Leucemia Linfoblástica Aguda (ALL) e Estudo dos Parâmetros de Marcha do Linfoma Linfoblástico
Parâmetros Temporais e Espaciais da Marcha de Crianças Submetidas a Tratamento e Sobreviventes à Leucemia Linfoblástica Aguda e Linfoma Linfoblástico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os casos serão identificados e encaminhados pelo oncologista primário ou pela equipe de Sobrevivência ao Câncer Infantil. Quando um possível sujeito for identificado, ele será contatado por telefone ou durante uma visita clínica de rotina para determinar seu interesse no estudo. Duzentos indivíduos serão recrutados para participação com o objetivo de 5-10 indivíduos em cada um dos 14 pontos do protocolo de tratamento e sobrevivência. Esses pontos de tempo devem incluir: no diagnóstico, início da terapia de consolidação, início da terapia de manutenção temporária, início da terapia de intensificação tardia, dia 29 da terapia de intensificação tardia, início da terapia de manutenção intermediária II (se aplicável), dia 1 do ciclo 1,3,5 da terapia de manutenção, fim da terapia e 1, 3, 5 e 10 anos sem terapia (+/-1 ano).
Os dados clínicos serão coletados do prontuário médico, roteiros documentando a terapia direcionada ao câncer, entrevista direta com o paciente e exame pelo fisioterapeuta durante a avaliação do estudo. Os dados clínicos incluirão: Data de nascimento (para calcular a idade ao diagnóstico e a idade atual); Gênero; Raça e etnia; Diagnóstico de câncer primário; Data do Diagnóstico Primário do Câncer; Agentes quimioterápicos recebidos (nome do agente, dose cumulativa e data de recebimento); Radioterapia (data de recebimento, local irradiado e dose administrada); Quaisquer outras condições clínicas que afetem o desempenho musculoesquelético; Datas do PT anterior; Escore de dor no momento da participação no estudo. Altura, peso, tamanho do sapato e comprimento da perna serão coletados no momento da participação no estudo.
Os indivíduos preencherão um auto-relato da escala básica genérica PedsQL™ e os pais preencherão o relatório parental.
A avaliação da marcha de observação incluirá pular em um pé, correr e caminhar 30' e subir/descer escadas.
Os parâmetros espaciais temporais da marcha serão registrados no tapete GaitRite
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Doernbecher Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 2-27 anos de idade
- Diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda ou linfoma linfoblástico
- Atualmente em tratamento para ALL ou LL ou tratamento concluído para ALL ou LL nos últimos 10 anos.
Critério de exclusão
- ALL recidivante ou LL
- Recebeu um transplante de células-tronco, autólogo ou alogênico
- Estado não ambulatório antes do diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda ou linfoma linfoblástico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com ALL ou LL
Crianças diagnosticadas com ALL ou LL serão recrutadas para este estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcha Temporal e Espacial
Prazo: No diagnóstico, início do tx de consolidação, início do tx de manutenção interina, início do tx de intensificação retardada, Dia 29 do tx de intensificação retardada, início do tx de manutenção interino II (se aplicável), Dia 1 do ciclo, 1,3, 5 de manutenção tx.
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Caracterizar os parâmetros temporais e espaciais da marcha de crianças com LLA/LL em momentos específicos durante o tratamento e sobrevivência usando o sistema de avaliação GAITRite®.
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No diagnóstico, início do tx de consolidação, início do tx de manutenção interina, início do tx de intensificação retardada, Dia 29 do tx de intensificação retardada, início do tx de manutenção interino II (se aplicável), Dia 1 do ciclo, 1,3, 5 de manutenção tx.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OregonHSU
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