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L'influence de l'amitriptyline sur l'apprentissage dans une tâche de discrimination visuelle

27 mars 2012 mis à jour par: Dieter Kunz, MD

L'influence de l'amitriptyline (Amitriptylin-CT 25 mg®) sur l'apprentissage dans une tâche de discrimination visuelle (paradigme Karni-Sagi)

Le but de cette étude est de déterminer si 75 mg d'amitriptyline affectent la consolidation dépendante du sommeil de la mémoire procédurale (tâche de discrimination visuelle, paradigme Karni-Sagi).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) est considéré comme essentiel à la consolidation de la mémoire procédurale - la mémoire des compétences et des habitudes. Cependant, de nombreux antidépresseurs suppriment fortement le sommeil paradoxal et il a été démontré que la consolidation de la mémoire procédurale est altérée chez les patients déprimés sous traitement antidépresseur. Par conséquent, il est important de déterminer si le traitement antidépresseur peut entraîner une déficience amnésique. Nous étudions donc les effets de l'antidépresseur anticholinergique amitriptyline sur la consolidation de la mémoire dépendante du sommeil chez 32 hommes en bonne santé dans une étude randomisée en groupes parallèles en double aveugle, contrôlée par placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • sexe masculin
  • de 18 à 40 ans
  • capacité à communiquer efficacement en allemand

Critère d'exclusion:

  • travail posté au cours des 24 derniers mois
  • tout trouble du sommeil tel que mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
  • schémas de sommeil/éveil irréguliers ou chronotype extrême tel que mesuré par le questionnaire Morningness-Eveningness
  • antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • prise régulière de médicaments au cours des quatre dernières semaines
  • contre-indications à l'amitriptyline
  • électrocardiogramme (ECG) anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Amitriptyline
Médicament: Amitriptyline
amitriptyline 25 mg à 21h30, jour 10, et 50 mg à 1h30, jour 11
Autres noms:
  • Saroten
Comparateur placebo: blanc 8 mm Lichtenstein®
Médicament: Placebo
placebo (Lichtenstein® blanc 8 mm) à 21h30, jour 10, et à 1h30, jour 11

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans le seuil de perception de la tâche de discrimination visuelle
Délai: Le seuil de perception de la tâche de discrimination visuelle est évalué avant le sommeil (jour 10 à 18h) et après le sommeil (jour 11 à 18h).
L'amélioration de cette tâche est définie comme une diminution du seuil de perception entre l'entraînement et le test de récupération.
Le seuil de perception de la tâche de discrimination visuelle est évalué avant le sommeil (jour 10 à 18h) et après le sommeil (jour 11 à 18h).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
quantité de sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) (pourcentage de la durée de la période de sommeil)
Délai: nuit du jour 10 au jour 11
nuit du jour 10 au jour 11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dieter Kunz, MD

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Chercheur principal: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Première publication (Estimation)

29 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AVDT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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