Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ amitryptyliny na uczenie się w zadaniu dyskryminacji wizualnej

27 marca 2012 zaktualizowane przez: Dieter Kunz, MD

Wpływ amitryptyliny (Amitryptylina-CT 25 mg®) na uczenie się w zadaniu z dyskryminacją wzrokową (paradygmat Karni-Sagi)

Celem tego badania jest określenie, czy 75 mg amitryptyliny wpływa na zależną od snu konsolidację pamięci proceduralnej (zadanie wizualnej dyskryminacji, paradygmat Karni-Sagi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sen z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) jest uważany za kluczowy dla konsolidacji pamięci proceduralnej – pamięci umiejętności i nawyków. Jednak wiele leków przeciwdepresyjnych silnie tłumi fazę REM i wykazano, że konsolidacja pamięci proceduralnej jest upośledzona u pacjentów z depresją podczas terapii przeciwdepresyjnej. W związku z tym ważne jest ustalenie, czy terapia przeciwdepresyjna może prowadzić do zaburzeń amnezyjnych. W ten sposób badamy wpływ antycholinergicznego leku przeciwdepresyjnego amitryptyliny na konsolidację pamięci zależną od snu u 32 zdrowych mężczyzn w podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu w grupach równoległych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męska płeć
  • wiek od 18 do 40 lat
  • umiejętność skutecznej komunikacji w języku niemieckim

Kryteria wyłączenia:

  • praca zmianowa w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • wszelkie zaburzenia snu mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
  • nieregularne wzorce snu / czuwania lub ekstremalny chronotyp mierzone za pomocą kwestionariusza poranka i wieczoru
  • historia jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • regularne przyjmowanie leków w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • przeciwwskazania do amitryptyliny
  • nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Amitryptylina
Lek: Amitryptylina
amitryptylina 25 mg o 21:30 dnia 10 i 50 mg o godzinie 1:30 dnia 11
Inne nazwy:
  • Saroten
Komparator placebo: biały 8 mm Lichtenstein®
Lek: Placebo
placebo (biały 8 mm Lichtenstein®) o 21:30, dnia 10 i o 1:30, dnia 11

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany progu percepcji zadania dyskryminacji wizualnej
Ramy czasowe: Próg percepcji zadania rozróżniania wzrokowego ocenia się przed snem (dzień 10 o 18:00) i po śnie (dzień 11 o 18:00).
Poprawę w tym zadaniu definiuje się jako obniżenie progu percepcji między treningiem a testem odzyskiwania.
Próg percepcji zadania rozróżniania wzrokowego ocenia się przed snem (dzień 10 o 18:00) i po śnie (dzień 11 o 18:00).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) (procent czasu snu)
Ramy czasowe: noc z dnia 10 na dzień 11
noc z dnia 10 na dzień 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dieter Kunz, MD

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Główny śledczy: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVDT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj