spesifikke fordøyelsesrelaterte hormoner. Et totalt volum på 36 ml blod vil bli fjernet og frivillige vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema på forhåndsbestemte tidspunkter for å vurdere metthetsfølelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UA
        • Institute of Food Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann (hormonell status for kvinner vil introdusere mer variasjon i små grupper)
  • Alder 20-50 år
  • BMI 19-30
  • Tilsynelatende sunt
  • Spiser vanligvis lunsj
  • Villig til å spise finrevet ostemåltid
  • Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med intoleranse eller allergi mot noen av bestanddelene i testmåltidet
  • Røykere eller røkt i løpet av det siste året (røyking påvirker metthet/sult)
  • Diagnostisert med en langvarig sykdom som krever aktiv behandling, f.eks. diabetes, kreft, hjerte- og karsykdommer
  • Har vært operert i mage eller tarm eller lidd av mage-tarmsykdom, enten diagnostisert eller selvrapportert
  • Regelmessig (mer enn en gang i 10 dager) bruk av syrenøytraliserende midler, avføringsmidler
  • Eventuelle problemer med å svelge
  • Ta reseptbelagte medisiner for fordøyelses- eller gastrointestinale forhold.
  • Frivillige som deltar i en annen studie (annet enn en spørreskjemabasert studie).
  • Blodtrykk høyere enn 160/100 eller mindre enn 90/50 eller 95/55 hvis symptomatisk.
  • Personer med spesielle diettbehov (f.eks. vegetarianere)
  • Hvis du deltok på en studie i løpet av de foregående fire månedene hvor kombinert blodprøvetaking fra tidligere studie og nåværende studie ville overstige 470 ml.
  • Hvis noen av de kliniske screeningsresultatene indikerer et helseproblem som vil påvirke de frivilliges velvære eller som vil påvirke studiedataene.
  • Avslag på å gi tillatelse til å informere fastlegen om deltakelse i studiet
  • Nylig uforklarlig vektøkning eller -tap
  • Historie med ryggproblemer eller andre tilstander som begrenser evnen til å sitte opp og legge seg gjentatte ganger
  • Hiatus brokk

  • Spesifikke eksklusjonskriterier for MR-skanning

    • Pacemaker eller kunstig hjerteklaff
    • Enhver operasjon de siste 6 månedene
    • Aneurismeklemmer (metallklips fra kirurgi)
    • Implantat, pumpe eller annet medisinsk utstyr i kroppen (f.eks. cochleaimplantat, nevrostimulator, intraventikulær shunt)
    • Arbeidet med metaller (ved hjelp av dreiebenker eller kverner) eller påført øyeskader som involverer metallsplinter eller fyllinger
    • Har kunstige øyne eller lemmer
    • Har blitt skadet med granatsplinter eller kuler
    • Lider av anfall, blackout eller epilepsi
    • lider av klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sedimenterende måltid
For å vurdere om hastigheten på magetømming av en spesifikt formulert emulsjonsdrikk er signifikant forskjellig fra en kontrolldrikk, og at dette igjen fører til forskjeller i metthet (stopp i lysten til å spise) og metthetsfølelse (ønske om å begrense ytterligere matinntak) som målt ved visuell analog skala (VAS) metthetsskjema og blod CCK.
Annen: sedimenterende måltid
Det aktive systemet danner raskt et sedimenterende lag av små partikler som inneholder det meste av kaloriinnholdet i systemet. Dette systemet lages ved å tilsette finrevet ost (partikkelstørrelse 0,5-2 mm) til yoghurt og konsum etterfølges av å drikke 327 ml vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømmingshastigheter
Tidsramme: 3 timer
Hovedmålet er å måle gastrisk tømmingshastighet og lagdelingsmønstre som en funksjon av tid hos friske frivillige ved bruk av to forskjellige måltider, ett som sedimenterer magefordøyelsen og ett der det ikke gjør det.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fylde og metthet fra visuelle analoge partiturer
Tidsramme: 3,5 timer
For å korrelere gastrisk tømmingshastighet med metthetsrespons etter måltidet
3,5 timer
nivåer av CCK i blodet
Tidsramme: 3,5 timer
For å korrelere gastrisk tømmingshastighet med nivåer av GI-hormonet CCK i blodet
3,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Samarbeidspartnere

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Top Institute Food and Nutrition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan R Mackie, PhD, Quadram Institute Bioscience

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IFR07/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på sedimenterende måltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere