視覚弁別課題における学習に対するアミトリプチリンの影響
2012年3月27日 更新者：Dieter Kunz, MD
アミトリプチリン (Amitriptylin-CT 25 mg®) が視覚識別課題 (Karni-Sagi-paradigm) における学習に及ぼす影響
この研究の目的は、75 mg のアミトリプチリンが睡眠に依存する手続き記憶の統合に影響を与えるかどうかを判断することです (視覚弁別課題、Karni-Sagi パラダイム)。
調査の概要
詳細な説明
急速眼球運動 (REM) 睡眠は、手続き記憶 (スキルと習慣の記憶) の強化に不可欠であると考えられています。
しかし、多くの抗うつ薬はレム睡眠を強力に抑制し、抗うつ薬療法を受けているうつ病患者では手続き記憶の統合が損なわれることが示されています。
その結果、抗うつ療法が健忘障害につながるかどうかを判断することが重要です。
したがって、二重盲検、プラセボ対照、無作為化並行群間研究で、32 人の健康な男性の睡眠依存性記憶の統合に対する抗コリン作動性抗うつ薬アミトリプチリンの効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10115
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の性別
- 18歳から40歳まで
- ドイツ語で効果的にコミュニケーションをとる能力
除外基準:
- 過去 24 か月以内のシフト勤務
- ピッツバーグ睡眠品質指数で測定される睡眠障害
- 朝型・夜型アンケートで測定した不規則な睡眠/覚醒パターンまたは極端なクロノタイプ
- 神経疾患または精神疾患の病歴
- 過去4週間以内の定期的な投薬
- アミトリプチリンの禁忌
- 異常な心電図 (ECG)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アミトリプチリン
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10日目の午後9時30分にアミトリプチリン25mg、11日目の午前1時30分に50mg
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ホワイト 8 mm Lichtenstein®
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プラセボ（白い 8 mm Lichtenstein®）、10 日目の午後 9 時 30 分、および 11 日目の午前 1 時 30 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚識別タスクの知覚閾値の変化
時間枠：視覚識別タスクの知覚閾値は、就寝前 (10 日目の午後 6 時) と就寝後 (11 日目の午後 6 時) に評価されます。
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このタスクの改善は、トレーニングと検索テストの間の知覚閾値の減少として定義されます。
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視覚識別タスクの知覚閾値は、就寝前 (10 日目の午後 6 時) と就寝後 (11 日目の午後 6 時) に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急速眼球運動 (REM) 睡眠の量 (睡眠時間の割合)
時間枠：10日から11日までの夜
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10日から11日までの夜
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Dieter Kunz, MD、Charite University, Berlin, Germany
- 主任研究者：Dieter Kunz, MD、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月27日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AVDT
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