Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van amitriptyline op leren in een visuele discriminatietaak

27 maart 2012 bijgewerkt door: Dieter Kunz, MD

De invloed van amitriptyline (Amitriptylin-CT 25 mg®) op leren in een visuele discriminatietaak (Karni-Sagi-paradigma)

Het doel van deze studie is om te bepalen of 75 mg amitriptyline de slaapafhankelijke consolidatie van het procedurele geheugen beïnvloedt (visuele discriminatietaak, Karni-Sagi-paradigma).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Snelle oogbewegingen (REM) slaap wordt als cruciaal beschouwd voor de consolidatie van het procedurele geheugen - het geheugen van vaardigheden en gewoonten. Veel antidepressiva onderdrukken de REM-slaap echter sterk, en het is aangetoond dat procedurele geheugenconsolidatie is aangetast bij depressieve patiënten die met antidepressiva worden behandeld. Daarom is het belangrijk om te bepalen of antidepressieve therapie kan leiden tot amnestische stoornissen. We onderzoeken dus de effecten van het anticholinergische antidepressivum amitriptyline op slaapafhankelijke geheugenconsolidatie bij 32 gezonde mannen in een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie met parallelle groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk geslacht
  • leeftijd 18 t/m 40 jaar
  • vermogen om effectief in het Duits te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • ploegendienst in de afgelopen 24 maanden
  • elke slaapstoornis zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index
  • onregelmatige slaap/waak patronen of extreem chronotype zoals gemeten door de Morningness-Eveningness Questionnaire
  • voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen
  • regelmatige medicatie-inname in de afgelopen vier weken
  • contra-indicaties voor amitriptyline
  • abnormaal elektrocardiogram (ECG)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Amitriptyline
Geneesmiddel: Amitriptyline
amitriptyline 25 mg om 21.30 uur, dag 10, en 50 mg om 01.30 uur, dag 11
Andere namen:
  • Saroten
Placebo-vergelijker: wit 8 mm Lichtenstein®
Geneesmiddel: Placebo
placebo (witte 8 mm Lichtenstein®) om 21.30 uur, dag 10, en om 01.30 uur, dag 11

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de perceptiedrempel van de visuele discriminatietaak
Tijdsspanne: De waarnemingsdrempel van de visuele discriminatietaak wordt beoordeeld voor het slapengaan (dag 10 om 18.00 uur) en na het slapengaan (dag 11 om 18.00 uur).
Verbetering van deze taak wordt gedefinieerd als een verlaging van de waarnemingsdrempel tussen training en apportietesten.
De waarnemingsdrempel van de visuele discriminatietaak wordt beoordeeld voor het slapengaan (dag 10 om 18.00 uur) en na het slapengaan (dag 11 om 18.00 uur).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hoeveelheid snelle oogbewegingen (REM) slaap (slaapperiode tijdspercentage)
Tijdsspanne: nacht van dag 10 op dag 11
nacht van dag 10 op dag 11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dieter Kunz, MD

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AVDT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren