Akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) ja lymfoblastisen lymfooman kävelyparametrien tutkimus
Akuutin lymfoblastisen leukemian ja lymfoblastisen lymfooman hoitoon saavien ja elossa olevien lasten ajalliset ja spatiaaliset kävelyparametrit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen onkologi tai Childhood Cancer Survivorship -tiimi tunnistaa ja lähettää tapaukset. Kun mahdollinen tutkimushenkilö on tunnistettu, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse tai tavanomaisen klinikkakäynnin aikana selvittääkseen heidän kiinnostuksensa tutkimukseen. Kaksisataa koehenkilöä rekrytoidaan osallistumaan tavoitteena 5-10 koehenkilöä kussakin 14 kertaa hoitoprotokollan ja selviytymisen aikana. Näihin ajankohtiin kuuluvat: diagnoosihetkellä, konsolidointihoidon aloitus, väliaikaisen ylläpitohoidon aloitus, viivästyneen tehostushoidon aloitus, viivästyneen tehostushoidon päivä 29, väliaikaisen ylläpito II -hoidon aloitus (jos sovellettavissa), päivä 1 Ylläpitohoitojakson 1, 3, 5, hoidon lopettamisen ja 1, 3, 5 ja 10 vuoden tauon (+/-1 vuosi).
Kliiniset tiedot kerätään potilaskertomuksesta, syöpälähtöisen hoidon dokumentoivista tiekartoista, suorasta potilashaastattelusta ja fysioterapeutin tutkimuksesta tutkimuksen arvioinnin aikana. Kliiniset tiedot sisältävät: Syntymäaika (diagnoosin iän ja nykyisen iän laskemiseksi); Sukupuoli; Rotu ja etnisyys; Ensisijainen syövän diagnoosi; Primaarisen syöpädiagnoosin päivämäärä; Saadut kemoterapeuttiset aineet (aineen nimi, kumulatiivinen annos ja vastaanottopäivämäärä); Sädehoito (vastaanottopäivä, säteilytyspaikka ja annostelu); muut kliiniset sairaudet, jotka vaikuttavat tuki- ja liikuntaelinten toimintaan; Edellisen PT:n päivämäärät; Kipupisteet tutkimukseen osallistumisen aikana. Pituus, paino, kengän koko ja jalkojen pituus kerätään tutkimukseen osallistumisen yhteydessä.
Koehenkilöt täyttävät itseraportin PedsQL™ Generic Core Scale -asteikosta ja vanhemmat täyttävät vanhempainraportin.
Tarkkailukävelyarviointi sisältää hyppäämisen yhdellä jalalla, juoksun ja kävelyn 30' sekä nousevan/laskevan portaita.
Temporaaliset avaruudelliset kävelyparametrit tallennetaan GaitRite-matolle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Doernbecher Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-27 vuotta
- Akuutin lymfoblastisen leukemian tai lymfoblastisen lymfooman diagnoosi
- Tällä hetkellä ALL- tai LL-hoitoa tai ALL- tai LL-hoito päättynyt viimeisen 10 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Uusiutunut ALL tai LL
- Sai kantasolusiirron, joko autologisen tai allogeenisen
- Ei-ambulatorinen tila ennen akuutin lymfoblastisen leukemian tai lymfoblastisen lymfooman diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on ALL tai LL
Lapset, joilla on diagnosoitu ALL tai LL, otetaan mukaan tähän tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajallinen ja tilallinen kävely
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä konsolidoinnin aloitus tx, välihuollon aloitus tx, viivästyneen tehostamisen aloitus tx, viivästyneen tehostamisen päivä 29 tx, välihuollon aloitus II tx (tarvittaessa), syklin päivä 1, 1,3, 5 huolto tx.
|
Luonnehtia ALL/LL-tautia sairastavien lasten ajallisia ja spatiaalisia kävelyparametreja tiettyinä ajankohtana hoidon ja eloonjäämisen aikana GAITRIte®-arviointijärjestelmän avulla.
|
Diagnoosin yhteydessä konsolidoinnin aloitus tx, välihuollon aloitus tx, viivästyneen tehostamisen aloitus tx, viivästyneen tehostamisen päivä 29 tx, välihuollon aloitus II tx (tarvittaessa), syklin päivä 1, 1,3, 5 huolto tx.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Susan Lindemulde, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OregonHSU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .