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A influência da amitriptilina na aprendizagem em uma tarefa de discriminação visual

27 de março de 2012 atualizado por: Dieter Kunz, MD

A influência da amitriptilina (Amitriptilina-CT 25 mg®) na aprendizagem em uma tarefa de discriminação visual (paradigma de Karni-Sagi)

O objetivo deste estudo é determinar se 75 mg de amitriptilina afetam a consolidação dependente do sono da memória processual (tarefa de discriminação visual, paradigma de Karni-Sagi).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sono de movimento rápido dos olhos (REM) é considerado crítico para a consolidação da memória processual - a memória de habilidades e hábitos. Muitos antidepressivos suprimem fortemente o sono REM, no entanto, e a consolidação da memória processual demonstrou ser prejudicada em pacientes deprimidos em terapia antidepressiva. Como resultado, é importante determinar se a terapia antidepressiva pode levar ao comprometimento amnéstico. Assim, investigamos os efeitos do antidepressivo anticolinérgico amitriptilina na consolidação da memória dependente do sono em 32 homens saudáveis ​​em um estudo duplo-cego, controlado por placebo e randomizado de grupos paralelos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Physiology CBF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo masculino
  • idade 18 a 40 anos
  • capacidade de se comunicar efetivamente em alemão

Critério de exclusão:

  • trabalho por turnos nos últimos 24 meses
  • qualquer distúrbio do sono medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
  • padrões irregulares de sono/vigília ou cronotipo extremo conforme medido pelo Questionário Morningness-Eveningness
  • história de quaisquer distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
  • ingestão regular de medicamentos nas últimas quatro semanas
  • Contraindicações da Amitriptilina
  • eletrocardiograma (ECG) anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Amitriptilina
Medicamento: Amitriptilina
amitriptilina 25 mg às 21h30, dia 10, e 50 mg à 1h30, dia 11
Outros nomes:
  • Saroten
Comparador de Placebo: branco 8 mm Lichtenstein®
Medicamento: Placebo
placebo (Lichtenstein® 8 mm branco) às 21h30, dia 10, e à 1h30, dia 11

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no limiar de percepção da tarefa de discriminação visual
Prazo: O limiar de percepção da tarefa de discriminação visual é avaliado antes do sono (dia 10 às 18h) e após o sono (dia 11 às 18h).
A melhora nesta tarefa é definida como uma diminuição no limiar de percepção entre o treinamento e o teste de recuperação.
O limiar de percepção da tarefa de discriminação visual é avaliado antes do sono (dia 10 às 18h) e após o sono (dia 11 às 18h).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
quantidade de sono de movimento rápido dos olhos (REM) (porcentagem de tempo do período de sono)
Prazo: noite do dia 10 ao dia 11
noite do dia 10 ao dia 11

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dieter Kunz, MD

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Investigador principal: Dieter Kunz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AVDT

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