La influencia de la amitriptilina en el aprendizaje en una tarea de discriminación visual
27 de marzo de 2012 actualizado por: Dieter Kunz, MD
La influencia de la amitriptilina (Amitriptylin-CT 25 mg®) en el aprendizaje en una tarea de discriminación visual (paradigma Karni-Sagi)
El propósito de este estudio es determinar si 75 mg de amitriptilina afectan la consolidación de la memoria procedimental dependiente del sueño (tarea de discriminación visual, paradigma Karni-Sagi).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño de movimientos oculares rápidos (REM, por sus siglas en inglés) se considera fundamental para la consolidación de la memoria procedimental: la memoria de habilidades y hábitos.
Sin embargo, muchos antidepresivos suprimen fuertemente el sueño REM y se ha demostrado que la consolidación de la memoria de procedimiento se ve afectada en pacientes deprimidos que reciben terapia antidepresiva.
Como resultado, es importante determinar si la terapia antidepresiva puede conducir a un deterioro amnésico.
Por lo tanto, investigamos los efectos del antidepresivo anticolinérgico amitriptilina sobre la consolidación de la memoria dependiente del sueño en 32 hombres sanos en un estudio aleatorizado de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10115
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- género masculino
- de 18 a 40 años
- habilidad para comunicarse efectivamente en alemán
Criterio de exclusión:
- trabajo por turnos en los últimos 24 meses
- cualquier trastorno del sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
- patrones irregulares de sueño/vigilia o cronotipo extremo según lo medido por el Cuestionario Morningness-Eveningness
- antecedentes de cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico
- ingesta regular de medicamentos en las últimas cuatro semanas
- contraindicaciones de la amitriptilina
- electrocardiograma anormal (ECG)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Amitriptilina
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amitriptilina 25 mg a las 9:30 p. m., día 10 y 50 mg a la 1:30 a. m., día 11
Otros nombres:
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Comparador de placebos: blanco 8 mm Lichtenstein®
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placebo (Lichtenstein® blanco de 8 mm) a las 9:30 p. m., día 10, y a la 1:30 a. m., día 11
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el umbral de percepción de la tarea de discriminación visual
Periodo de tiempo: El umbral de percepción de la tarea de discriminación visual se evalúa antes de dormir (día 10 a las 6 p. m.) y después de dormir (día 11 a las 6 p. m.).
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La mejora en esta tarea se define como una disminución en el umbral de percepción entre el entrenamiento y la prueba de recuperación.
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El umbral de percepción de la tarea de discriminación visual se evalúa antes de dormir (día 10 a las 6 p. m.) y después de dormir (día 11 a las 6 p. m.).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cantidad de sueño de movimiento ocular rápido (REM) (porcentaje de tiempo del período de sueño)
Periodo de tiempo: noche del día 10 al día 11
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noche del día 10 al día 11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
- Investigador principal: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Amitriptilina
Otros números de identificación del estudio
- AVDT
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