Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca oparta na agencjach ds. depresji

11 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Depresja oparta na współpracy agencji (depresja ABC)

Seniorzy, którzy otrzymują usługi wspierające, borykają się z różnymi słabościami psychospołecznymi, które narażają ich na depresję. Jedną z grup o bardzo wysokim ryzyku są osoby starsze otrzymujące usługi w ramach programów zwolnień Medicaid. To 3-letnie badanie wykorzystuje randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny skuteczności krótkich terapii behawioralnych (terapia rozwiązywania problemów [PST] i krótka terapia behawioralna bezsenności [BBTI]) w zapobieganiu depresji u seniorów korzystających z usług dla osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania określą (i) czy kurs terapii rozwiązywania problemów (PST) i krótkiej terapii behawioralnej bezsenności (BBTI) z dawkami przypominającymi zmniejsza częstość występowania epizodów dużej depresji w ciągu 12 miesięcy w porównaniu ze zwykłą opieką oraz (ii) zakres do których terapie behawioralne osiągają te efekty poprzez wzmocnienie czynników ochronnych, takich jak większe poczucie własnej skuteczności, lepsze ukierunkowanie usług na potrzeby i większa kontrola nad środowiskiem domowym.

Okresowe pobieranie krwi zostanie wykorzystane do oceny biosygnatur depresji. Naszymi badaniami nad farmakogenetyką, zapaleniem i proteomiką kierujemy się synergicznymi interakcjami między układem serotonergicznym, osią HPA, ogólnoustrojowym stanem zapalnym, czynnikami wzrostu, takimi jak czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF), stresorami psychospołecznymi i współistniejącymi chorobami naczyniowymi. Genetyczna zmienność receptorów wazopresyny, potencjalnie związana zarówno z ryzykiem sercowo-naczyniowym, jak i przywiązaniem społecznym, jest również związana z nawrotami depresji. Podobnie zmienność genetyczna stanu zapalnego może wpływać na odpowiedź na leki przeciwdepresyjne i choroby współistniejące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek => 60 lat
  • Zmodyfikowane badanie mini stanu psychicznego (3MS) =>80
  • Otrzymywanie usług dla osób starszych lub trudności z 1+ ADL/IADL
  • Wynik PHQ-9 > 0 i <= 9 (a pytanie 1 lub 2 to > 0)

Kryteria wyłączenia:

  • Epizod dużej depresji lub zaburzenia lękowe w ciągu 12 miesięcy
  • kiedykolwiek zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową lub schizofrenię
  • Zaburzenia związane z używaniem narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne
  • Obecnie biorę leki przeciwlękowe >4x/tydzień przez ostatnie 4 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia rozwiązywania problemów (PST)
6-8 sesji PST, ze wzmacniaczem, dostarczonych w ciągu 8 tygodni
Behawioralne: Terapia rozwiązywania problemów
6-8 sesji w ciągu 8 tygodni, z dodatkiem przypominającym
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka agencji, monitorowana pod kątem usług w zakresie zdrowia psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkie zaburzenie depresyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta > 9 z potwierdzającym wywiadem diagnostycznym
12 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik uogólnionego zaburzenia lękowego >=10 i spełnia kryteria rozpoznania SCID lub PRIME-MD
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P30MH090333-PRC1
  • P30MH090333 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj