- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01566318
Colaboração Baseada em Agência de Depressão
Colaborativo baseado em agências de depressão (Depression ABC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa determinará (i) se um curso de terapia de resolução de problemas (PST) e Terapia Comportamental Breve para Insônia (BBTI), com reforços, reduz a incidência de episódios depressivos maiores em 12 meses em relação aos cuidados habituais e (ii) a extensão ao qual as terapias comportamentais alcançam esses efeitos por meio do aprimoramento de fatores de proteção, como maior autoeficácia, melhor direcionamento de serviços para atender às necessidades e maior controle sobre os ambientes domésticos.
Coletas de sangue periódicas serão usadas para avaliar bioassinaturas de depressão. Guiando nossas investigações de farmacogenética, inflamação e proteômica estão as interações sinérgicas entre o sistema serotonérgico, o eixo HPA, inflamação sistêmica, fatores de crescimento como o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), estressores psicossociais e co-morbidade vascular. A variação genética nos receptores de vasopressina, potencialmente envolvida tanto no risco cardiovascular quanto no vínculo social, também está associada à recorrência da depressão. Da mesma forma, a variação genética na inflamação pode influenciar a resposta antidepressiva e a comorbidade médica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade => 60 anos
- Mini Exame do Estado Mental Modificado (3MS) =>80
- Receber serviços de envelhecimento ou dificuldade com 1+ AVD/AIVD
- Pontuação do PHQ-9 > 0 e <= 9 (e a pergunta 1 ou 2 é > 0)
Critério de exclusão:
- Episódio depressivo maior ou transtorno de ansiedade em 12 meses
- Já diagnosticado com transtorno bipolar ou esquizofrenia
- Transtorno por uso de drogas ou álcool nos últimos 12 meses
- Atualmente tomando antidepressivos
- Atualmente tomando medicamentos ansiolíticos > 4x/semana nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de resolução de problemas (PST)
6-8 sessões de PST, com reforço, realizadas em 8 semanas
|
6-8 sessões durante 8 semanas, com reforço
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Atendimento habitual da agência, monitorado para serviços de saúde mental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno depressivo maior
Prazo: 12 meses
|
Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente > 9 com entrevista diagnóstica de confirmação
|
12 meses
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Distúrbio de ansiedade generalizada
Prazo: 12 meses
|
Pontuação de transtorno de ansiedade generalizada >=10 e atende aos critérios para diagnóstico de SCID ou PRIME-MD
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P30MH090333-PRC1
- P30MH090333 (NIH)
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