- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01566318
Masennusvirastoon perustuva yhteistyö
Masennustoimistoon perustuva yhteistyö (masennus ABC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus selvittää (i) vähentääkö ongelmanratkaisuterapia (PST) ja lyhyt käyttäytymisterapia (BBTI) tehosteineen vakavien masennusjaksojen ilmaantuvuutta 12 kuukauden aikana verrattuna tavanomaiseen hoitoon, ja (ii) kuinka paljon joille käyttäytymisterapiat saavuttavat nämä vaikutukset parantamalla suojaavia tekijöitä, kuten suurempi itsetehokkuus, parempi palvelujen kohdentaminen tarpeisiin ja parempi kotiympäristön hallinta.
Säännöllisiä verikokeita käytetään masennuksen biosignatureiden arvioimiseen. Farmakogenetiikkaa, tulehdusta ja proteomiikkaa koskevia tutkimuksiamme ohjaavat synergistiset vuorovaikutukset serotonergisen järjestelmän, HPA-akselin, systeemisen tulehduksen, kasvutekijöiden, kuten aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF), psykososiaalisten stressitekijöiden ja verisuonisairauksien välillä. Vasopressiinireseptorien geneettinen vaihtelu, joka mahdollisesti liittyy sekä kardiovaskulaariseen riskiin että sosiaaliseen kiintymykseen, liittyy myös masennuksen uusiutumiseen. Samoin tulehduksen geneettinen vaihtelu voi vaikuttaa masennuslääkevasteeseen ja lääketieteelliseen samanaikaiseen sairauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä => 60 vuotta
- Modified Mini Mental State (3MS) -tutkimus =>80
- Ikääntyvien palveluiden vastaanottaminen tai 1+ ADL/IADL-ongelma
- PHQ-9 pisteet > 0 ja <= 9 (ja kysymys 1 tai 2 on >0)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennusjakso tai ahdistuneisuushäiriö 12 kuukauden sisällä
- Koskaan diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
- Huumeiden tai alkoholin käyttöhäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Syö tällä hetkellä masennuslääkkeitä
- Syö tällä hetkellä ahdistuneisuuslääkettä > 4x/viikko viimeisen 4 viikon ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ongelmanratkaisuterapia (PST)
6-8 PST-istuntoa tehosteella, toimitettu 8 viikon aikana
|
6-8 harjoituskertaa 8 viikon aikana, tehosterokotuksella
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen viraston hoito, mielenterveyspalveluiden valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennustila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyn pistemäärä > 9 vahvistavalla diagnostisella haastattelulla
|
12 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön pistemäärä >=10 ja täyttää SCID- tai PRIME-MD-diagnoosin kriteerit
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P30MH090333-PRC1
- P30MH090333 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .