- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01566318
Collaboration basée sur l'agence de dépression
Collaboratif basé sur la dépression (Depression ABC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche déterminera (i) si un cours de thérapie de résolution de problèmes (PST) et de thérapie comportementale brève pour l'insomnie (BBTI), avec rappels, réduit l'incidence des épisodes dépressifs majeurs sur 12 mois par rapport aux soins habituels, et (ii) dans quelle mesure à laquelle les thérapies comportementales obtiennent ces effets grâce à l'amélioration des facteurs de protection, tels qu'une plus grande auto-efficacité, un meilleur ciblage des services pour répondre aux besoins et un plus grand contrôle sur les environnements domestiques.
Des prises de sang périodiques seront utilisées pour évaluer les biosignatures de la dépression. Nos recherches sur la pharmacogénétique, l'inflammation et la protéomique sont guidées par les interactions synergiques entre le système sérotoninergique, l'axe HPA, l'inflammation systémique, les facteurs de croissance tels que le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), les facteurs de stress psychosociaux et la comorbidité vasculaire. La variation génétique des récepteurs de la vasopressine, potentiellement impliquée à la fois dans le risque cardiovasculaire et l'attachement social, est également associée à la récidive de la dépression. De même, la variation génétique de l'inflammation peut influencer la réponse aux antidépresseurs et la comorbidité médicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge => 60 ans
- Mini examen de l'état mental modifié (3MS) => 80
- Recevoir des services vieillissants ou avoir des difficultés avec 1+ ADL/IADL
- Score PHQ-9 > 0 et <= 9 (et la question 1 ou 2 est > 0)
Critère d'exclusion:
- Épisode dépressif majeur ou trouble anxieux dans les 12 mois
- A déjà reçu un diagnostic de trouble bipolaire ou de schizophrénie
- Trouble lié à la consommation de drogue ou d'alcool au cours des 12 derniers mois
- Prend actuellement des antidépresseurs
- Prend actuellement des anxiolytiques> 4x / semaine au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie de résolution de problèmes (PST)
6 à 8 séances de PST, avec rappel, délivrées sur 8 semaines
|
6 à 8 séances sur 8 semaines, avec rappel
|
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Soins habituels de l'agence, surveillés pour les services de santé mentale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Trouble dépressif majeur
Délai: 12 mois
|
Score du questionnaire de santé du patient> 9 avec entretien de diagnostic de confirmation
|
12 mois
|
Désordre anxieux généralisé
Délai: 12 mois
|
Score de trouble anxieux généralisé> = 10 et répond aux critères de diagnostic SCID ou PRIME-MD
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P30MH090333-PRC1
- P30MH090333 (NIH)
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