Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar acute lymfoblastische leukemie (ALL) en lymfoblastisch lymfoom Loopparameters

14 april 2023 bijgewerkt door: Nancy Durben, Oregon Health and Science University

Temporele en ruimtelijke gangparameters van kinderen die een behandeling ondergaan voor en overleven van acute lymfoblastische leukemie en lymfoblastisch lymfoom

Het doel van deze studie is om de looppatronen te karakteriseren van kinderen met de diagnose acute lymfoblastische leukemie (ALL) en lymfoblastisch lymfoom (LL) op verschillende tijdstippen in het behandelingsprotocol en na voltooiing van de behandeling. Hun looppatroon wordt vergeleken met dat van kinderen zonder ALL of LL om te zien of hun looppatroon anders is op specifieke momenten in hun behandelprogramma of tot 10 jaar na afronding van hun behandeling. De onderzoekers verzamelen gegevens door te observeren hoe het kind loopt, rent, op één voet springt en trappen oploopt en door looppatronen vast te leggen op een drukgevoelige mat. De onderzoekers zullen deze gegevens vergelijken met kinderen zonder ALL en LL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gevallen worden geïdentificeerd en doorverwezen door de eerstelijns oncoloog of door het Childhood Cancer Survivorship-team. Wanneer een mogelijk onderwerp is geïdentificeerd, zal er telefonisch of tijdens een routinebezoek aan de kliniek contact met hen worden opgenomen om hun interesse in het onderzoek te bepalen. Er zullen tweehonderd proefpersonen worden gerekruteerd voor deelname met als doel 5-10 proefpersonen op elk van de 14 tijdspunten in het behandelingsprotocol en overleving. Deze tijdstippen omvatten: bij diagnose, start van consolidatietherapie, start van tussentijdse onderhoudstherapie, start van uitgestelde intensiveringstherapie, dag 29 van uitgestelde intensiveringstherapie, start van tussentijdse onderhoudsbehandeling II (indien van toepassing), dag 1 van cyclus 1,3,5 van onderhoudstherapie, einde van therapie en 1, 3, 5 en 10 jaar zonder therapie (+/- 1 jaar).

Klinische gegevens zullen worden verzameld uit het medisch dossier, stappenplannen die kankergerichte therapie documenteren, direct patiëntinterview en onderzoek door de fysiotherapeut tijdens de studie-evaluatie. Klinische gegevens omvatten: Geboortedatum (om leeftijd bij diagnose en huidige leeftijd te berekenen); Geslacht; Ras en etniciteit; Primaire kankerdiagnose; Datum van diagnose van primaire kanker; Ontvangen chemotherapeutica (naam middel, cumulatieve dosis en datum ontvangen); Bestralingstherapie (datum ontvangen, plaats bestraald en toegediende dosis); Alle andere klinische aandoeningen die de prestaties van het bewegingsapparaat beïnvloeden; Data van vorige PT; Pijnscore op het moment van deelname aan het onderzoek. Lengte, gewicht, schoenmaat en beenlengte worden verzameld op het moment van deelname aan het onderzoek.

De proefpersonen vullen een zelfrapport van de PedsQL™ Generic Core Scale in en de ouders vullen het ouderrapport in.

Observatie van het looppatroon omvat springen op één voet, rennen en 30' lopen en trappen op- en aflopen.

Temporele ruimtelijke loopparameters worden vastgelegd op de GaitRite-mat

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Doernbecher Children Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 27 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met de diagnose ALL of LL en die momenteel worden behandeld voor of de behandeling hebben overleefd en niet ouder zijn dan 10 jaar na voltooiing van de behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 2-27 jaar
  2. Diagnose van acute lymfoblastische leukemie of lymfoblastisch lymfoom
  3. Momenteel onder behandeling voor ALL of LL of voltooide behandeling voor ALL of LL in de afgelopen 10 jaar.

Uitsluitingscriteria

  1. Teruggevallen ALL of LL
  2. Een stamceltransplantatie gekregen, autoloog of allogeen
  3. Niet-ambulante status voorafgaand aan de diagnose van acute lymfoblastische leukemie of lymfoblastisch lymfoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met ALL of LL
Kinderen met de diagnose ALL of LL zullen voor deze studie worden geworven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temporele en ruimtelijke gang
Tijdsspanne: Bij diagnose, start consolidatie tx, start tussentijdse onderhoudsbeurt tx, start uitgestelde intensivering tx, dag 29 van uitgestelde intensivering tx, start tussentijdse onderhoudsbeurt II tx (indien van toepassing), dag 1 van cyclus, 1,3, 5 van onderhoud tx.
Karakteriseren van temporele en ruimtelijke loopparameters van kinderen met ALL/LL op specifieke tijdstippen tijdens hun behandeling en overleving met behulp van het GAITRIte®-evaluatiesysteem.
Bij diagnose, start consolidatie tx, start tussentijdse onderhoudsbeurt tx, start uitgestelde intensivering tx, dag 29 van uitgestelde intensivering tx, start tussentijdse onderhoudsbeurt II tx (indien van toepassing), dag 1 van cyclus, 1,3, 5 van onderhoud tx.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OregonHSU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren