- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01566318
Сотрудничество с агентством по борьбе с депрессией
Совместное агентство по борьбе с депрессией (Depression ABC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование определит (i) снижает ли курс терапии решения проблем (PST) и краткосрочной поведенческой терапии бессонницы (BBTI) с бустерами частоту больших депрессивных эпизодов в течение 12 месяцев по сравнению с обычным лечением, и (ii) степень к которым поведенческая терапия достигает этих эффектов за счет усиления защитных факторов, таких как большая самоэффективность, более целенаправленное обслуживание для удовлетворения потребностей и больший контроль над домашней обстановкой.
Периодические заборы крови будут использоваться для оценки биосигнатур депрессии. Наши исследования фармакогенетики, воспаления и протеомики основаны на синергетических взаимодействиях между серотонинергической системой, осью HPA, системным воспалением, факторами роста, такими как нейротрофический фактор головного мозга (BDNF), психосоциальными стрессорами и сопутствующими сосудистыми заболеваниями. Генетическая изменчивость рецепторов вазопрессина, потенциально связанная как с сердечно-сосудистым риском, так и с социальной привязанностью, также связана с рецидивом депрессии. Точно так же генетическая изменчивость воспаления может влиять на реакцию на антидепрессанты и сопутствующие заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст => 60 лет
- Модифицированное мини-обследование психического состояния (3MS) => 80
- Получение услуг по старению или трудности с 1+ ADL/IADL
- Оценка PHQ-9 > 0 и <= 9 (и вопрос 1 или 2 >0)
Критерий исключения:
- Большой депрессивный эпизод или тревожное расстройство в течение 12 мес.
- Когда-либо диагностировали биполярное расстройство или шизофрению
- Расстройство, связанное с употреблением наркотиков или алкоголя в течение последних 12 месяцев
- В настоящее время принимает антидепрессанты
- В настоящее время принимает противотревожные препараты > 4 раз в неделю в течение последних 4 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия решения проблем (PST)
6-8 сеансов PST с бустером в течение 8 недель
|
6-8 сеансов в течение 8 недель с бустером
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Обычная помощь агентства, контролируемая службами охраны психического здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Большое депрессивное расстройство
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка по опроснику здоровья пациента > 9 с подтверждающим диагностическим интервью
|
12 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства >=10 и соответствует критериям диагноза SCID или PRIME-MD
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P30MH090333-PRC1
- P30MH090333 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .