Étude des paramètres de marche de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) et du lymphome lymphoblastique
Paramètres temporels et spatiaux de la marche des enfants traités pour une leucémie aiguë lymphoblastique et un lymphome lymphoblastique et survivants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les cas seront identifiés et référés par l'oncologue principal ou par l'équipe Childhood Cancer Survivorship. Lorsqu'un sujet potentiel a été identifié, il sera contacté par téléphone ou lors d'une visite de routine à la clinique pour déterminer son intérêt pour l'étude. Deux cents sujets seront recrutés pour participer avec l'objectif de 5 à 10 sujets à chacun des 14 points de temps à travers le protocole de traitement et la survie. Ces points temporels doivent inclure : au moment du diagnostic, le début du traitement de consolidation, le début du traitement d'entretien intermédiaire, le début du traitement d'intensification différée, le jour 29 du traitement d'intensification retardée, le début du traitement d'entretien intermédiaire II (le cas échéant), le jour 1 du cycle 1, 3, 5 du traitement d'entretien, fin du traitement et 1, 3, 5 et 10 ans d'arrêt du traitement (+/-1 an).
Les données cliniques seront recueillies à partir du dossier médical, des feuilles de route documentant le traitement dirigé contre le cancer, de l'entretien direct avec le patient et de l'examen par le kinésithérapeute lors de l'évaluation de l'étude. Les données cliniques comprendront : la date de naissance (pour calculer l'âge au moment du diagnostic et l'âge actuel) ; Genre; Race et appartenance ethnique ; diagnostic de cancer primaire ; Date du diagnostic de cancer primaire ; Agents chimiothérapeutiques reçus (nom de l'agent, dose cumulée et date de réception); Radiothérapie (date reçue, site irradié et dose administrée); Toute autre condition clinique affectant la performance musculo-squelettique ; Dates du PT précédent ; Score de douleur au moment de la participation à l'étude. La taille, le poids, la pointure et la longueur des jambes seront recueillis au moment de la participation à l'étude.
Les sujets rempliront un auto-rapport de l'échelle de base générique PedsQL ™ et les parents rempliront le rapport parental.
L'évaluation de la démarche d'observation inclura sauter sur un pied, courir et marcher 30' et monter/descendre des escaliers.
Les paramètres temporels spatiaux de la démarche seront enregistrés sur le tapis GaitRite
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Doernbecher Children Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 2-27 ans
- Diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique ou de lymphome lymphoblastique
- Traitement en cours pour la LAL ou la LL ou traitement terminé pour la LAL ou la LL au cours des 10 dernières années.
Critère d'exclusion
- ALL ou LL en rechute
- A reçu une greffe de cellules souches, autologue ou allogénique
- Statut non ambulatoire avant le diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique ou de lymphome lymphoblastique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants atteints de LAL ou de LL
Les enfants diagnostiqués avec ALL ou LL seront recrutés pour cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démarche temporelle et spatiale
Délai: Au diagnostic, début de la consolidation tx, début de la maintenance intermédiaire tx, début de l'intensification retardée tx, Jour 29 de l'intensification retardée tx, début de la maintenance intermédiaire II tx (le cas échéant), Jour 1 du cycle, 1,3, 5 de tx d'entretien.
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Caractériser les paramètres temporels et spatiaux de la marche des enfants atteints de LAL/LL à des moments précis de leur traitement et de leur survie à l'aide du système d'évaluation GAITRite®.
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Au diagnostic, début de la consolidation tx, début de la maintenance intermédiaire tx, début de l'intensification retardée tx, Jour 29 de l'intensification retardée tx, début de la maintenance intermédiaire II tx (le cas échéant), Jour 1 du cycle, 1,3, 5 de tx d'entretien.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OregonHSU
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