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Zusammenarbeit auf der Grundlage von Depressionsbehörden

11. Dezember 2016 aktualisiert von: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Auf Depressionsagenturen basierende Zusammenarbeit (Depression ABC)

Senioren, die unterstützende Dienste erhalten, sind mit einer Vielzahl psychosozialer Schwachstellen konfrontiert, die sie einem Depressionsrisiko aussetzen. Eine Gruppe mit sehr hohem Risiko sind ältere Erwachsene, die über Medicaid-Waiver-Programme Altersleistungen erhalten. Diese 3-jährige Studie verwendet eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, um die Wirksamkeit von kurzen Verhaltenstherapien (Problemlösungstherapie [PST] und kurze Verhaltenstherapie für Insomnie [BBTI]) zur Vorbeugung von Depressionen bei Senioren zu bewerten, die Altersversorgung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird bestimmen, (i) ob ein Verlauf der Problemlösungstherapie (PST) und der Kurzverhaltenstherapie bei Insomnie (BBTI) mit Auffrischungsimpfungen die Inzidenz schwerer depressiver Episoden über 12 Monate im Vergleich zur üblichen Behandlung reduziert, und (ii) das Ausmaß Verhaltenstherapien erreichen diese Wirkungen durch die Verbesserung von Schutzfaktoren, wie z. B. größere Selbstwirksamkeit, bessere Ausrichtung der Dienste auf Bedürfnisse und größere Kontrolle über die häusliche Umgebung.

Regelmäßige Blutabnahmen werden verwendet, um Biosignaturen der Depression zu beurteilen. Leitend für unsere Untersuchungen der Pharmakogenetik, Entzündung und Proteomik sind synergistische Wechselwirkungen zwischen dem serotonergen System, der HPA-Achse, systemischer Entzündung, Wachstumsfaktoren wie dem vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktor (BDNF), psychosozialen Stressoren und vaskulärer Komorbidität. Die genetische Variation der Vasopressinrezeptoren, die möglicherweise sowohl am kardiovaskulären Risiko als auch an der sozialen Bindung beteiligt ist, wird ebenfalls mit dem Wiederauftreten von Depressionen in Verbindung gebracht. In ähnlicher Weise können genetische Variationen bei Entzündungen die Reaktion auf Antidepressiva und medizinische Komorbidität beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter => 60 Jahre
  • Modifizierte Mini Mental State (3MS) Untersuchung =>80
  • Erhalt alternder Dienste oder Schwierigkeiten mit 1+ ADL/IADL
  • PHQ-9-Score > 0 und <= 9 (und Frage 1 oder 2 ist > 0)

Ausschlusskriterien:

  • Major Depression Episode oder Angststörung innerhalb von 12 Monaten
  • Wurde jemals eine bipolare Störung oder Schizophrenie diagnostiziert
  • Drogen- oder Alkoholkonsumstörung innerhalb der letzten 12 Monate
  • Nehme derzeit Antidepressiva
  • Nehmen Sie derzeit in den letzten 4 Wochen >4x/Woche Antiangst-Medikamente ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Problemlösungstherapie (PST)
6-8 PST-Sitzungen mit Auffrischung über 8 Wochen
Verhalten: Problemlösungstherapie
6-8 Sitzungen über 8 Wochen, mit Auffrischung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Übliche behördliche Versorgung, überwacht für psychiatrische Dienste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 12 Monate
Patient Health Questionnaire Score > 9 mit bestätigendem diagnostischem Interview
12 Monate
Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: 12 Monate
Score der generalisierten Angststörung >=10 und erfüllt die Kriterien für die SCID- oder PRIME-MD-Diagnose
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P30MH090333-PRC1
  • P30MH090333 (NIH)

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