- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01565447
Akut lymfoblastisk leukemi (ALL) och lymfoblastiskt lymfom gångparametrar studie
Temporala och spatiala gångparametrar för barn som genomgår behandling för och överlever akut lymfoblastisk leukemi och lymfoblastiskt lymfom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fall kommer att identifieras och remitteras av den primära onkologen eller av Childhood Cancer Survivorship-teamet. När en möjlig försöksperson har identifierats kommer de att kontaktas via telefon eller under ett rutinmässigt klinikbesök för att fastställa deras intresse för studien. Tvåhundra försökspersoner kommer att rekryteras för deltagande med målet om 5-10 försökspersoner vid var och en av de 14 tidpunkterna över behandlingsprotokollet och överlevande. Dessa tidpunkter ska inkludera: vid diagnos, start av konsolideringsterapi, start av interimistisk underhållsterapi, start av fördröjd intensiveringsterapi, dag 29 av fördröjd intensiveringsterapi, start av interimistisk underhåll II-terapi (om tillämpligt), dag 1 av cykel 1,3,5 av underhållsbehandling, avslutad terapi och 1, 3, 5 och 10 år av behandling (+/-1 år).
Klinisk data kommer att samlas in från journalen, färdplaner som dokumenterar cancerriktad terapi, direkt patientintervju och undersökning av sjukgymnasten under studieutvärderingen. Kliniska data kommer att inkludera: Födelsedatum (för att beräkna ålder vid diagnos och aktuell ålder); Kön; Ras och etnicitet; Primär cancerdiagnos; Datum för primär cancerdiagnos; Mottagna kemoterapeutiska medel (läkemedlets namn, kumulativ dos och mottaget datum); Strålbehandling (datum mottaget, platsen utstrålad och dos levererad); Alla andra kliniska tillstånd som påverkar muskuloskeletala prestanda; Datum för tidigare PT; Smärtpoäng vid tidpunkten för studiedeltagande. Längd, vikt, skostorlek och benlängd kommer att samlas in vid tidpunkten för studiedeltagande.
Försökspersoner kommer att fylla i en självrapport av PedsQL™ Generic Core Scale och föräldrarna kommer att fylla i föräldrarapporten.
Observationsgångsbedömning kommer att innefatta att hoppa på en fot, springa och gå 30' och gå upp/nedför trappor.
Temporala rumsliga gångparametrar kommer att registreras på GaitRite-mattan
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Doernbecher Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 2-27 år
- Diagnos av akut lymfoblastisk leukemi eller lymfoblastiskt lymfom
- Genomgår för närvarande behandling för ALL eller LL eller avslutad behandling för ALL eller LL under de senaste 10 åren.
Exklusions kriterier
- Återfall ALL eller LL
- Fick en stamcellstransplantation, antingen autolog eller allogen
- Icke ambulerande status innan diagnos av akut lymfoblastisk leukemi eller lymfoblastiskt lymfom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Barn med ALL eller LL
Barn med diagnosen ALL eller LL kommer att rekryteras till denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Temporal och Spatial Gait
Tidsram: Vid diagnos, start av konsolidering tx, start av interimsunderhåll tx, start av försenad intensifiering tx, Dag 29 av försenad intensifiering tx, start av interimsunderhåll II tx (om tillämpligt), dag 1 av cykeln, 1,3, 5 av underhåll tx.
|
Att karakterisera temporala och spatiala gångparametrar för barn med ALL/LL vid specifika tidpunkter under deras behandling och överlevnad med hjälp av GAITRite®-utvärderingssystemet.
|
Vid diagnos, start av konsolidering tx, start av interimsunderhåll tx, start av försenad intensifiering tx, Dag 29 av försenad intensifiering tx, start av interimsunderhåll II tx (om tillämpligt), dag 1 av cykeln, 1,3, 5 av underhåll tx.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OregonHSU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvslutadAkut myelogen leukemi | Akut myeloid leukemi (AML) | Akut myelocytisk leukemi | Akut granulocytisk leukemi | Akut icke-lymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutadNeoplasmer, Myelogen leukemi, AkutFörenta staterna, Kanada
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadAkut myelogen leukemiJapan
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekryteringRefraktär leukemi | Återfallande leukemi | Akut myeloid leukemi, barndomKina
-
Seagen Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | Akut myelogen leukemi | Akut promyelocytisk leukemiFörenta staterna
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLeukemi, Myelocytisk, AkutFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Hybrigenics CorporationOkändAkut myelogen leukemiFörenta staterna, Frankrike