Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut lymfoblastisk leukemi (ALL) och lymfoblastiskt lymfom gångparametrar studie

14 april 2023 uppdaterad av: Nancy Durben, Oregon Health and Science University

Temporala och spatiala gångparametrar för barn som genomgår behandling för och överlever akut lymfoblastisk leukemi och lymfoblastiskt lymfom

Syftet med denna studie är att karakterisera gångmönstren hos barn som diagnostiserats med akut lymfoblastisk leukemi (ALL) och lymfoblastiskt lymfom (LL) vid olika tidpunkter i behandlingsprotokollet och efter avslutad behandling. Deras gångmönster kommer att jämföras med barn utan ALL eller LL för att se om deras gångmönster är olika vid specifika tidpunkter i deras behandlingsprogram eller upp till 10 år efter avslutad behandling. Utredarna kommer att samla in data genom att observera hur barnet går, springer, hoppar på en fot och klättrar i trappor och genom att registrera gångmönster på en tryckkänslig matta. Utredarna kommer att jämföra dessa uppgifter med barn utan ALL och LL.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fall kommer att identifieras och remitteras av den primära onkologen eller av Childhood Cancer Survivorship-teamet. När en möjlig försöksperson har identifierats kommer de att kontaktas via telefon eller under ett rutinmässigt klinikbesök för att fastställa deras intresse för studien. Tvåhundra försökspersoner kommer att rekryteras för deltagande med målet om 5-10 försökspersoner vid var och en av de 14 tidpunkterna över behandlingsprotokollet och överlevande. Dessa tidpunkter ska inkludera: vid diagnos, start av konsolideringsterapi, start av interimistisk underhållsterapi, start av fördröjd intensiveringsterapi, dag 29 av fördröjd intensiveringsterapi, start av interimistisk underhåll II-terapi (om tillämpligt), dag 1 av cykel 1,3,5 av underhållsbehandling, avslutad terapi och 1, 3, 5 och 10 år av behandling (+/-1 år).

Klinisk data kommer att samlas in från journalen, färdplaner som dokumenterar cancerriktad terapi, direkt patientintervju och undersökning av sjukgymnasten under studieutvärderingen. Kliniska data kommer att inkludera: Födelsedatum (för att beräkna ålder vid diagnos och aktuell ålder); Kön; Ras och etnicitet; Primär cancerdiagnos; Datum för primär cancerdiagnos; Mottagna kemoterapeutiska medel (läkemedlets namn, kumulativ dos och mottaget datum); Strålbehandling (datum mottaget, platsen utstrålad och dos levererad); Alla andra kliniska tillstånd som påverkar muskuloskeletala prestanda; Datum för tidigare PT; Smärtpoäng vid tidpunkten för studiedeltagande. Längd, vikt, skostorlek och benlängd kommer att samlas in vid tidpunkten för studiedeltagande.

Försökspersoner kommer att fylla i en självrapport av PedsQL™ Generic Core Scale och föräldrarna kommer att fylla i föräldrarapporten.

Observationsgångsbedömning kommer att innefatta att hoppa på en fot, springa och gå 30' och gå upp/nedför trappor.

Temporala rumsliga gångparametrar kommer att registreras på GaitRite-mattan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Doernbecher Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 27 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som diagnostiserats med ALL eller LL och som för närvarande genomgår behandling för eller har överlevt behandlingen och är inte mer än 10 år efter avslutad behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 2-27 år
  2. Diagnos av akut lymfoblastisk leukemi eller lymfoblastiskt lymfom
  3. Genomgår för närvarande behandling för ALL eller LL eller avslutad behandling för ALL eller LL under de senaste 10 åren.

Exklusions kriterier

  1. Återfall ALL eller LL
  2. Fick en stamcellstransplantation, antingen autolog eller allogen
  3. Icke ambulerande status innan diagnos av akut lymfoblastisk leukemi eller lymfoblastiskt lymfom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn med ALL eller LL
Barn med diagnosen ALL eller LL kommer att rekryteras till denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporal och Spatial Gait
Tidsram: Vid diagnos, start av konsolidering tx, start av interimsunderhåll tx, start av försenad intensifiering tx, Dag 29 av försenad intensifiering tx, start av interimsunderhåll II tx (om tillämpligt), dag 1 av cykeln, 1,3, 5 av underhåll tx.
Att karakterisera temporala och spatiala gångparametrar för barn med ALL/LL vid specifika tidpunkter under deras behandling och överlevnad med hjälp av GAITRite®-utvärderingssystemet.
Vid diagnos, start av konsolidering tx, start av interimsunderhåll tx, start av försenad intensifiering tx, Dag 29 av försenad intensifiering tx, start av interimsunderhåll II tx (om tillämpligt), dag 1 av cykeln, 1,3, 5 av underhåll tx.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

3
Prenumerera