Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amitriptyliinin vaikutus oppimiseen visuaalisen syrjinnän tehtävässä

tiistai 27. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Dieter Kunz, MD

Amitriptyliinin (Amitriptylin-CT 25 mg®) vaikutus oppimiseen visuaalisen syrjinnän tehtävässä (Karni-Sagi-paradigma)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako 75 mg amitriptyliiniä unesta riippuvaiseen proseduurisen muistin lujittumiseen (visuaalinen erottelutehtävä, Karni-Sagi-paradigma).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

REM-unia pidetään kriittisen prosessimuistin – taitojen ja tapojen muistin – lujittamisessa. Monet masennuslääkkeet tukahduttavat kuitenkin voimakkaasti REM-uni, ja toimenpiteiden muistin vakautumisen on osoitettu heikentyneen masennuslääkehoitoa saavilla masentuneilla potilailla. Tämän seurauksena on tärkeää määrittää, voiko masennuslääke johtaa amnestiseen heikkenemiseen. Näin ollen tutkimme antikolinergisen masennuslääkkeen amitriptyliinin vaikutuksia unesta riippuvaiseen muistin vakautukseen 32 terveellä miehellä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, satunnaistetussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies sukupuoli
  • ikä 18-40 vuotta
  • kyky kommunikoida tehokkaasti saksaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • vuorotyötä viimeisen 24 kuukauden aikana
  • mikä tahansa unihäiriö Pittsburghin unenlaatuindeksillä mitattuna
  • epäsäännölliset uni-/herätystavat tai äärimmäinen kronotyyppi aamu-ilta-kyselyllä mitattuna
  • mitä tahansa neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä historiassa
  • säännöllinen lääkitys viimeisen neljän viikon aikana
  • amitriptyliinin vasta-aiheet
  • epänormaali elektrokardiogrammi (EKG)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Amitriptyliini
Lääke: Amitriptyliini
amitriptyliini 25 mg klo 21.30, päivä 10 ja 50 mg klo 1.30, päivä 11
Muut nimet:
  • Saroten
Placebo Comparator: valkoinen 8 mm Lichtenstein®
Lääke: Plasebo
lumelääke (valkoinen 8 mm Lichtenstein®) klo 21.30, päivä 10, ja klo 1.30, päivä 11

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalisen syrjinnän tehtävän havaintokynnyksen muutokset
Aikaikkuna: Visuaalisen syrjinnän tehtävän havaintokynnys arvioidaan ennen unta (päivä 10 klo 18) ja unen jälkeen (päivä 11 klo 18).
Tämän tehtävän parantaminen määritellään havaintokynnyksen pienenemiseksi koulutuksen ja hakutestauksen välillä.
Visuaalisen syrjinnän tehtävän havaintokynnys arvioidaan ennen unta (päivä 10 klo 18) ja unen jälkeen (päivä 11 klo 18).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nopean silmän liikkeen (REM) unen määrä (unijakson aikaprosentti)
Aikaikkuna: yö päivästä 10 päivään 11
yö päivästä 10 päivään 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dieter Kunz, MD

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Päätutkija: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AVDT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa