Estudio de parámetros de marcha de leucemia linfoblástica aguda (LLA) y linfoma linfoblástico
Parámetros de la marcha temporal y espacial de niños que reciben tratamiento y sobreviven a la leucemia linfoblástica aguda y al linfoma linfoblástico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los casos serán identificados y referidos por el oncólogo primario o por el equipo de Supervivencia al Cáncer Infantil. Cuando se haya identificado un posible sujeto, se lo contactará por teléfono o durante una visita clínica de rutina para determinar su interés en el estudio. Se reclutarán 200 sujetos para participar con el objetivo de 5-10 sujetos en cada uno de los 14 puntos de tiempo a lo largo del protocolo de tratamiento y supervivencia. Estos puntos temporales incluyen: en el momento del diagnóstico, el inicio de la terapia de consolidación, el inicio de la terapia de mantenimiento provisional, el inicio de la terapia de intensificación retrasada, el día 29 de la terapia de intensificación retrasada, el inicio de la terapia de mantenimiento provisional II (si corresponde), el día 1 del ciclo 1,3,5 de terapia de mantenimiento, fin de terapia y 1, 3, 5 y 10 años sin terapia (+/-1 año).
Los datos clínicos se recopilarán de la historia clínica, las hojas de ruta que documenten la terapia dirigida contra el cáncer, la entrevista directa con el paciente y el examen por parte del fisioterapeuta durante la evaluación del estudio. Los datos clínicos incluirán: Fecha de nacimiento (para calcular la edad al momento del diagnóstico y la edad actual); Género; Raza y etnia; Diagnóstico de cáncer primario; Fecha del diagnóstico de cáncer primario; Agentes quimioterapéuticos recibidos (nombre del agente, dosis acumulada y fecha de recepción); Radioterapia (fecha de recepción, sitio de radiación y dosis administrada); Cualquier otra condición clínica que afecte el rendimiento musculoesquelético; Fechas del PT anterior; Puntuación del dolor en el momento de la participación en el estudio. La altura, el peso, el tamaño del calzado y la longitud de la pierna se recopilarán en el momento de la participación en el estudio.
Los sujetos completarán un autoinforme de la escala básica genérica PedsQL™ y los padres completarán el informe de los padres.
La evaluación de la marcha por observación incluirá saltar sobre un pie, correr y caminar 30' y subir/bajar escaleras.
Los parámetros de la marcha espacial temporal se registrarán en el tapete GaitRite
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Doernbecher Children Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 2-27 años de edad
- Diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda o linfoma linfoblástico
- Actualmente en tratamiento para ALL o LL o tratamiento completo para ALL o LL en los últimos 10 años.
Criterio de exclusión
- LLA o LL en recaída
- Recibió un trasplante de células madre, ya sea autólogo o alogénico
- Estado no ambulatorio antes del diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda o linfoma linfoblástico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con ALL o LL
Los niños diagnosticados con ALL o LL serán reclutados para este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcha Temporal y Espacial
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico, inicio de tx de consolidación, inicio de tx de mantenimiento intermedio, inicio de tx de intensificación retardada, día 29 de tx de intensificación retardada, inicio de tx de mantenimiento intermedio II (si corresponde), día 1 del ciclo, 1,3, 5 de mantenimiento tx.
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Caracterizar los parámetros de la marcha temporal y espacial de los niños con ALL/LL en momentos específicos durante su tratamiento y supervivencia mediante el sistema de evaluación GAITRite®.
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En el momento del diagnóstico, inicio de tx de consolidación, inicio de tx de mantenimiento intermedio, inicio de tx de intensificación retardada, día 29 de tx de intensificación retardada, inicio de tx de mantenimiento intermedio II (si corresponde), día 1 del ciclo, 1,3, 5 de mantenimiento tx.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OregonHSU
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