Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amitriptylins indflydelse på læring i en visuel diskriminationsopgave

27. marts 2012 opdateret af: Dieter Kunz, MD

Amitriptylins (Amitriptylin-CT 25 mg®) indflydelse på læring i en visuel diskriminationsopgave (Karni-Sagi-paradigme)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om 75 mg amitriptylin påvirker den søvnafhængige konsolidering af procedurehukommelsen (visuel diskriminationsopgave, Karni-Sagi-paradigme).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn med hurtig øjenbevægelse (REM) anses for at være afgørende for konsolideringen af ​​procedurehukommelsen - hukommelsen om færdigheder og vaner. Mange antidepressiva undertrykker imidlertid kraftigt REM-søvn, og proceduremæssig hukommelseskonsolidering har vist sig at være svækket hos deprimerede patienter i antidepressiv behandling. Som følge heraf er det vigtigt at afgøre, om antidepressiv terapi kan føre til amnestisk svækkelse. Vi undersøger således virkningerne af det antikolinerge antidepressivum amitriptylin på søvnafhængig hukommelseskonsolidering hos 32 raske mænd i et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret parallelgruppestudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandligt køn
  • alderen 18 til 40 år
  • evne til at kommunikere effektivt på tysk

Ekskluderingskriterier:

  • skifteholdsarbejde inden for de seneste 24 måneder
  • enhver søvnforstyrrelse målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
  • uregelmæssige søvn-/vågnemønstre eller ekstrem kronotype målt ved Morningness-Eveningness Questionnaire
  • historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • regelmæssigt medicinindtag inden for de seneste fire uger
  • kontraindikationer for amitriptylin
  • unormalt elektrokardiogram (EKG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amitriptylin
Medicin: Amitriptylin
amitriptylin 25 mg kl. 21.30, dag 10 og 50 mg kl. 01.30, dag 11
Andre navne:
  • Saroten
Placebo komparator: hvid 8 mm Lichtenstein®
Medicin: Placebo
placebo (hvid 8 mm Lichtenstein®) kl. 21.30, dag 10 og kl. 01.30, dag 11

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i den visuelle diskriminationsopgaves perceptionstærskel
Tidsramme: Den visuelle diskriminationsopgaves perceptionstærskel vurderes før søvn (dag 10 kl. 18) og efter søvn (dag 11 kl. 18).
Forbedring af denne opgave defineres som et fald i perceptionstærsklen mellem træning og apporteringstest.
Den visuelle diskriminationsopgaves perceptionstærskel vurderes før søvn (dag 10 kl. 18) og efter søvn (dag 11 kl. 18).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​hurtige øjenbevægelser (REM) søvn (søvnperiode tidsprocent)
Tidsramme: nat fra dag 10 til dag 11
nat fra dag 10 til dag 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dieter Kunz, MD

Efterforskere

  • Studiestol: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Ledende efterforsker: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (Skøn)

29. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVDT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner