- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01566318
Colaboración basada en agencias de depresión
Colaboración basada en agencias de depresión (Depression ABC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación determinará (i) si un curso de terapia de resolución de problemas (PST) y terapia conductual breve para el insomnio (BBTI), con refuerzos, reduce la incidencia de episodios depresivos mayores durante 12 meses en relación con la atención habitual, y (ii) el alcance a las que las terapias conductuales logran estos efectos mediante la mejora de los factores de protección, como una mayor autoeficacia, una mejor orientación de los servicios para abordar las necesidades y un mayor control sobre los entornos domésticos.
Se utilizarán extracciones de sangre periódicas para evaluar las firmas biológicas de la depresión. Las interacciones sinérgicas entre el sistema serotoninérgico, el eje HPA, la inflamación sistémica, los factores de crecimiento como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), los factores estresantes psicosociales y la comorbilidad vascular guían nuestras investigaciones de farmacogenética, inflamación y proteómica. La variación genética en los receptores de vasopresina, potencialmente involucrada tanto en el riesgo cardiovascular como en el apego social, también se asocia con la recurrencia de la depresión. De manera similar, la variación genética en la inflamación puede influir en la respuesta antidepresiva y la comorbilidad médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad => 60 años
- Mini Examen de Estado Mental Modificado (3MS) =>80
- Recibir servicios de envejecimiento o dificultad con 1+ ADL/IADL
- Puntuación de PHQ-9 > 0 y <= 9 (y la pregunta 1 o 2 es > 0)
Criterio de exclusión:
- Episodio depresivo mayor o trastorno de ansiedad dentro de los 12 meses
- Alguna vez diagnosticado con trastorno bipolar o esquizofrenia
- Trastorno por consumo de drogas o alcohol en los últimos 12 meses
- Actualmente tomando antidepresivos
- Actualmente tomando medicamentos contra la ansiedad >4 veces por semana durante las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de resolución de problemas (PST)
6-8 sesiones de PST, con refuerzo, administradas durante 8 semanas
|
6-8 sesiones durante 8 semanas, con refuerzo
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Atención de agencia habitual, supervisada para servicios de salud mental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno depresivo mayor
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente > 9 con entrevista de diagnóstico de confirmación
|
12 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Puntuación de trastorno de ansiedad generalizada >=10 y cumple con los criterios para el diagnóstico de SCID o PRIME-MD
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P30MH090333-PRC1
- P30MH090333 (NIH)
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