うつ病エージェンシーベースのコラボレーション
2016年12月11日 更新者：Steven M. Albert、University of Pittsburgh
うつ病エージェンシーベースの共同研究 (うつ病 ABC)
支援サービスを受ける高齢者は、うつ病のリスクにさらされるさまざまな心理社会的脆弱性に直面しています。
リスクが非常に高いグループの 1 つは、メディケイド免除プログラムを通じて高齢者サービスを受けている高齢者です。
この 3 年間の研究では、老化サービスを受けている高齢者のうつ病を予防するための簡単な行動療法 (問題解決療法 [PST] および不眠症のための簡単な行動療法 [BBTI]) の有効性を評価するために、ランダム化比較臨床試験を使用しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、(i) 問題解決療法 (PST) と不眠症のための簡易行動療法 (BBTI) の一連のブースターが、通常のケアと比較して 12 か月にわたって大うつ病エピソードの発生率を低下させるかどうか、および (ii) その程度を判断します。どの行動療法が、自己効力感の向上、ニーズに対処するためのサービスのより適切なターゲティング、および家庭環境のより優れた制御などの保護要因の強化を通じてこれらの効果を達成します。
定期的な採血は、うつ病のバイオシグネチャーを評価するために使用されます。 薬理遺伝学、炎症、およびプロテオミクスの調査を導くのは、セロトニン作動系、HPA 軸、全身性炎症、脳由来神経栄養因子 (BDNF) などの成長因子、心理社会的ストレッサー、および血管併存疾患の間の相乗的相互作用です。 バソプレシン受容体の遺伝的変異は、心血管リスクと社会的愛着の両方に関与する可能性があり、うつ病の再発にも関連しています。 同様に、炎症の遺伝的変異は、抗うつ反応と併存疾患に影響を与える可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- University of Pittsburgh
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 => 60 歳
- 修正されたミニ精神状態 (3MS) 検査 =>80
- ADL/IADL 1+ で老朽化したサービスを受ける、または困難
- PHQ-9 スコア > 0 かつ <= 9 (および質問 1 または 2 が >0)
除外基準:
- 12か月以内の大うつ病エピソードまたは不安障害
- 双極性障害または統合失調症と診断されたことがある
- 過去12か月以内の薬物またはアルコール使用障害
- 現在抗うつ剤を服用中
- 現在、過去 4 週間、抗不安薬を週 4 回以上服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：問題解決療法（PST）
ブースターを含む 6 ～ 8 回の PST セッションを 8 週間にわたって実施
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ブースターを使用して、8 週間にわたって 6 ～ 8 回のセッション
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
通常の代理店ケア、精神保健サービスの監視
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大鬱病性障害
時間枠：12ヶ月
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患者健康質問票スコア > 9 で、診断面接が確認されている
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12ヶ月
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全般性不安障害
時間枠：12ヶ月
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全般性不安障害スコアが10以上で、SCIDまたはPRIME-MDの診断基準を満たしている
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月11日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。