급성 림프구성 백혈병(ALL) 및 림프구성 림프종 보행 매개변수 연구
급성림프구성백혈병 및 림프구성림프종 치료 및 생존 소아의 시간적 및 공간적 보행변수
연구 개요
상태
상세 설명
사례는 1차 종양 전문의 또는 소아암 생존자 팀이 식별하고 의뢰할 것입니다. 가능한 피험자가 확인되면 전화를 통해 또는 일상적인 클리닉 방문 중에 연구에 대한 관심을 결정하기 위해 연락을 취할 것입니다. 200명의 피험자가 치료 프로토콜 및 생존 기간에 걸쳐 각 14개의 시점에서 5-10명의 피험자를 목표로 참여를 위해 모집될 것입니다. 이러한 시점에는 다음이 포함됩니다. 진단 시, 공고 요법 시작, 임시 유지 요법 시작, 지연 강화 요법 시작, 지연 강화 요법 29일차, 임시 유지 II 요법 시작(해당되는 경우), 1일 유지 요법의 주기 1,3,5, 요법 종료, 및 요법 중단 1, 3, 5 및 10년(+/-1년).
의료 기록, 암 관련 치료를 문서화하는 로드맵, 직접 환자 인터뷰 및 연구 평가 동안 물리 치료사의 검사에서 임상 데이터를 수집합니다. 임상 데이터에는 다음이 포함됩니다. 생년월일(진단 시 연령과 현재 연령을 계산하기 위해); 성별; 인종 및 민족; 원발암진단; 원발성 암 진단 날짜; 받은 화학요법제(약제 이름, 누적 용량 및 받은 날짜) 방사선 요법(받은 날짜, 방사선을 조사한 부위 및 전달된 선량); 근골격계 성능에 영향을 미치는 기타 모든 임상 상태 이전 PT 날짜 연구 참여 시점의 통증 점수. 신장, 체중, 신발 크기 및 다리 길이는 연구 참여 시점에 수집됩니다.
피험자는 PedsQL™ Generic Core Scale에 대한 자가 보고서를 작성하고 부모는 부모 보고서를 작성합니다.
관찰 보행 평가에는 한 발 뛰기, 30피트 달리기 및 걷기, 계단 오르기/내리기가 포함됩니다.
시간 공간 보행 매개변수는 GaitRite 매트에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Doernbecher Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 2-27세
- 급성 림프구성 백혈병 또는 림프구성 림프종의 진단
- 현재 ALL 또는 LL에 대한 치료를 받고 있거나 지난 10년 동안 ALL 또는 LL에 대한 치료를 완료했습니다.
제외 기준
- 재발된 ALL 또는 LL
- 자가 또는 동종 줄기 세포 이식을 받았습니다.
- 급성 림프구성 백혈병 또는 림프구성 림프종 진단 이전의 비보행 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ALL 또는 LL을 가진 어린이
ALL 또는 LL 진단을 받은 어린이를 이 연구에 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간적 및 공간적 보행
기간: 진단 시, 강화 시작 tx, 임시 유지보수 시작 tx, 지연 강화 시작 tx, 지연 강화 29일 tx, 임시 유지 II tx 시작(해당되는 경우), 주기 1일, 1,3, 유지 보수 tx의 5.
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GAITRite® 평가 시스템을 사용하여 치료 및 생존 기간 동안 특정 시점에서 ALL/LL 어린이의 시간적 및 공간적 보행 매개변수를 특성화합니다.
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진단 시, 강화 시작 tx, 임시 유지보수 시작 tx, 지연 강화 시작 tx, 지연 강화 29일 tx, 임시 유지 II tx 시작(해당되는 경우), 주기 1일, 1,3, 유지 보수 tx의 5.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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