Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) og lymfoblastisk lymfom gangparametre undersøgelse

14. april 2023 opdateret af: Nancy Durben, Oregon Health and Science University

Temporale og rumlige gangparametre for børn, der gennemgår behandling for og overlever akut lymfoblastisk leukæmi og lymfoblastisk lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere gangmønstrene for børn diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi (ALL) og lymfoblastisk lymfom (LL) på forskellige tidspunkter i behandlingsprotokollen og efter afslutning af behandlingen. Deres gangmønstre vil blive sammenlignet med børn uden ALL eller LL for at se, om deres gangmønstre er anderledes på bestemte tidspunkter i deres behandlingsprogram eller op til 10 år efter afslutningen af ​​deres behandling. Efterforskerne vil indsamle data ved at observere, hvordan barnet går, løber, hopper på en fod og går op ad trapper og ved at registrere gangmønstre på en trykfølsom måtte. Efterforskerne vil sammenligne disse data med børn uden ALL og LL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilfælde vil blive identificeret og henvist af den primære onkolog eller af Childhood Cancer Survivorship-teamet. Når et muligt forsøgsperson er blevet identificeret, vil de blive kontaktet via telefon eller under et rutinemæssigt klinikbesøg for at fastslå deres interesse for undersøgelsen. To hundrede forsøgspersoner vil blive rekrutteret til deltagelse med målet om 5-10 forsøgspersoner på hvert af de 14 tidspunkter på tværs af behandlingsprotokollen og overlevelse. Disse tidspunkter omfatter: ved diagnose, start af konsolideringsterapi, start af interim vedligeholdelsesterapi, start af forsinket intensiveringsterapi, dag 29 af forsinket intensiveringsterapi, start af interim vedligeholdelse II-terapi (hvis relevant), dag 1 af cyklus 1,3,5 af vedligeholdelsesterapi, afslutning af terapi og 1, 3, 5 og 10 års pause (+/-1 år).

Kliniske data vil blive indsamlet fra journalen, køreplaner, der dokumenterer cancer-rettet terapi, direkte patientinterview og undersøgelse af fysioterapeuten under undersøgelsesevalueringen. Kliniske data vil omfatte: Fødselsdato (for at beregne alder ved diagnose og nuværende alder); Køn; Race og etnicitet; Primær kræftdiagnose; Dato for primær kræftdiagnose; Modtagne kemoterapeutiske midler (middelnavn, kumulativ dosis og modtaget dato); Strålebehandling (dato modtaget, bestrålet sted og afgivet dosis); Alle andre kliniske tilstande, der påvirker muskuloskeletal ydeevne; Datoer for tidligere PT; Smertescore på tidspunktet for undersøgelsens deltagelse. Højde, vægt, skostørrelse og benlængde vil blive indsamlet på tidspunktet for undersøgelsens deltagelse.

Forsøgspersoner vil udfylde en selvrapport af PedsQL™ Generic Core Scale, og forældrene vil udfylde forældrerapporten.

Observationsgangevurdering vil omfatte hop på én fod, løb og gang 30' og op-/nedadgående trapper.

Temporale rumlige gangparametre vil blive registreret på GaitRite måtten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Doernbecher Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 27 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med ALL eller LL og er i øjeblikket under behandling for eller har overlevet behandling og er ikke mere end 10 år efter endt behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 2-27 år
  2. Diagnose af akut lymfoblastisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom
  3. I øjeblikket under behandling for ALL eller LL eller afsluttet behandling for ALL eller LL inden for de sidste 10 år.

Eksklusionskriterier

  1. Tilbagefaldende ALL eller LL
  2. Modtog en stamcelletransplantation, enten autolog eller allogen
  3. Ikke-ambulatorisk status før diagnose af akut lymfoblastisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med ALL eller LL
Børn diagnosticeret med ALL eller LL vil blive rekrutteret til denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporal og Rumlig Gang
Tidsramme: Ved diagnose, start af konsolidering tx, start af midlertidig vedligeholdelse tx, start af forsinket intensivering tx, Dag 29 af forsinket intensivering tx, start af midlertidig vedligeholdelse II tx (hvis relevant), dag 1 i cyklus, 1,3, 5 af vedligeholdelse tx.
At karakterisere temporale og rumlige gangparametre for børn med ALL/LL på bestemte tidspunkter under deres behandling og overlevelse ved hjælp af GAITRite® evalueringssystemet.
Ved diagnose, start af konsolidering tx, start af midlertidig vedligeholdelse tx, start af forsinket intensivering tx, Dag 29 af forsinket intensivering tx, start af midlertidig vedligeholdelse II tx (hvis relevant), dag 1 i cyklus, 1,3, 5 af vedligeholdelse tx.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Studieleder: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OregonHSU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner