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L'influenza dell'amitriptilina sull'apprendimento in un'attività di discriminazione visiva

27 marzo 2012 aggiornato da: Dieter Kunz, MD

L'influenza dell'amitriptilina (Amitriptilina-CT 25 mg®) sull'apprendimento in un compito di discriminazione visiva (paradigma di Karni-Sagi)

Lo scopo di questo studio è determinare se 75 mg di amitriptilina influenzano il consolidamento dipendente dal sonno della memoria procedurale (compito di discriminazione visiva, paradigma di Karni-Sagi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sonno REM (Rapid Eye Movement) è considerato fondamentale per il consolidamento della memoria procedurale, la memoria delle abilità e delle abitudini. Molti antidepressivi sopprimono fortemente il sonno REM, tuttavia, ed è stato dimostrato che il consolidamento della memoria procedurale è compromesso nei pazienti depressi in terapia antidepressiva. Di conseguenza, è importante determinare se la terapia antidepressiva può portare a compromissione amnesica. Indaghiamo quindi gli effetti dell'antidepressivo anticolinergico amitriptilina sul consolidamento della memoria dipendente dal sonno in 32 uomini sani in uno studio randomizzato a gruppi paralleli in doppio cieco, controllato con placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genere maschile
  • dai 18 ai 40 anni
  • capacità di comunicare efficacemente in tedesco

Criteri di esclusione:

  • lavoro a turni negli ultimi 24 mesi
  • qualsiasi disturbo del sonno misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index
  • pattern sonno/veglia irregolari o cronotipo estremo misurato dal Questionario Morningness-Eveningness
  • storia di eventuali disturbi neurologici o psichiatrici
  • regolare assunzione di farmaci nelle ultime quattro settimane
  • controindicazioni per amitriptilina
  • elettrocardiogramma anomalo (ECG)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Amitriptilina
Droga: Amitriptilina
amitriptilina 25 mg alle 21:30, giorno 10 e 50 mg all'1:30, giorno 11
Altri nomi:
  • Sarot
Comparatore placebo: bianco 8mm Lichtenstein®
Droga: Placebo
placebo (Lichtenstein® bianco 8 mm) alle 21:30, giorno 10, e all'1:30, giorno 11

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella soglia di percezione del compito di discriminazione visiva
Lasso di tempo: La soglia di percezione del compito di discriminazione visiva viene valutata prima del sonno (giorno 10 alle 18:00) e dopo il sonno (giorno 11 alle 18:00).
Il miglioramento in questo compito è definito come una diminuzione della soglia di percezione tra il training e il test di recupero.
La soglia di percezione del compito di discriminazione visiva viene valutata prima del sonno (giorno 10 alle 18:00) e dopo il sonno (giorno 11 alle 18:00).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità di sonno REM (movimento rapido degli occhi) (percentuale di tempo del periodo di sonno)
Lasso di tempo: notte dal giorno 10 al giorno 11
notte dal giorno 10 al giorno 11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dieter Kunz, MD

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Investigatore principale: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVDT

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