Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie parametrów chodu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) i chłoniaka limfoblastycznego

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nancy Durben, Oregon Health and Science University

Czasowe i przestrzenne parametry chodu dzieci leczonych i przeżywających ostrą białaczkę limfoblastyczną i chłoniaka limfoblastycznego

Celem pracy było scharakteryzowanie wzorców chodu dzieci z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) i chłoniaka limfoblastycznego (LL) w różnym czasie w protokole leczenia i po jego zakończeniu. Ich wzorce chodu zostaną porównane z wzorcami chodzenia dzieci bez ALL lub LL, aby sprawdzić, czy ich wzorce chodzenia różnią się w określonych momentach programu leczenia lub do 10 lat po zakończeniu leczenia. Badacze będą gromadzić dane, obserwując, jak dziecko chodzi, biega, podskakuje na jednej nodze i wchodzi po schodach oraz rejestrując wzorce chodzenia na czułej na nacisk macie. Badacze porównają te dane z dziećmi bez ALL i LL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przypadki będą identyfikowane i kierowane przez głównego onkologa lub zespół zajmujący się leczeniem raka dziecięcego. Po zidentyfikowaniu potencjalnego pacjenta skontaktujemy się z nim telefonicznie lub podczas rutynowej wizyty w klinice w celu ustalenia jego zainteresowania badaniem. Do udziału zostanie zwerbowanych 200 osób, z celem 5-10 osób w każdym z 14 punktów czasowych w całym protokole leczenia i przeżywalności. Te punkty czasowe obejmują: moment rozpoznania, rozpoczęcie terapii konsolidującej, rozpoczęcie tymczasowej terapii podtrzymującej, rozpoczęcie opóźnionej terapii intensyfikującej, 29 dzień opóźnionej terapii intensyfikującej, rozpoczęcie tymczasowej terapii podtrzymującej II (jeśli dotyczy), dzień 1 1,3,5 cyklu terapii podtrzymującej, zakończenie terapii oraz 1, 3, 5 i 10 lat przerwy w terapii (+/- 1 rok).

Dane kliniczne będą zbierane z dokumentacji medycznej, map drogowych dokumentujących terapię onkologiczną, bezpośredniego wywiadu z pacjentem oraz badania przeprowadzonego przez fizjoterapeutę podczas oceny badania. Dane kliniczne będą obejmować: datę urodzenia (w celu obliczenia wieku w momencie rozpoznania i aktualnego wieku); Płeć; Rasa i pochodzenie etniczne; Pierwotna diagnostyka raka; Data pierwotnego rozpoznania raka; Otrzymane środki chemioterapeutyczne (nazwa środka, dawka skumulowana i data otrzymania); Radioterapia (data otrzymania, miejsce naświetlenia i dostarczona dawka); Wszelkie inne stany kliniczne wpływające na sprawność układu mięśniowo-szkieletowego; Daty poprzedniego PT; Ocena bólu w czasie udziału w badaniu. Wzrost, waga, rozmiar buta i długość nóg zostaną zebrane w momencie udziału w badaniu.

Badani wypełniają samoopis Ogólnej Skali Podstawowej PedsQL™, a rodzice wypełniają raport rodzicielski.

Obserwacyjna ocena chodu będzie obejmowała podskakiwanie na jednej nodze, bieganie i chodzenie 30' oraz wchodzenie/schodzenie po schodach.

Czasowe przestrzenne parametry chodu będą rejestrowane na macie GaitRite

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Doernbecher Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 27 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, u których zdiagnozowano ALL lub LL i są obecnie w trakcie leczenia lub przeżyły leczenie i nie upłynęło więcej niż 10 lat od zakończenia leczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 2-27 lat
  2. Diagnostyka ostrej białaczki limfoblastycznej lub chłoniaka limfoblastycznego
  3. Obecnie w trakcie leczenia ALL lub LL lub ukończył leczenie ALL lub LL w ciągu ostatnich 10 lat.

Kryteria wyłączenia

  1. Nawrót ALL lub LL
  2. Otrzymał przeszczep komórek macierzystych, autologicznych lub allogenicznych
  3. Stan niechodzący przed rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej lub chłoniaka limfoblastycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z ALL lub LL
Dzieci, u których zdiagnozowano ALL lub LL, będą rekrutowane do tego badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chód czasowy i przestrzenny
Ramy czasowe: W chwili diagnozy, początek konsolidacji tx, początek tymczasowej konserwacji tx, początek opóźnionej intensyfikacji tx, 29 dzień opóźnionej intensyfikacji tx, początek tymczasowej konserwacji II tx (jeśli dotyczy), dzień 1 cyklu, 1,3, 5 konserwacji tx.
Aby scharakteryzować czasowe i przestrzenne parametry chodu dzieci z ALL/LL w określonych punktach czasowych podczas ich leczenia i przeżywalności za pomocą systemu oceny GAITRite®.
W chwili diagnozy, początek konsolidacji tx, początek tymczasowej konserwacji tx, początek opóźnionej intensyfikacji tx, 29 dzień opóźnionej intensyfikacji tx, początek tymczasowej konserwacji II tx (jeśli dotyczy), dzień 1 cyklu, 1,3, 5 konserwacji tx.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OregonHSU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj