Studie parametrů chůze akutní lymfoblastické leukémie (ALL) a lymfoblastického lymfomu
Časové a prostorové parametry chůze dětí podstupujících léčbu a přežití akutní lymfoblastické leukémie a lymfoblastického lymfomu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Případy budou identifikovány a poslány primárním onkologem nebo týmem Childhood Cancer Survivorship. Když bude identifikován možný subjekt, bude kontaktován telefonicky nebo během rutinní návštěvy kliniky, aby se zjistil jeho zájem o studii. K účasti bude vybráno 200 subjektů s cílem 5-10 subjektů v každém ze 14 časových bodů v rámci léčebného protokolu a přežití. Tyto časové body zahrnují: při diagnóze, zahájení konsolidační terapie, zahájení prozatímní udržovací terapie, zahájení odložené intenzifikační terapie, 29. den odložené intenzifikační terapie, zahájení prozatímní udržovací terapie II (pokud existuje), den 1 cyklu 1, 3, 5 udržovací terapie, ukončení terapie a 1, 3, 5 a 10 let bez terapie (+/-1 rok).
Klinická data budou shromážděna z lékařského záznamu, plánů dokumentujících terapii zaměřenou na rakovinu, přímého rozhovoru s pacientem a vyšetření fyzikálním terapeutem během hodnocení studie. Klinické údaje budou zahrnovat: Datum narození (pro výpočet věku při diagnóze a aktuálního věku); Rod; rasa a etnikum; Primární diagnóza rakoviny; datum primární diagnózy rakoviny; Přijatá chemoterapeutická činidla (název činidla, kumulativní dávka a datum obdržení); Radiační terapie (datum přijetí, místo ozáření a podaná dávka); Jakékoli další klinické stavy ovlivňující muskuloskeletální výkon; Data předchozího PT; Skóre bolesti v době účasti na studii. Výška, hmotnost, velikost obuvi a délka nohou budou shromážděny v době účasti na studii.
Subjekty vyplní vlastní zprávu o PedsQL™ Generic Core Scale a rodiče vyplní rodičovskou zprávu.
Pozorovací hodnocení chůze bude zahrnovat poskakování na jedné noze, běh a chůzi 30' a stoupání/sestup po schodech.
Časové parametry prostorové chůze budou zaznamenány na podložce GaitRite
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Doernbecher Children Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 2-27 let
- Diagnóza akutní lymfoblastické leukémie nebo lymfoblastického lymfomu
- V současné době podstupuje léčbu ALL nebo LL nebo dokončil léčbu ALL nebo LL v posledních 10 letech.
Kritéria vyloučení
- Relaps ALL nebo LL
- Obdržel transplantaci kmenových buněk, buď autologní nebo alogenní
- Nechodící stav před diagnózou akutní lymfoblastické leukémie nebo lymfoblastického lymfomu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s ALL nebo LL
Do této studie budou zařazeny děti s diagnózou ALL nebo LL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová a prostorová chůze
Časové okno: Při diagnóze, zahájení konsolidačního tx, zahájení prozatímní udržovací tx, zahájení opožděné intenzifikace tx, 29. den odložené intenzifikace tx, zahájení prozatímní udržovací II tx (pokud existuje), 1. den cyklu, 1,3, 5 údržby TX.
|
Charakterizovat časové a prostorové parametry chůze dětí s ALL/LL v konkrétních časových bodech během jejich léčby a přežití pomocí hodnotícího systému GAITRite®.
|
Při diagnóze, zahájení konsolidačního tx, zahájení prozatímní udržovací tx, zahájení opožděné intenzifikace tx, 29. den odložené intenzifikace tx, zahájení prozatímní udržovací II tx (pokud existuje), 1. den cyklu, 1,3, 5 údržby TX.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OregonHSU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .