- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01566318
Depression Agency-baseret samarbejde
Depression Agency-Based Collaborative (Depression ABC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil afgøre (i) om et forløb med problemløsningsterapi (PST) og Brief Behavioural Therapy for Insomnia (BBTI), med boostere, reducerer forekomsten af svære depressive episoder over 12 måneder i forhold til sædvanlig behandling, og (ii) omfanget til hvilke adfærdsterapier opnår disse effekter gennem forbedring af beskyttende faktorer, såsom større selveffektivitet, bedre målretning af tjenester for at imødekomme behov og større kontrol over hjemmemiljøer.
Periodiske blodprøver vil blive brugt til at vurdere biosignaturer af depression. Styrende for vores undersøgelser af farmakogenetik, inflammation og proteomik er synergistiske interaktioner mellem det serotonerge system, HPA-aksen, systemisk inflammation, vækstfaktorer såsom hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), psykosociale stressfaktorer og vaskulær co-morbiditet. Genetisk variation i vasopressinreceptorer, potentielt involveret i både kardiovaskulær risiko og social tilknytning, er også forbundet med tilbagefald af depression. På samme måde kan genetisk variation i inflammation påvirke antidepressiv respons og medicinsk komorbiditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder => 60 år
- Modificeret Mini mental tilstand (3MS) undersøgelse =>80
- Modtagelse af aldringstjenester eller problemer med 1+ ADL/IADL
- PHQ-9 score > 0 og <= 9 (og spørgsmål 1 eller 2 er >0)
Ekskluderingskriterier:
- Større depressiv episode eller angstlidelse inden for 12 måneder
- Nogensinde diagnosticeret med bipolar lidelse eller skizofreni
- Stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 12 måneder
- Tager i øjeblikket antidepressiva
- Tager i øjeblikket angstdæmpende medicin >4x/uge i de sidste 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Problemløsningsterapi (PST)
6-8 sessioner PST, med booster, leveret over 8 uger
|
6-8 sessioner over 8 uger, med booster
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Sædvanlig bureaupleje, overvåget for mentale sundhedstjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større depressiv lidelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskemascore > 9 med bekræftende diagnostisk interview
|
12 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Generaliseret angstlidelse score >=10 og opfylder kriterierne for SCID eller PRIME-MD diagnose
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P30MH090333-PRC1
- P30MH090333 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .