Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce agentury pro depresi

11. prosince 2016 aktualizováno: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Spolupráce agentury pro depresi (Depression ABC)

Senioři, kteří dostávají podpůrné služby, čelí různým psychosociálním zranitelnostem, které je vystavují riziku deprese. Jednou skupinou s velmi vysokým rizikem jsou starší dospělí, kteří dostávají služby pro stárnutí prostřednictvím programů Medicaid waiver. Tento tříletý výzkum využívá randomizovanou kontrolovanou klinickou studii k posouzení účinnosti krátkých behaviorálních terapií (terapie řešení problémů [PST] a krátká behaviorální terapie nespavosti [BBTI]) k prevenci deprese u seniorů, kteří dostávají služby pro stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum určí (i) zda kurz terapie řešení problémů (PST) a stručná behaviorální terapie nespavosti (BBTI) s posilovacími dávkami snižuje výskyt závažných depresivních epizod během 12 měsíců ve srovnání s obvyklou péčí, a (ii) rozsah u kterých behaviorální terapie dosahují těchto účinků prostřednictvím posílení ochranných faktorů, jako je větší sebeúčinnost, lepší zacílení služeb na řešení potřeb a větší kontrola nad domácím prostředím.

Pravidelné odběry krve budou použity k posouzení biologických znaků deprese. Naše výzkumy farmakogenetiky, zánětu a proteomiky řídí synergické interakce mezi serotonergním systémem, osou HPA, systémovým zánětem, růstovými faktory, jako je mozkový neurotrofický faktor (BDNF), psychosociálními stresory a vaskulární komorbiditou. Genetická variace vazopresinových receptorů, potenciálně zapojená do kardiovaskulárního rizika i sociální vazby, je také spojena s recidivou deprese. Podobně genetické variace zánětu mohou ovlivnit odpověď na antidepresiva a lékařskou komorbiditu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk => 60 let
  • Modifikované vyšetření Mini Mental State (3MS) =>80
  • Příjem služeb stárnutí nebo potíže s 1+ ADL/IADL
  • Skóre PHQ-9 > 0 a <= 9 (a otázka 1 nebo 2 je >0)

Kritéria vyloučení:

  • Velká depresivní epizoda nebo úzkostná porucha do 12 měsíců
  • Někdy s diagnózou bipolární poruchy nebo schizofrenie
  • Porucha užívání drog nebo alkoholu během posledních 12 měsíců
  • V současné době užívá antidepresiva
  • V současné době užíváte léky proti úzkosti > 4x týdně po dobu posledních 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie řešení problémů (PST)
6–8 lekcí PST s posilovačem po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Terapie řešení problémů
6-8 sezení po dobu 8 týdnů, s boosterem
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Obvyklá agenturní péče, monitorovaná pro služby duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velká depresivní porucha
Časové okno: 12 měsíců
Skóre dotazníku o zdraví pacienta > 9 s potvrzujícím diagnostickým rozhovorem
12 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha
Časové okno: 12 měsíců
Skóre generalizované úzkostné poruchy >=10 a splňuje kritéria pro diagnózu SCID nebo PRIME-MD
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P30MH090333-PRC1
  • P30MH090333 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit