Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) og lymfoblastisk lymfom gangparameterstudie

14. april 2023 oppdatert av: Nancy Durben, Oregon Health and Science University

Temporale og romlige gangparametre for barn som gjennomgår behandling for og overlever akutt lymfoblastisk leukemi og lymfoblastisk lymfom

Formålet med denne studien er å karakterisere gangmønsteret til barn diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi (ALL) og lymfoblastisk lymfom (LL) på forskjellige tidspunkter i behandlingsprotokollen og etter fullført behandling. Gangmønsteret deres vil bli sammenlignet med barn uten ALL eller LL for å se om gangmønsteret deres er annerledes på bestemte tidspunkter i behandlingsprogrammet eller opptil 10 år etter fullført behandling. Etterforskerne vil samle inn data ved å observere hvordan barnet går, løper, hopper på en fot og går i trapper og ved å registrere gangmønster på en trykkfølsom matte. Etterforskerne vil sammenligne disse dataene med barn uten ALL og LL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tilfeller vil bli identifisert og henvist av primær onkologen eller av Childhood Cancer Survivorship-teamet. Når et mulig forsøksperson er identifisert, vil de bli kontaktet via telefon eller under et rutinemessig klinikkbesøk for å fastslå interessen deres for studien. To hundre forsøkspersoner vil bli rekruttert for deltakelse med mål om 5-10 forsøkspersoner på hvert av de 14 tidspunktene på tvers av behandlingsprotokollen og overlevelse. Disse tidspunktene skal inkludere: ved diagnose, start av konsolideringsterapi, start av midlertidig vedlikeholdsterapi, start av forsinket intensiveringsterapi, dag 29 av forsinket intensiveringsterapi, start av midlertidig vedlikehold II-terapi (hvis aktuelt), dag 1 av syklus 1,3,5 med vedlikeholdsterapi, slutt på terapi og 1, 3, 5 og 10 år av terapi (+/-1 år).

Kliniske data vil bli samlet inn fra journalen, veikart som dokumenterer kreftrettet terapi, direkte pasientintervju og undersøkelse av fysioterapeut under studieevalueringen. Kliniske data vil inkludere: Fødselsdato (for å beregne alder ved diagnose og nåværende alder); Kjønn; Rase og etnisitet; Primær kreftdiagnose; Dato for primær kreftdiagnose; Mottatt kjemoterapeutiske midler (middelnavn, kumulativ dose og dato mottatt); Strålebehandling (dato mottatt, utstrålet sted og dose levert); Andre kliniske tilstander som påvirker muskel-skjelettytelsen; Datoer for tidligere PT; Smertescore på tidspunktet for studiedeltakelse. Høyde, vekt, skostørrelse og benlengde vil bli samlet inn ved studiedeltakelse.

Forsøkspersonene vil fullføre en egenrapport av PedsQL™ Generic Core Scale, og foreldrene vil fullføre foreldrerapporten.

Observasjonsgangevurdering vil inkludere hopping på en fot, løping og gåing 30' og opp-/nedtrapping.

Temporale romlige gangparametre vil bli registrert på GaitRite-matten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Doernbecher Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 27 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn diagnostisert med ALL eller LL og er for tiden under behandling for eller har overlevd behandling og er ikke mer enn 10 år etter fullført behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 2-27 år
  2. Diagnose av akutt lymfatisk leukemi eller lymfatisk lymfom
  3. Gjennomgår for tiden behandling for ALL eller LL eller fullført behandling for ALL eller LL de siste 10 årene.

Eksklusjonskriterier

  1. Tilbakefallende ALL eller LL
  2. Fikk en stamcelletransplantasjon, enten autolog eller allogen
  3. Ikke-ambulatorisk status før diagnose av akutt lymfoblastisk leukemi eller lymfoblastisk lymfom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med ALL eller LL
Barn diagnostisert med ALL eller LL vil bli rekruttert til denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temporal og romlig gang
Tidsramme: Ved diagnose, start av konsolidering tx, start av midlertidig vedlikehold tx, start av forsinket intensivering tx, Dag 29 av forsinket intensivering tx, start av midlertidig vedlikehold II tx (hvis aktuelt), dag 1 av syklus, 1,3, 5 av vedlikehold tx.
Å karakterisere temporale og romlige gangparametere til barn med ALL/LL på spesifikke tidspunkter under deres behandling og overlevelse ved å bruke GAITRite®-evalueringssystemet.
Ved diagnose, start av konsolidering tx, start av midlertidig vedlikehold tx, start av forsinket intensivering tx, Dag 29 av forsinket intensivering tx, start av midlertidig vedlikehold II tx (hvis aktuelt), dag 1 av syklus, 1,3, 5 av vedlikehold tx.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Studieleder: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OregonHSU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere