急性リンパ芽球性白血病 (ALL) およびリンパ芽球性リンパ腫の歩行パラメーター研究
急性リンパ芽球性白血病およびリンパ芽球性リンパ腫の治療を受け、生存している小児の時間的および空間的歩行パラメータ
調査の概要
状態
詳細な説明
症例は、主な腫瘍専門医または小児がんサバイバーシップ チームによって特定され、紹介されます。 可能性のある被験者が特定されたら、電話または通常の診療所訪問中に連絡を受け、研究への関心を判断します。 200 人の被験者が参加のために募集され、治療プロトコルと生存期間の 14 回のポイントのそれぞれで 5 ～ 10 人の被験者が目標とされます。 これらの時点には以下が含まれます：診断時、地固め療法の開始、暫定維持療法の開始、遅延強化療法の開始、遅延強化療法の29日目、暫定維持II療法の開始（該当する場合）、1日目維持療法のサイクル 1、3、5、治療の終了、および 1、3、5、および 10 年間の治療休止 (+/-1 年)。
臨床データは、医療記録、がんに向けられた治療を文書化したロードマップ、患者への直接インタビュー、研究評価中の理学療法士による検査から収集されます。 臨床データには以下が含まれます：生年月日（診断時の年齢と現在の年齢を計算するため）。性別;人種と民族;原発性がんの診断;原発性がん診断の日付;受け取った化学療法剤（薬剤名、累積投与量、および受け取った日付）;放射線療法（受けた日、照射した部位、照射した線量）; -筋骨格系のパフォーマンスに影響を与えるその他の臨床状態;前回の PT の日付。研究参加時の疼痛スコア。 身長、体重、靴のサイズ、脚の長さは、研究参加時に収集されます。
被験者は PedsQL™ Generic Core Scale の自己報告を完了し、親は親の報告を完了します。
観察による歩行評価には、片足でのホッピング、30 フィートのランニングとウォーキング、および階段の昇り降りが含まれます。
GaitRite マットに時空間歩行パラメータが記録されます
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Doernbecher Children Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 2～27 歳
- 急性リンパ芽球性白血病またはリンパ芽球性リンパ腫の診断
- -現在ALLまたはLLの治療を受けているか、過去10年以内にALLまたはLLの治療を完了しました。
除外基準
- ALLまたはLLの再発
- 自家または同種の幹細胞移植を受けた
- -急性リンパ芽球性白血病またはリンパ芽球性リンパ腫の診断前の非歩行状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ALLまたはLLの子供
ALLまたはLLと診断された子供は、この研究のために募集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間的および空間的歩行
時間枠：診断時、地固めの開始 tx、中間維持の開始 tx、遅延強化の開始 tx、遅延強化の 29 日目 tx、中間維持 II の開始 tx（該当する場合）、サイクルの 1 日目、1、3、 5 メンテナンス tx.
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GAITRite®評価システムを使用して、治療中および生存期間中の特定の時点でのALL / LLの子供の時間的および空間的歩行パラメーターを特徴付ける。
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診断時、地固めの開始 tx、中間維持の開始 tx、遅延強化の開始 tx、遅延強化の 29 日目 tx、中間維持 II の開始 tx（該当する場合）、サイクルの 1 日目、1、3、 5 メンテナンス tx.
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Susan Lindemulde, MD, MCR、Oregon Health and Science University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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