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Collaborazione basata sull'agenzia per la depressione

11 dicembre 2016 aggiornato da: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Collaborazione basata sull'agenzia per la depressione (Depression ABC)

Gli anziani che ricevono servizi di supporto affrontano una varietà di vulnerabilità psicosociali che li mettono a rischio di depressione. Un gruppo con un rischio molto elevato è costituito dagli anziani che ricevono servizi per l'invecchiamento attraverso i programmi di esenzione Medicaid. Questa ricerca di 3 anni utilizza uno studio clinico controllato randomizzato per valutare l'efficacia delle terapie comportamentali brevi (terapia di risoluzione dei problemi [PST] e terapia comportamentale breve per l'insonnia [BBTI]) per prevenire la depressione negli anziani che ricevono servizi per l'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca determinerà (i) se un corso di terapia per la risoluzione dei problemi (PST) e terapia comportamentale breve per l'insonnia (BBTI), con richiami, riduca l'incidenza di episodi depressivi maggiori nell'arco di 12 mesi rispetto alle cure abituali, e (ii) la misura in cui a cui le terapie comportamentali ottengono questi effetti attraverso il potenziamento di fattori protettivi, come una maggiore autoefficacia, un migliore targeting dei servizi per soddisfare i bisogni e un maggiore controllo sugli ambienti domestici.

Saranno utilizzati prelievi di sangue periodici per valutare le firme biologiche della depressione. A guidare le nostre indagini di farmacogenetica, infiammazione e proteomica sono le interazioni sinergiche tra il sistema serotoninergico, l'asse HPA, l'infiammazione sistemica, i fattori di crescita come il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), i fattori di stress psicosociale e la comorbilità vascolare. Anche la variazione genetica dei recettori della vasopressina, potenzialmente coinvolta sia nel rischio cardiovascolare che nell'attaccamento sociale, è associata alla ricorrenza della depressione. Allo stesso modo, la variazione genetica nell'infiammazione può influenzare la risposta antidepressiva e la comorbilità medica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età => 60 anni
  • Mini esame dello stato mentale modificato (3MS) =>80
  • Ricezione di servizi anziani o difficoltà con 1+ ADL/IADL
  • Punteggio PHQ-9 > 0 e <= 9 (e la domanda 1 o 2 è >0)

Criteri di esclusione:

  • Episodio depressivo maggiore o disturbo d'ansia entro 12 mesi
  • Mai diagnosticato un disturbo bipolare o schizofrenia
  • Disturbo da uso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi
  • Attualmente assume antidepressivi
  • Attualmente assume farmaci ansiolitici > 4 volte a settimana nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia di risoluzione dei problemi (PST)
6-8 sessioni di PST, con booster, erogate in 8 settimane
Comportamentale: Terapia per la risoluzione dei problemi
6-8 sessioni in 8 settimane, con booster
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Solita agenzia di cure, monitorata per i servizi di salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo depressivo maggiore
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio del questionario sulla salute del paziente > 9 con colloquio diagnostico di conferma
12 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio del disturbo d'ansia generalizzato >=10 e soddisfa i criteri per la diagnosi SCID o PRIME-MD
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P30MH090333-PRC1
  • P30MH090333 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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