Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjonsbyråbasert samarbeid

11. desember 2016 oppdatert av: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Depression Agency-Based Collaborative (Depresjon ABC)

Seniorer som mottar støttende tjenester står overfor en rekke psykososiale sårbarheter som setter dem i fare for depresjon. En gruppe med svært høy risiko er eldre voksne som mottar aldringstjenester gjennom Medicaid-fritaksprogrammer. Denne 3-årige forskningen bruker en randomisert kontrollert klinisk studie for å vurdere effektiviteten av korte atferdsterapier (problemløsningsterapi [PST] og kort atferdsterapi for søvnløshet [BBTI]) for å forhindre depresjon hos eldre som mottar aldringstjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil avgjøre (i) om et kurs med problemløsningsterapi (PST) og kort atferdsterapi for søvnløshet (BBTI), med boostere, reduserer forekomsten av alvorlige depressive episoder over 12 måneder i forhold til vanlig behandling, og (ii) omfanget til hvilke atferdsterapier oppnår disse effektene gjennom forbedring av beskyttende faktorer, for eksempel større selveffektivitet, bedre målretting av tjenester for å møte behov og større kontroll over hjemmemiljøer.

Periodiske blodprøver vil bli brukt til å vurdere biosignaturer av depresjon. Våre undersøkelser av farmakogenetikk, betennelse og proteomikk er synergistiske interaksjoner mellom det serotonerge systemet, HPA-aksen, systemisk betennelse, vekstfaktorer som hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), psykososiale stressfaktorer og vaskulær komorbiditet. Genetisk variasjon i vasopressinreseptorer, potensielt involvert i både kardiovaskulær risiko og sosial tilknytning, er også assosiert med tilbakefall av depresjon. På samme måte kan genetisk variasjon i betennelse påvirke antidepressiv respons og medisinsk komorbiditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder => 60 år
  • Modifisert Mini Mental State (3MS) Eksamen =>80
  • Motta aldringstjenester eller problemer med 1+ ADL/IADL
  • PHQ-9 score > 0 og <= 9 (og spørsmål 1 eller 2 er >0)

Ekskluderingskriterier:

  • Major depressiv episode eller angstlidelse innen 12 måneder
  • Noen gang diagnostisert med bipolar lidelse eller schizofreni
  • Rus- eller alkoholmisbruk de siste 12 månedene
  • Tar for tiden antidepressiva
  • Tar for tiden angstdempende medisiner >4x/uke de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Problemløsningsterapi (PST)
6-8 økter PST, med booster, levert over 8 uker
Atferdsmessig: Problemløsende terapi
6-8 økter over 8 uker, med booster
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlig etatomsorg, overvåket for psykiske helsetjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major depressiv lidelse
Tidsramme: 12 måneder
Pasienthelsespørreskjemascore > 9 med bekreftende diagnostisk intervju
12 måneder
Generalisert angstlidelse
Tidsramme: 12 måneder
Generalisert angstlidelse score >=10, og oppfyller kriterier for SCID eller PRIME-MD diagnose
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P30MH090333-PRC1
  • P30MH090333 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere